- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935800
Wpływ pandemii COVID-19 na słabość u kandydatów do przeszczepu wątroby
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Osłabienie wiąże się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności, śmiertelności i niepowodzeniem ratowania po poważnych zabiegach chirurgicznych [1].
Sarkopenia to zwyrodnieniowa utrata masy i siły mięśni szkieletowych.
Jest kluczowym składnikiem słabości fizycznej i wiąże się z gorszymi wynikami pooperacyjnymi z powodu zmniejszonej siły i witalności pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy pandemia SARS-CoV-2 (COVID-19), trwający globalny kryzys zdrowotny, który 13 marca 2020 r. kandydatów do przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18 lat i więcej Przeszedł ocenę osłabienia przed przeszczepem (PFA) u MDMC 369 kandydatów do przeszczepu wątroby, którzy przeszli ocenę osłabienia przed przeszczepem w Liver Institute w Methodist Dallas od 1 kwietnia 2018 r. do 28 lutego 2022 r.
Dane z badania zostaną podzielone na kohorty: pre-COVID i COVID.
W szczególności okres przed COVID będzie obejmował daty od 1 kwietnia 2018 r. do 12 marca 2020 r., podczas gdy okres COVID będzie obejmował daty od 13 marca 2020 r. do 28 lutego 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej Przeszedł ocenę słabości przed przeszczepem (PFA) w MDMC
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest pacjentem w Liver Institute w Methodist Dallas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu pandemii Covid-19 na częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby określić wpływ pandemii COVID-19 na częstość występowania sarkopenii i zespołu słabości u pacjentów poddawanych ocenie przeszczepu wątroby w Methodist Dallas Medical Center
|
2 lata
|
|
Określenie wpływu pandemii Covid-19 na częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby określić wpływ pandemii COVID-19 na częstość występowania sarkopenii i zespołu słabości u pacjentów poddawanych ocenie przeszczepu wątroby w Methodist Dallas Medical Center
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w liczbie chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w liczbie chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
|
1 rok
|
|
Zmiany rodzaju chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany rodzaju chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
|
1 rok
|
|
Zmiany w nasileniu chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w nasileniu chorób współistniejących pomiędzy okresami przed i w trakcie/po pandemii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Słabość
- Sarkopenia
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Węglowodany
- Białka błony
- Glikoproteiny
- Glikokoniugaty
- Antygeny
- Antygeny, powierzchnia
- Desmogleins
- Desmosomal Cadheryn
- Cadherynowie
- Cząsteczki adhezji komórkowej
- Glikoproteiny błony
- Autoantygenowie
- Desmoglein 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012.HEP.2022.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja