- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935982
Exercice de réalité virtuelle dans un lycée communautaire pour enfants handicapés
14 avril 2025 mis à jour par: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Mise en œuvre préliminaire et développement d'un programme d'exercices de réalité virtuelle agréable pour la prévention des maladies cardiométaboliques chez les enfants handicapés en milieu scolaire
Le but de cette étude est de travailler avec un groupe d'engagement communautaire pour développer et piloter un protocole pour un programme d'exercices de réalité virtuelle pour les enfants ayant des besoins spéciaux dans une école secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme d’exercices en réalité virtuelle sera organisé pendant les heures d’éducation physique spécialisée dans un lycée public.
Le programme sera mis en œuvre par une personne atteinte de paralysie cérébrale.
L'exercice comprendra des mouvements rythmés sur de la musique et des jeux de fitness.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'école d'éducation physique spéciale
- Note du médecin permettant la participation à un exercice d'intensité modérée
- Capacité à communiquer en anglais (ou un soignant)
Critère d'exclusion:
- Cécité ou surdité complète
- Condition pouvant rendre la participation dangereuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices en réalité virtuelle en éducation physique spéciale
Pendant les heures normales d'éducation physique spéciale, les participants recevront un casque de réalité virtuelle et des jeux d'exercices et se verront prescrire de faire de l'exercice à une intensité modérée.
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Au cours de l'éducation physique spéciale scolaire, les participants seront invités à s'exercer à l'aide d'un casque d'exercice de réalité virtuelle, qui sera adapté à l'utilisation des bras.
Les participants seront invités à s'asseoir pendant le jeu.
La fréquence cardiaque sera surveillée et enregistrée pendant l'exercice.
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Comparateur actif: Programme d'exercices de réalité virtuelle à la maison
Les participants recevront un casque de réalité virtuelle et des jeux d'exercice et seront prescrits pour faire de l'exercice à une intensité modérée à la maison.
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Au cours de l'éducation physique spéciale scolaire, les participants seront invités à s'exercer à l'aide d'un casque d'exercice de réalité virtuelle, qui sera adapté à l'utilisation des bras.
Les participants seront invités à s'asseoir pendant le jeu.
La fréquence cardiaque sera surveillée et enregistrée pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: Semaines 1 à 6
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Le pourcentage de session a assisté au cours de la durée de 6 semaines.
Les valeurs ont été trouvées en prenant le nombre total de session à suivre par chaque groupe, divisé par le nombre total de session sur 6 semaines.
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Semaines 1 à 6
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Déplacer les minutes
Délai: Semaines 1 à 6
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Minutes de déplacement moyens obtenues par semaine.
Déplacer les minutes à travers la durée de 6 semaines a été additionné et en moyenne par groupe lors de la perscription d'exercice donnée.
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Semaines 1 à 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance de marche
Délai: Semaine 1 et semaine 6
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Distance (en mètres) recouverte de 6 minutes à pied.
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Semaine 1 et semaine 6
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Semaine 1 et semaine 6
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Force de poignée à la main mesurée via un dynamomètre à main numérique
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Semaine 1 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .