- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935982
Exercício de realidade virtual em uma escola comunitária para crianças com deficiência
14 de abril de 2025 atualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Implementação preliminar e desenvolvimento de um programa de exercícios de realidade virtual agradável para a prevenção de doenças cardiometabólicas entre crianças com deficiência em ambientes escolares
O objetivo deste estudo é trabalhar com um grupo de engajamento comunitário para desenvolver e pilotar um protocolo para um programa de exergames de realidade virtual para crianças com necessidades especiais em uma escola de ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de exercícios de realidade virtual será realizado durante o horário escolar especial de educação física em uma escola pública de ensino médio.
O programa será implementado por uma pessoa com paralisia cerebral.
O exercício incluirá movimentos rítmicos com música e jogos de fitness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado na escola de educação física especial
- Nota do médico permitindo a participação em exercícios de intensidade moderada
- Capacidade de se comunicar em inglês (ou um cuidador)
Critério de exclusão:
- Cegueira ou surdez completa
- Condição que pode tornar a participação insegura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios de realidade virtual em educação física especial
Durante o horário normal de educação física especial, os participantes receberão um fone de ouvido de realidade virtual e jogos de exercícios e serão prescritos para se exercitar em intensidade moderada.
|
Durante a educação física escolar especial, os participantes serão convidados a se exercitar usando um fone de ouvido de realidade virtual, que será adaptado para o uso do braço.
Os participantes serão convidados a se sentar durante o jogo.
A frequência cardíaca será monitorada e registrada durante o exercício.
|
|
Comparador Ativo: Programa de exercícios de realidade virtual em casa
Os participantes receberão um fone de ouvido de realidade virtual e jogos de exercícios e serão prescritos para se exercitar com uma intensidade moderada em casa.
|
Durante a educação física escolar especial, os participantes serão convidados a se exercitar usando um fone de ouvido de realidade virtual, que será adaptado para o uso do braço.
Os participantes serão convidados a se sentar durante o jogo.
A frequência cardíaca será monitorada e registrada durante o exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação
Prazo: Semanas 1 a 6
|
A porcentagem de sessão compareceu ao longo da duração de 6 semanas.
Os valores foram encontrados levando o número total de sessões com a participação de cada grupo, dividido pelo número total de sessão em 6 semanas.
|
Semanas 1 a 6
|
|
Mover minutos
Prazo: Semanas 1 a 6
|
Ata de movimento médio obtida por semana.
Mudar minutos pela duração de 6 semanas foram somados e calculados a média por grupo na perseguição do exercício.
|
Semanas 1 a 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência a caminhar
Prazo: Semana 1 e semana 6
|
Distância (em metros) coberta ao longo de uma caminhada de 6 minutos.
|
Semana 1 e semana 6
|
|
Força de alcance à mão
Prazo: Semana 1 e semana 6
|
A resistência à mão medida através de um dinamômetro de mão digital
|
Semana 1 e semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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