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Ejercicio de Realidad Virtual en una Escuela Secundaria Comunitaria para Niños con Discapacidades

14 de abril de 2025 actualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Implementación preliminar y desarrollo de un programa de ejercicios divertidos de realidad virtual para la prevención de enfermedades cardiometabólicas entre niños con discapacidades en entornos escolares

El propósito de este estudio es trabajar con un grupo de participación comunitaria para desarrollar y poner a prueba un protocolo para un programa de juegos de realidad virtual para niños con necesidades especiales en una escuela secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un programa de ejercicios de realidad virtual durante el horario escolar especial de educación física en una escuela secundaria pública. El programa será implementado por una persona con parálisis cerebral. El ejercicio incluirá movimientos rítmicos con música y juegos de fitness.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculado en la escuela de educación física especial
  • Nota del médico que permite la participación en ejercicio de intensidad moderada
  • Capacidad para comunicarse en inglés (o un cuidador)

Criterio de exclusión:

  • Ceguera o sordera completa
  • Condición que puede hacer que la participación sea insegura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios de realidad virtual en educación física especial
Durante el horario normal de educación física especial, a los participantes se les proporcionará un casco de realidad virtual y juegos de ejercicios, y se les prescribirá que hagan ejercicio a una intensidad moderada.
Conductual: Ejercicio de realidad virtual
Durante la educación física especial escolar, se les pedirá a los participantes que hagan ejercicio utilizando un casco de ejercicio de realidad virtual, que se adaptará para el uso del brazo. Se les pedirá a los participantes que se sienten durante el juego. La frecuencia cardíaca será monitoreada y registrada durante el ejercicio.
Comparador activo: Programa de ejercicio de realidad virtual en casa
Los participantes recibirán un auricular de realidad virtual y juegos de ejercicio y se les prescribe para hacer ejercicio con una intensidad moderada en el hogar.
Conductual: Ejercicio de realidad virtual
Durante la educación física especial escolar, se les pedirá a los participantes que hagan ejercicio utilizando un casco de ejercicio de realidad virtual, que se adaptará para el uso del brazo. Se les pedirá a los participantes que se sienten durante el juego. La frecuencia cardíaca será monitoreada y registrada durante el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: Semanas 1 a 6
El porcentaje de sesión asistió durante la duración de 6 semanas. Los valores se encontraron tomando el número total de sesión a la que asistieron cada grupo, dividido por el número total de sesiones en 6 semanas.
Semanas 1 a 6
Mover minutos
Periodo de tiempo: Semanas 1 a 6
Minutos de movimiento promedio obtenidos por semana. Los minutos de movimiento durante la duración de las 6 semanas se sumaron y promediaron por grupo en la prescripción de ejercicio dada.
Semanas 1 a 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia para caminar
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6
Distancia (en metros) cubiertos a lo largo de una caminata de 6 minutos.
Semana 1 y semana 6
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6
Resistencia a la agarre de la mano mediante un dinamómetro de mano digital
Semana 1 y semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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