Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID-19-pandemien på skrøpelighet hos levertransplantasjonskandidater

13. november 2023 oppdatert av: Methodist Health System
Skrøpelighet er assosiert med høyere forekomst av sykelighet, dødelighet og manglende redning etter større kirurgiske inngrep [1]. Sarkopeni er degenerativt tap av skjelettmuskelmasse og styrke. Det er en nøkkelkomponent i fysisk skrøpelighet og er assosiert med dårligere post-kirurgiske resultater på grunn av redusert pasientstyrke og vitalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å undersøke om SARS-CoV-2 (COVID-19)-pandemien, en pågående global helsekrise som ble erklært en nasjonal nødsituasjon av den amerikanske føderale regjeringen 13. mars 2020, har forverret både skrøpelighet og sarkopeni i en befolkning av levertransplantasjonskandidater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder 18 år og eldre Gjennomgikk pre-transplant frailty assessment (PFA) hos MDMC 369 levertransplantasjonskandidater som gjennomgikk pre-transplant frailty assessments ved Liver Institute at Methodist Dallas fra 1. april 2018 til 28. februar 2022. Studiedataene vil bli delt inn i kohorter: pre-COVID og COVID. Nærmere bestemt vil pre-COVID-perioden bestå av datoene mellom 1. april 2018 og 12. mars 2020, mens COVID-perioden vil bestå av datoene mellom 13. mars 2020 og 28. februar 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre Gjennomgikk pre-transplant frailty assessment (PFA) ved MDMC

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en pasient ved Liver Institute i Methodist Dallas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på utbredelsen av sarkopeni
Tidsramme: 2 år
For å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på forekomsten av sarkopeni og skrøpelighet hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsevaluering ved Methodist Dallas Medical Center
2 år
For å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på forekomsten av sarkopeni
Tidsramme: 2 år
For å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på forekomsten av sarkopeni og skrøpelighet hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsevaluering ved Methodist Dallas Medical Center
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Endringer i antall komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
1 år
Endringer i type komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Endringer i type komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
1 år
Endringer i alvorlighetsgrad av komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Endringer i alvorlighetsgrad av komorbiditeter mellom pre- og under/post-pandemiske perioder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

19. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012.HEP.2022.D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere