- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935800
A COVID-19 világjárvány hatása a májtranszplantációra jelentkezők gyengeségére
2026. június 8. frissítette: Methodist Health System
A törékenység a nagyobb megbetegedési, mortalitási és nagyobb sebészeti beavatkozások utáni mentési kudarcok arányával jár [1].
A szarkopénia a vázizomzat tömegének és erejének degeneratív elvesztése.
Ez a fizikai gyengeség kulcsfontosságú összetevője, és a műtét utáni gyengébb eredménnyel jár a beteg ereje és vitalitása miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a SARS-CoV-2 (COVID-19) világjárvány, egy folyamatban lévő globális egészségügyi válság, amelyet az Egyesült Államok szövetségi kormánya 2020. március 13-án nemzeti vészhelyzetnek nyilvánított, súlyosbította-e a népesség gyarlóságát és szarkopéniáját. a májtranszplantációs jelöltek közül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
208
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év felettiek Az MDMC 369 olyan májátültetés előtti gyengülési vizsgálaton esett át, akik a Methodist Dallasi Májintézetben 2018. április 1. és 2022. február 28. között átestek a transzplantáció előtti törékenységi vizsgálaton.
A vizsgálati adatokat kohorszokra osztjuk: pre-COVID és COVID.
Pontosabban, a COVID előtti időszak a 2018. április 1. és 2020. március 12. közötti dátumokból áll, míg a COVID időszak a 2020. március 13. és 2022. február 28. közötti dátumokból áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor Transzplantáció előtti törékenységértékelésen (PFA) esett át az MDMC-n
Kizárási kritériumok:
- Nem beteg a Methodist Dallasi Májintézetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározni a COVID-19 világjárvány hatását a szarkopénia előfordulására
Időkeret: 2 év
|
Meghatározni a COVID-19 világjárvány hatását a szarkopénia és a gyengeség előfordulására a Methodist Dallas Medical Centerben májátültetésen átesett betegeknél
|
2 év
|
|
Meghatározni a COVID-19 világjárvány hatását a szarkopénia előfordulására
Időkeret: 2 év
|
Meghatározni a COVID-19 világjárvány hatását a szarkopénia és a gyengeség előfordulására a Methodist Dallas Medical Centerben májátültetésen átesett betegeknél
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társbetegségek számának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
Időkeret: 1 év
|
A társbetegségek számának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
|
1 év
|
|
A társbetegségek típusának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
Időkeret: 1 év
|
A társbetegségek típusának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
|
1 év
|
|
A társbetegségek súlyosságának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
Időkeret: 1 év
|
A társbetegségek súlyosságának változása a pandémia előtti és alatti/utáni időszakok között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiás folyamatok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- COVID-19
- Törékenység
- Sarcopenia
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Biológiai tényezők
- Szénhidrátok
- Membránfehérjék
- Glikoproteinek
- Glikokonjugátumok
- Antigének
- Antigének, felület
- Desmogleins
- Dezmoszomális kadherinek
- Kadherinek
- Sejtadhéziós molekulák
- Membránglikoproteinek
- Autoantigének
- Desmoglein 1
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012.HEP.2022.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .