- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935982
Virtual Reality-øvelse i et fællesskabsgymnasium for børn med handicap
14. april 2025 opdateret af: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Foreløbig implementering og udvikling af et behageligt Virtual Reality-træningsprogram til forebyggelse af kardiometaboliske sygdomme blandt børn med handicap i skolemiljøer
Formålet med denne undersøgelse er at arbejde sammen med en samfundsengagementgruppe for at udvikle og afprøve en protokol for et virtual reality-eksergaming-program for børn med særlige behov på en gymnasieskole.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et virtual reality-øvelsesprogram vil blive afviklet i skolens særlige idrætstimer på en offentlig gymnasieskole.
Programmet vil blive implementeret af en person med cerebral parese.
Øvelsen vil omfatte rytmisk bevægelse til musik og fitnessspil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i skolens specialidrætsundervisning
- Bemærkning fra læge, der tillader deltagelse i moderat intensitetstræning
- Evne til at kommunikere på engelsk (eller en pårørende)
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændig blindhed eller døvhed
- Forhold, der kan gøre deltagelse usikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality træningsprogram i specialidræt
I løbet af de normale specialidrætstimer vil deltagerne blive forsynet med et virtual reality-headset og træningsspil og blive ordineret til at træne med moderat intensitet.
|
Under skolens specialidrætsundervisning vil deltagerne blive bedt om at træne med et virtual reality-øvelsesheadset, der er tilpasset til armbrug.
Deltagerne vil blive bedt om at blive siddende under spillet.
Pulsen vil blive overvåget og registreret under træning.
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality træningsprogram derhjemme
Deltagerne får et virtual reality -headset og træningsspil og ordineres til at træne med en moderat intensitet derhjemme.
|
Under skolens specialidrætsundervisning vil deltagerne blive bedt om at træne med et virtual reality-øvelsesheadset, der er tilpasset til armbrug.
Deltagerne vil blive bedt om at blive siddende under spillet.
Pulsen vil blive overvåget og registreret under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Uger 1 til 6
|
Procentdelen af sessionen deltog i varigheden på 6 uger.
Værdier blev fundet ved at tage det samlede antal session, som hver gruppe deltog i, divideret med det samlede antal session over 6 uger.
|
Uger 1 til 6
|
|
Flyt minutter
Tidsramme: Uger 1 til 6
|
Gennemsnitlige flytningsminutter opnået pr. Uge.
Flyt minutter over den 6 ugers varighed blev summeret og gennemsnitligt pr. Gruppe ved den givne træningsperscept.
|
Uger 1 til 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå udholdenhed
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Afstand (i meter) dækket gennem en 6 minutters gang.
|
Uge 1 og uge 6
|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Håndgrebstyrke målt via et digitalt hånddynamometer
|
Uge 1 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300011314
- P50MD017338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Virtual reality øvelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien