- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935982
Cvičení virtuální reality v komunitní střední škole pro děti se zdravotním postižením
14. dubna 2025 aktualizováno: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Předběžná implementace a vývoj zábavného cvičebního programu virtuální reality pro prevenci kardiometabolických onemocnění u dětí se zdravotním postižením ve školním prostředí
Účelem této studie je spolupracovat se skupinou pro zapojení komunity na vývoji a pilotování protokolu pro program exergamingu ve virtuální realitě pro děti se speciálními potřebami na střední škole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební program ve virtuální realitě bude probíhat během školních hodin speciální tělesné výchovy na veřejné střední škole.
Program bude realizovat člověk s dětskou mozkovou obrnou.
Součástí cvičení bude rytmický pohyb na hudbu a fitness hry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsána do školní speciální tělesné výchovy
- Poznámka od lékaře povolující účast na cvičení střední intenzity
- Schopnost komunikovat v angličtině (nebo pečovatel)
Kritéria vyloučení:
- Úplná slepota nebo hluchota
- Podmínka, která může učinit účast nebezpečnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program virtuální reality ve speciální tělesné výchově
Během běžných hodin speciální tělesné výchovy budou účastníkům poskytnuta náhlavní souprava pro virtuální realitu a cvičební hry a bude jim předepsáno cvičení ve střední intenzitě.
|
Během školní speciální tělesné výchovy budou účastníci požádáni, aby cvičili pomocí cvičební náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která bude uzpůsobena pro použití paží.
Účastníci budou požádáni, aby se během hry posadili.
Tepová frekvence bude během cvičení monitorována a zaznamenávána.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení virtuální reality doma
Účastníkům bude poskytnuta náhlavní souprava a cvičební hry virtuální reality a budou předepsány k cvičení s mírnou intenzitou doma.
|
Během školní speciální tělesné výchovy budou účastníci požádáni, aby cvičili pomocí cvičební náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která bude uzpůsobena pro použití paží.
Účastníci budou požádáni, aby se během hry posadili.
Tepová frekvence bude během cvičení monitorována a zaznamenávána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: Týdny 1 až 6
|
Procento relace se zúčastnilo po dobu 6 týdnů.
Hodnoty byly nalezeny při převzetí celkového počtu relací, které se zúčastnila každá skupina, rozdělena celkovým počtem relací během 6 týdnů.
|
Týdny 1 až 6
|
|
Přesunout minuty
Časové okno: Týdny 1 až 6
|
Průměrný pohyb získaný za týden.
Pohybující se minuty během 6 týdnů byly shrnuty a průměrovány na skupinu při daném cvičení perscription.
|
Týdny 1 až 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost chůze
Časové okno: 1. a 6. týden
|
Vzdálenost (v metrech) pokrytá během 6 minut chůze.
|
1. a 6. týden
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1. a 6. týden
|
Síla ruky měřená digitálním ručním dynamometrem
|
1. a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení ve virtuální realitě
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko