- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935800
O efeito da pandemia de COVID-19 na fragilidade em candidatos a transplante de fígado
8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
A fragilidade está associada a maiores taxas de morbidade, mortalidade e falha no resgate após grandes procedimentos cirúrgicos [1].
A sarcopenia é a perda degenerativa da massa e força muscular esquelética.
É um componente chave da fragilidade física e está associada a piores resultados pós-cirúrgicos devido à diminuição da força e vitalidade do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo procura examinar se a pandemia de SARS-CoV-2 (COVID-19), uma crise de saúde global em andamento que foi declarada emergência nacional pelo governo federal dos EUA em 13 de março de 2020, exacerbou tanto a fragilidade quanto a sarcopenia em uma população de candidatos a transplante hepático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade de 18 anos ou mais Submeteu-se à avaliação de fragilidade pré-transplante (PFA) no MDMC 369 candidatos a transplante de fígado que foram submetidos a avaliações de fragilidade pré-transplante no Liver Institute em Methodist Dallas de 1º de abril de 2018 a 28 de fevereiro de 2022.
Os dados do estudo serão divididos em coortes: pré-COVID e COVID.
Especificamente, o período pré-COVID consistirá nas datas entre 1º de abril de 2018 e 12 de março de 2020, enquanto o período COVID consistirá nas datas entre 13 de março de 2020 e 28 de fevereiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais Submeteu-se à avaliação de fragilidade pré-transplante (PFA) no MDMC
Critério de exclusão:
- Não é um paciente do Liver Institute em Methodist Dallas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na prevalência da sarcopenia
Prazo: 2 anos
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Determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na prevalência de sarcopenia e fragilidade em pacientes submetidos à avaliação de transplante de fígado no Methodist Dallas Medical Center
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2 anos
|
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Para determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência de sarcopenia
Prazo: 2 anos
|
Determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência de sarcopenia e fragilidade em pacientes submetidos à avaliação de transplante de fígado no Methodist Dallas Medical Center
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no número de comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
Prazo: 1 ano
|
Mudanças no número de comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
|
1 ano
|
|
Mudanças no tipo de comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
Prazo: 1 ano
|
Mudanças no tipo de comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
|
1 ano
|
|
Mudanças na gravidade das comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
Prazo: 1 ano
|
Mudanças na gravidade das comorbidades entre os períodos pré e durante/pós-pandemia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
19 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
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- Atrofia Muscular
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Fragilidade
- Sarcopenia
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Carboidratos
- Proteínas da membrana
- Glicoproteínas
- Glicoconjugados
- Antígenos
- Antígenos, superfície
- Desmogleins
- Cadherinas desmossomais
- Cadherinas
- Moléculas de adesão celular
- Glicoproteínas de membrana
- Autoantígenos
- Desmoglein 1
Outros números de identificação do estudo
- 012.HEP.2022.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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