Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení virtuální reality v komunitní střední škole pro děti se zdravotním postižením

14. dubna 2025 aktualizováno: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Předběžná implementace a vývoj zábavného cvičebního programu virtuální reality pro prevenci kardiometabolických onemocnění u dětí se zdravotním postižením ve školním prostředí

Účelem této studie je spolupracovat se skupinou pro zapojení komunity na vývoji a pilotování protokolu pro program exergamingu ve virtuální realitě pro děti se speciálními potřebami na střední škole.

Přehled studie

Detailní popis

Cvičební program ve virtuální realitě bude probíhat během školních hodin speciální tělesné výchovy na veřejné střední škole. Program bude realizovat člověk s dětskou mozkovou obrnou. Součástí cvičení bude rytmický pohyb na hudbu a fitness hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do školní speciální tělesné výchovy
  • Poznámka od lékaře povolující účast na cvičení střední intenzity
  • Schopnost komunikovat v angličtině (nebo pečovatel)

Kritéria vyloučení:

  • Úplná slepota nebo hluchota
  • Podmínka, která může učinit účast nebezpečnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program virtuální reality ve speciální tělesné výchově
Během běžných hodin speciální tělesné výchovy budou účastníkům poskytnuta náhlavní souprava pro virtuální realitu a cvičební hry a bude jim předepsáno cvičení ve střední intenzitě.
Během školní speciální tělesné výchovy budou účastníci požádáni, aby cvičili pomocí cvičební náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která bude uzpůsobena pro použití paží. Účastníci budou požádáni, aby se během hry posadili. Tepová frekvence bude během cvičení monitorována a zaznamenávána.
Aktivní komparátor: Cvičení virtuální reality doma
Účastníkům bude poskytnuta náhlavní souprava a cvičební hry virtuální reality a budou předepsány k cvičení s mírnou intenzitou doma.
Během školní speciální tělesné výchovy budou účastníci požádáni, aby cvičili pomocí cvičební náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která bude uzpůsobena pro použití paží. Účastníci budou požádáni, aby se během hry posadili. Tepová frekvence bude během cvičení monitorována a zaznamenávána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Týdny 1 až 6
Procento relace se zúčastnilo po dobu 6 týdnů. Hodnoty byly nalezeny při převzetí celkového počtu relací, které se zúčastnila každá skupina, rozdělena celkovým počtem relací během 6 týdnů.
Týdny 1 až 6
Přesunout minuty
Časové okno: Týdny 1 až 6
Průměrný pohyb získaný za týden. Pohybující se minuty během 6 týdnů byly shrnuty a průměrovány na skupinu při daném cvičení perscription.
Týdny 1 až 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost chůze
Časové okno: 1. a 6. týden
Vzdálenost (v metrech) pokrytá během 6 minut chůze.
1. a 6. týden
Síla rukojeti
Časové okno: 1. a 6. týden
Síla ruky měřená digitálním ručním dynamometrem
1. a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení ve virtuální realitě

Předplatit