- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935982
Ćwiczenia z wirtualną rzeczywistością w gminnym liceum dla dzieci niepełnosprawnych
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Wstępne wdrożenie i opracowanie programu przyjemnych ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w profilaktyce chorób sercowo-metabolicznych wśród dzieci niepełnosprawnych w środowisku szkolnym
Celem tego badania jest praca z grupą zaangażowaną w społeczność w celu opracowania i pilotażu protokołu dla programu exergamingu w wirtualnej rzeczywistości dla dzieci ze specjalnymi potrzebami w szkole średniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości będzie prowadzony w ramach zajęć wychowania fizycznego w publicznym liceum.
Program będzie realizowany przez osobę z porażeniem mózgowym.
Ćwiczenie będzie obejmowało rytmiczne poruszanie się w rytm muzyki i gier fitness.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do szkoły specjalnego wychowania fizycznego
- Zaświadczenie od lekarza zezwalające na udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego (lub opiekuna)
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita ślepota lub głuchota
- Warunek, który może sprawić, że udział będzie niebezpieczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w specjalnym wychowaniu fizycznym
Podczas normalnych specjalnych godzin wychowania fizycznego uczestnicy otrzymają zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości i gry do ćwiczeń oraz zostaną przepisane ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
|
Podczas szkolnego specjalnego wychowania fizycznego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń z wykorzystaniem gogli do ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości, które będą przystosowane do używania na rękach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsc podczas gry.
Tętno będzie monitorowane i rejestrowane podczas ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej w domu
Uczestnicy otrzymają zestaw słuchawkowy i gry w wirtualnej rzeczywistości i zostaną przepisani do ćwiczeń z umiarkowaną intensywnością w domu.
|
Podczas szkolnego specjalnego wychowania fizycznego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń z wykorzystaniem gogli do ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości, które będą przystosowane do używania na rękach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsc podczas gry.
Tętno będzie monitorowane i rejestrowane podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 6
|
Odsetek sesji uczestniczył w ciągu 6 tygodni.
Wartości znaleziono, biorąc całkowitą liczbę sesji, w której uczestniczą każda grupa, podzielona przez całkowitą liczbę sesji przez 6 tygodni.
|
Tygodnie od 1 do 6
|
|
Przenieś minuty
Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 6
|
Średnie minuty ruchu uzyskane na tydzień.
Przenieś minuty przez 6 -tygodniowy czas trwania zostały zsumowane i uśrednione na grupę w danym recepcie ćwiczeń.
|
Tygodnie od 1 do 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walking Endurance
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6
|
Odległość (w metrach) pokryta przez 6 minut spacerem.
|
Tydzień 1 i tydzień 6
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6
|
Siła uchwytu ręcznego mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego
|
Tydzień 1 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone