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L'effetto della pandemia COVID-19 sulla fragilità nei candidati al trapianto di fegato

13 novembre 2023 aggiornato da: Methodist Health System
La fragilità è associata a tassi più elevati di morbilità, mortalità e fallimento del salvataggio dopo interventi chirurgici importanti [1]. La sarcopenia è la perdita degenerativa della massa muscolare scheletrica e della forza. È una componente chiave della fragilità fisica ed è associata a esiti post-chirurgici peggiori a causa della diminuzione della forza e della vitalità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di esaminare se la pandemia SARS-CoV-2 (COVID-19), una crisi sanitaria globale in corso dichiarata emergenza nazionale dal governo federale degli Stati Uniti il ​​13 marzo 2020, abbia esacerbato sia la fragilità che la sarcopenia in una popolazione dei candidati al trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età pari o superiore a 18 anni Sottoposti a valutazione della fragilità pre-trapianto (PFA) presso MDMC 369 candidati al trapianto di fegato sottoposti a valutazioni della fragilità pre-trapianto presso il Liver Institute del Methodist Dallas dal 1 aprile 2018 al 28 febbraio 2022. I dati dello studio saranno suddivisi in coorti: pre-COVID e COVID. Nello specifico, il periodo pre-COVID sarà costituito dalle date comprese tra il 1° aprile 2018 e il 12 marzo 2020, mentre il periodo COVID sarà costituito dalle date comprese tra il 13 marzo 2020 e il 28 febbraio 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni Sottoposto a valutazione della fragilità pre-trapianto (PFA) presso MDMC

Criteri di esclusione:

  • Non è un paziente del Liver Institute del Methodist Dallas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l’impatto della pandemia COVID-19 sulla prevalenza della sarcopenia
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare l’impatto della pandemia COVID-19 sulla prevalenza della sarcopenia e della fragilità nei pazienti sottoposti a valutazione del trapianto di fegato presso il Methodist Dallas Medical Center
2 anni
Determinare l’impatto della pandemia COVID-19 sull’incidenza della sarcopenia
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare l’impatto della pandemia COVID-19 sull’incidenza di sarcopenia e fragilità nei pazienti sottoposti a valutazione di trapianto di fegato presso il Methodist Dallas Medical Center
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel numero di comorbilità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
Lasso di tempo: 1 anno
Variazioni nel numero di comorbilità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
1 anno
Cambiamenti nella tipologia delle comorbidità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nella tipologia delle comorbidità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
1 anno
Variazioni nella gravità delle comorbidità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
Lasso di tempo: 1 anno
Variazioni nella gravità delle comorbidità tra i periodi pre e durante/post-pandemia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012.HEP.2022.D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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