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L'effet de la pandémie de COVID-19 sur la fragilité des candidats à la transplantation hépatique

8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System

La fragilité est associée à des taux plus élevés de morbidité, de mortalité et d'incapacité à secourir après des interventions chirurgicales majeures [1]. La sarcopénie est une perte dégénérative de la masse et de la force des muscles squelettiques. C'est un élément clé de la fragilité physique et est associé à de moins bons résultats post-chirurgicaux en raison de la diminution de la force et de la vitalité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Patients COVID ayant subi une évaluation de la fragilité pré-transplantation (PFA) au MDMC

Description détaillée

Cette étude vise à examiner si la pandémie de SRAS-CoV-2 (COVID-19), une crise sanitaire mondiale en cours qui a été déclarée urgence nationale par le gouvernement fédéral américain le 13 mars 2020, a exacerbé à la fois la fragilité et la sarcopénie dans une population des candidats à la greffe du foie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge 18 ans et plus Avoir subi une évaluation de la fragilité pré-transplantation (PFA) au MDMC 369 candidats à la greffe du foie qui ont subi des évaluations de la fragilité pré-transplantation au Liver Institute du Methodist Dallas du 1er avril 2018 au 28 février 2022. Les données de l'étude seront divisées en cohortes : pré-COVID et COVID. Plus précisément, la période pré-COVID comprendra les dates entre le 1er avril 2018 et le 12 mars 2020, tandis que la période COVID comprendra les dates entre le 13 mars 2020 et le 28 février 2022.

La description

Critère d'intégration:

Âge 18 ans et plus Avoir subi une évaluation de la fragilité pré-transplantation (PFA) au MDMC

Critère d'exclusion:

Pas un patient au Liver Institute du Methodist Dallas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer l’impact de la pandémie de COVID-19 sur la prévalence de la sarcopénie Délai: 2 ans	Déterminer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la prévalence de la sarcopénie et de la fragilité chez les patients subissant une évaluation de transplantation hépatique au Methodist Dallas Medical Center	2 ans
Déterminer l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’incidence de la sarcopénie Délai: 2 ans	Déterminer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'incidence de la sarcopénie et de la fragilité chez les patients subissant une évaluation de transplantation hépatique au Methodist Dallas Medical Center	2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements dans le nombre de comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique Délai: 1 an	Changements dans le nombre de comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique	1 an
Changements dans le type de comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique Délai: 1 an	Changements dans le type de comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique	1 an
Modifications de la gravité des comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique Délai: 1 an	Modifications de la gravité des comorbidités entre les périodes pré- et pendant/post-pandémique	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

Chercheur principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

19 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité