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Die Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf die Gebrechlichkeit bei Lebertransplantationskandidaten

13. November 2023 aktualisiert von: Methodist Health System
Gebrechlichkeit ist mit einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate sowie dem Scheitern der Rettung nach größeren chirurgischen Eingriffen verbunden [1]. Sarkopenie ist ein degenerativer Verlust der Skelettmuskelmasse und -kraft. Sie ist eine Schlüsselkomponente der körperlichen Gebrechlichkeit und geht aufgrund der verminderten Kraft und Vitalität des Patienten mit schlechteren postoperativen Ergebnissen einher.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, ob die SARS-CoV-2 (COVID-19)-Pandemie, eine anhaltende globale Gesundheitskrise, die am 13. März 2020 von der US-Bundesregierung zum nationalen Notstand erklärt wurde, sowohl Gebrechlichkeit als auch Sarkopenie in einer Bevölkerung verschlimmert hat von Lebertransplantationskandidaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter: 18 Jahre und älter. Wurden vom 1. April 2018 bis zum 28. Februar 2022 am MDMC einer Gebrechlichkeitsbeurteilung vor der Transplantation (PFA) unterzogen. Die Studiendaten werden in Kohorten unterteilt: Prä-COVID und COVID. Konkret umfasst die Vor-COVID-Periode die Daten zwischen dem 1. April 2018 und dem 12. März 2020, während die COVID-Periode die Daten zwischen dem 13. März 2020 und dem 28. Februar 2022 umfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter. Wurde am MDMC vor der Transplantation einer Gebrechlichkeitsbeurteilung (PFA) unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Patient am Liver Institute at Methodist Dallas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 2 Jahre
Ermittlung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Prävalenz von Sarkopenie und Gebrechlichkeit bei Patienten, die sich einer Lebertransplantationsuntersuchung am Methodist Dallas Medical Center unterziehen
2 Jahre
Ermittlung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Inzidenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 2 Jahre
Ermittlung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Inzidenz von Sarkopenie und Gebrechlichkeit bei Patienten, die sich einer Lebertransplantationsuntersuchung am Methodist Dallas Medical Center unterziehen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Anzahl der Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Anzahl der Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
1 Jahr
Veränderungen in der Art der Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Art der Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
1 Jahr
Veränderungen im Schweregrad von Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen im Schweregrad von Komorbiditäten zwischen Zeiträumen vor und während/nach der Pandemie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012.HEP.2022.D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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