Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-øvelse i en fellesskole for barn med funksjonshemminger

14. april 2025 oppdatert av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Foreløpig implementering og utvikling av et fornøyelig Virtual Reality-treningsprogram for forebygging av kardiometabolske sykdommer blant barn med funksjonshemminger i skolemiljøer

Hensikten med denne studien er å samarbeide med en samfunnsengasjementgruppe for å utvikle og pilotere en protokoll for et virtuell virkelighet-eksergaming-program for barn med spesielle behov på en videregående skole.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et treningsprogram for virtuell virkelighet vil bli kjørt i løpet av skolens spesielle kroppsøvingstimer på en offentlig videregående skole. Programmet vil bli implementert av en person med cerebral parese. Øvelsen vil inkludere rytmisk bevegelse til musikk og treningsspill.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innskrevet i skolens spesialkroppsøving
  • Merknad fra lege som tillater deltakelse i trening med moderat intensitet
  • Evne til å kommunisere på engelsk (eller en omsorgsperson)

Ekskluderingskriterier:

  • Fullstendig blindhet eller døvhet
  • Forhold som kan gjøre deltakelse usikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality treningsprogram i spesialkroppsøving
I løpet av normal kroppsøvingstimer vil deltakerne bli utstyrt med et virtual reality-headset og treningsspill og bli foreskrevet for å trene med moderat intensitet.
Atferdsmessig: Virtual reality-øvelse
I løpet av skolens spesialkroppsøving vil deltakerne bli bedt om å trene ved hjelp av et virtual reality treningshodesett, som vil være tilpasset armbruk. Deltakerne vil bli bedt om å sitte under spillingen. Pulsen vil bli overvåket og registrert under trening.
Aktiv komparator: Virtual reality treningsprogram hjemme
Deltakerne vil få et virtual reality headset og treningsspill og bli foreskrevet for å trene med moderat intensitet hjemme.
Atferdsmessig: Virtual reality-øvelse
I løpet av skolens spesialkroppsøving vil deltakerne bli bedt om å trene ved hjelp av et virtual reality treningshodesett, som vil være tilpasset armbruk. Deltakerne vil bli bedt om å sitte under spillingen. Pulsen vil bli overvåket og registrert under trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte
Tidsramme: Uker 1 til 6
Andelen økt som ble deltatt i løpet av 6 ukers varighet. Verdier ble funnet ved å ta det totale antallet økt deltatt av hver gruppe, delt på det totale antallet økt over 6 uker.
Uker 1 til 6
Flytt minutter
Tidsramme: Uker 1 til 6
Gjennomsnittlig bevegelsesminutter oppnådd per uke. Flyttingsminutter over 6 ukers varighet ble summert og gjennomsnittlig per gruppe ved den gitte øvelsespert.
Uker 1 til 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå utholdenhet
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
Avstand (i meter) dekket gjennom en 6 minutters spasertur.
Uke 1 og uke 6
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
Håndgrepsstyrke målt via et digitalt hånddynamometer
Uke 1 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingshemning

Kliniske studier på Virtual reality-øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere