Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​COVID-19-pandemien på skrøbelighed hos levertransplantationskandidater

13. november 2023 opdateret af: Methodist Health System
Skrøbelighed er forbundet med højere morbiditet, dødelighed og manglende redning efter større kirurgiske indgreb [1]. Sarkopeni er degenerativt tab af skeletmuskelmasse og styrke. Det er en nøglekomponent i fysisk skrøbelighed og er forbundet med dårligere post-kirurgiske resultater på grund af nedsat patientstyrke og vitalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge, om SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemien, en igangværende global sundhedskrise, der blev erklæret en national nødsituation af den amerikanske føderale regering den 13. marts 2020, har forværret både skrøbelighed og sarkopeni i en befolkning af levertransplantationskandidater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 18 år og ældre Gennemgik præ-transplantations skrøbelighedsvurdering (PFA) hos MDMC 369 levertransplantationskandidater, som gennemgik præ-transplantation skrøbelighedsvurderinger på Liver Institute i Methodist Dallas fra 1. april 2018 til 28. februar 2022. Studiedataene vil blive opdelt i kohorter: præ-COVID og COVID. Konkret vil præ-COVID-perioden bestå af datoerne mellem 1. april 2018 og 12. marts 2020, mens COVID-perioden vil bestå af datoerne mellem 13. marts 2020 og 28. februar 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre Gennemgik præ-transplantations skrøbelighedsvurdering (PFA) på MDMC

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en patient på Liver Institute i Methodist Dallas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme virkningen af ​​COVID-19-pandemien på forekomsten af ​​sarkopeni
Tidsramme: 2 år
For at bestemme virkningen af ​​COVID-19-pandemien på forekomsten af ​​sarkopeni og skrøbelighed hos patienter, der gennemgår en levertransplantationsevaluering på Methodist Dallas Medical Center
2 år
For at bestemme virkningen af ​​COVID-19-pandemien på forekomsten af ​​sarkopeni
Tidsramme: 2 år
For at bestemme virkningen af ​​COVID-19-pandemien på forekomsten af ​​sarkopeni og skrøbelighed hos patienter, der gennemgår en levertransplantationsevaluering på Methodist Dallas Medical Center
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Ændringer i antallet af komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
1 år
Ændringer i type af komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Ændringer i type af komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
1 år
Ændringer i sværhedsgraden af ​​komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
Tidsramme: 1 år
Ændringer i sværhedsgraden af ​​komorbiditeter mellem præ- og under/post-pandemiske perioder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012.HEP.2022.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner