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地域の障害児高等学校での仮想現実演習

2023年9月18日 更新者：Byron Lai、University of Alabama at Birmingham

学校現場における障害児の心臓代謝性疾患予防のための楽しい仮想現実運動プログラムの予備的実施と開発

この研究の目的は、地域社会参加グループと協力して、高校で特別な支援が必要な子供たちを対象とした仮想現実エクセルゲーム プログラムのプロトコルを開発し、試験的に実施することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

公立高校の体育特別時間に仮想現実運動プログラムが実施される。 このプログラムは脳性麻痺のある人によって実施されます。 エクササイズには、音楽に合わせたリズミカルな動きやフィットネス ゲームが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 特殊体育学校に在籍
  • 中強度の運動への参加を許可する医師からのメモ
  • 英語でのコミュニケーション能力（または介護者）

除外基準:

  • 完全な失明または聴覚障害
  • 参加が危険になる可能性がある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特殊体育における仮想現実運動プログラム
通常の特別体育の時間中、参加者には仮想現実ヘッドセットと運動ゲームが提供され、中程度の強度で運動するよう処方されます。
行動：仮想現実演習
学校の特別体育では、参加者は腕の使用に適した仮想現実運動ヘッドセットを使用して運動するように求められます。 参加者はゲームプレイ中は着席するよう求められます。 運動中に心拍数が監視および記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入学率
時間枠：プロジェクトの開始から登録期間の終了まで（年の第 3 四半期）。
研究に登録した人の割合と質問/検査を受けた人の割合。
プロジェクトの開始から登録期間の終了まで（年の第 3 四半期）。
出席
時間枠：1週目 - 12週目
規定された運動時間に対する、毎週完了した運動時間の割合。
1週目 - 12週目
総運動時間の保持
時間枠：13～24週目
保持期間全体を通じて 1 週間に完了した運動の時間を 12 週目に達成された分で割ったもの。
13～24週目
適度な運動時間を維持する
時間枠：13～24週目
保持期間全体を通じて 1 週間に完了した運動の時間を 12 週目に達成された分で割ったもの。
13～24週目
中程度の分
時間枠：1～12週目
処方された時間に対する、1 週間あたりに得られた中等度の時間の割合。
1～12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩くまたは押す持久力
時間枠：第 1 週と第 12 週
6 分間のウォーキングまたはプッシュ テストでカバーされた距離。
第 1 週と第 12 週
手の握力
時間枠：第 1 週と第 12 週
デジタルハンドダイナモメーターで測定した握力
第 1 週と第 12 週
毎週の運動参加時間（分）
時間枠：第 1 週と第 12 週
7 日間の回想アンケートである Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire を使用した身体活動への参加。
第 1 週と第 12 週
身体活動の楽しみ
時間枠：第 1 週と第 12 週
身体活動享受スケール (PACES)。 スケールの範囲は 0 ～ 48 です。 24 を超えるスコアは、身体を動かしながら非常に楽しんでいるとみなされます。
第 1 週と第 12 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Byron Lai, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月18日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300011314

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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