- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935982
Упражнения виртуальной реальности в общественной средней школе для детей с ограниченными возможностями
14 апреля 2025 г. обновлено: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Предварительное внедрение и разработка увлекательной программы упражнений в виртуальной реальности для профилактики кардиометаболических заболеваний у детей с ограниченными возможностями здоровья в школьных условиях
Целью этого исследования является работа с группой по взаимодействию с сообществом для разработки и пилотного протокола программы экзергейминга в виртуальной реальности для детей с особыми потребностями в старшей школе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа упражнений в виртуальной реальности будет проводиться во время занятий по специальной физкультуре в государственной средней школе.
Программу будет реализовывать человек с ДЦП.
Упражнение будет включать ритмичные движения под музыку и фитнес-игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поступил в школу специальной физической культуры
- Справка от врача, разрешающая заниматься физическими упражнениями средней интенсивности
- Умение общаться на английском языке (или с опекуном)
Критерий исключения:
- Полная слепота или глухота
- Состояние, которое может сделать участие небезопасным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений виртуальной реальности в специальной физической культуре
В обычные специальные часы физического воспитания участникам будут предоставлены гарнитура виртуальной реальности и игры с упражнениями, а также будет предписано выполнять упражнения умеренной интенсивности.
|
Во время школьного специального физического воспитания участников попросят выполнять упражнения с использованием гарнитуры для упражнений виртуальной реальности, которая будет адаптирована для использования руками.
Участников попросят сесть во время игры.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться и записываться во время тренировки.
|
|
Активный компаратор: Программа упражнений виртуальной реальности дома
Участникам будет предоставлена гарнитура виртуальной реальности и упражнения и будет предписан для упражнений с умеренной интенсивностью дома.
|
Во время школьного специального физического воспитания участников попросят выполнять упражнения с использованием гарнитуры для упражнений виртуальной реальности, которая будет адаптирована для использования руками.
Участников попросят сесть во время игры.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться и записываться во время тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Недели с 1 до 6
|
Процент сессии посещался в течение 6 -недельного продолжительности.
Значения были обнаружены путем принятия общего количества сессии, посещаемого каждой группой, разделенной на общее количество сеанса в течение 6 недель.
|
Недели с 1 до 6
|
|
Перемещать минуты
Временное ограничение: Недели с 1 до 6
|
Средние минуты переезда, полученные в неделю.
Продолжительные минуты в течение 6 -недельного продолжительности были суммированы и усреднены на группу при данной рецепте упражнений.
|
Недели с 1 до 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ходьба выносливость
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Расстояние (в метрах) покрыто 6 -минутной прогулкой.
|
Неделя 1 и неделя 6
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Прочность ручной сцепления, измеренная с помощью цифрового динамометра рук
|
Неделя 1 и неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение в виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада