Virtual Reality-övning i en kommunal gymnasieskola för barn med funktionshinder
14 april 2025 uppdaterad av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Preliminärt genomförande och utveckling av ett njutbart virtuell verklighetsträningsprogram för att förebygga kardiometabola sjukdomar bland barn med funktionshinder i skolmiljöer
Syftet med denna studie är att arbeta med en grupp för samhällsengagemang för att utveckla och pilotera ett protokoll för ett virtuell verklighetsövningsprogram för barn med särskilda behov på en gymnasieskola.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett övningsprogram för virtuell verklighet kommer att köras under skoltiden för specialidrott på en offentlig gymnasieskola.
Programmet kommer att genomföras av en person med cerebral pares.
Övningen kommer att innehålla rytmisk rörelse till musik och träningsspel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i skolans specialidrott
- Meddelande från läkare som tillåter deltagande i träning med måttlig intensitet
- Förmåga att kommunicera på engelska (eller en vårdgivare)
Exklusions kriterier:
- Fullständig blindhet eller dövhet
- Tillstånd som kan göra deltagande osäkert
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-träningsprogram inom specialidrott
Under normala specialidrottstimmar kommer deltagarna att förses med ett virtual reality-headset och träningsspel och ordineras att träna med måttlig intensitet.
|
Under skolans specialgymnastik kommer deltagarna att uppmanas att träna med ett virtuellt verklighetsövningsheadset som är anpassat för armanvändning.
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta under spelet.
Pulsen kommer att övervakas och registreras under träning.
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality -träningsprogram hemma
Deltagarna kommer att förses med ett virtual reality -headset och träningsspel och förskrivas för att träna vid en måttlig intensitet hemma.
|
Under skolans specialgymnastik kommer deltagarna att uppmanas att träna med ett virtuellt verklighetsövningsheadset som är anpassat för armanvändning.
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta under spelet.
Pulsen kommer att övervakas och registreras under träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: Veckor 1 till 6
|
Procentandelen av sessionen deltog under 6 veckors varaktighet.
Värden hittades genom att ta det totala antalet session som deltog i varje grupp, dividerat med det totala antalet session över 6 veckor.
|
Veckor 1 till 6
|
|
Flytta minuter
Tidsram: Veckor 1 till 6
|
Genomsnittliga flyttminuter erhållna per vecka.
Flytta minuter över 6 veckors varaktighet summerades och i genomsnitt per grupp vid den givna träningsperscriptionen.
|
Veckor 1 till 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vandringsuthållighet
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Avstånd (i meter) täckt under en 6 minuters promenad.
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Handgreppstyrka mätt via en digital handdynamometer
|
Vecka 1 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300011314
- P50MD017338 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .