Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-oefening in een openbare middelbare school voor kinderen met een handicap

14 april 2025 bijgewerkt door: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Voorlopige implementatie en ontwikkeling van een leuk virtual reality-oefenprogramma voor de preventie van cardiometabolische aandoeningen bij kinderen met een handicap in schoolomgevingen

Het doel van deze studie is om samen met een community engagement group een protocol te ontwikkelen en te testen voor een virtual reality exergaming-programma voor kinderen met speciale behoeften op een middelbare school.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een virtual reality oefenprogramma worden gegeven tijdens de speciale uren lichamelijke opvoeding op een openbare middelbare school. Het programma zal worden uitgevoerd door een persoon met hersenverlamming. De oefening omvat ritmische bewegingen op muziek en fitnessspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in school speciale lichamelijke opvoeding
  • Notitie van arts die deelname aan oefeningen met matige intensiteit toestaat
  • Mogelijkheid om te communiceren in het Engels (of een verzorger)

Uitsluitingscriteria:

  • Volledige blindheid of doofheid
  • Omstandigheid die deelname onveilig kan maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality oefenprogramma in het speciaal lichamelijk onderwijs
Tijdens normale uren voor speciale lichamelijke opvoeding krijgen deelnemers een virtual reality-headset en oefenspellen en wordt voorgeschreven om met een matige intensiteit te oefenen.
Gedragsmatig: Virtual reality-oefening
Tijdens de speciale lichamelijke opvoeding op school wordt de deelnemers gevraagd om te oefenen met een virtual reality-oefenheadset, die zal worden aangepast voor armgebruik. Deelnemers wordt gevraagd om plaats te nemen tijdens het spelen. Tijdens de training wordt de hartslag gecontroleerd en geregistreerd.
Actieve vergelijker: Virtual Reality Oefening Program thuis
Deelnemers krijgen een virtual reality -headset en oefenspellen en worden voorgeschreven om te oefenen met een gematigde intensiteit thuis.
Gedragsmatig: Virtual reality-oefening
Tijdens de speciale lichamelijke opvoeding op school wordt de deelnemers gevraagd om te oefenen met een virtual reality-oefenheadset, die zal worden aangepast voor armgebruik. Deelnemers wordt gevraagd om plaats te nemen tijdens het spelen. Tijdens de training wordt de hartslag gecontroleerd en geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Weken 1 tot 6
Het percentage sessie was gedurende de duur van 6 weken bijgewoond. Waarden werden gevonden door het totale aantal sessie te nemen dat door elke groep werd bijgewoond, gedeeld door het totale aantal sessie over 6 weken.
Weken 1 tot 6
Verplaats minuten
Tijdsspanne: Weken 1 tot 6
Gemiddelde verplaatsingsminuten per week. Verplaats minuten door de duur van 6 weken werden opgeteld en gemiddeld per groep tijdens het gegeven oefeningscription.
Weken 1 tot 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
Afstand (in meters) gedurende een wandeling van 6 minuten.
Week 1 en week 6
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
Handgreepsterkte gemeten via een digitale handdynamometer
Week 1 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual reality-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren