- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935982
Virtuális valóság gyakorlat egy közösségi középiskolában fogyatékkal élő gyermekek számára
2025. április 14. frissítette: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Élvezetes virtuális valóság gyakorlati program előzetes megvalósítása és fejlesztése a fogyatékos gyermekek szív- és metabolikus betegségeinek megelőzésére iskolai környezetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy közösségi elköteleződési csoporttal együttműködve dolgozzanak ki és teszteljenek egy protokollt egy virtuális valóság játékprogramhoz a speciális igényű gyerekek számára egy középiskolában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy virtuális valóság gyakorlati programot indítanak az iskolai speciális testnevelési órákon egy állami középiskolában.
A programot agybénulásban szenvedő személy fogja végrehajtani.
A gyakorlat zenére ritmikus mozgást és fitnesz játékokat tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott az iskolai gyógytestnevelésbe
- Az orvos megjegyzése, amely lehetővé teszi a közepes intenzitású edzésben való részvételt
- Kommunikációs képesség angolul (vagy gondozóval)
Kizárási kritériumok:
- Teljes vakság vagy süketség
- Olyan állapot, amely a részvételt nem biztonságossá teheti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság gyakorlati program a gyógytestnevelésben
A normál speciális testnevelési órákon a résztvevők virtuális valóságos headsetet és gyakorlati játékokat kapnak, valamint mérsékelt intenzitású testmozgást írnak elő.
|
Az iskolai speciális testnevelés során a résztvevőket arra kérik, hogy gyakoroljanak egy virtuális valóság gyakorlati fejhallgatóval, amelyet karban való használatra adaptálnak.
A résztvevőket felkérik, hogy üljenek le a játék során.
A pulzusszám figyelése és rögzítése edzés közben történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság edzésprogram otthon
A résztvevők virtuális valóság fejhallgatóval és testmozgással rendelkeznek, és otthoni testmozgásra kerülnek.
|
Az iskolai speciális testnevelés során a résztvevőket arra kérik, hogy gyakoroljanak egy virtuális valóság gyakorlati fejhallgatóval, amelyet karban való használatra adaptálnak.
A résztvevőket felkérik, hogy üljenek le a játék során.
A pulzusszám figyelése és rögzítése edzés közben történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: 1–6. Hét
|
Az ülés százalékos aránya a 6 hetes időtartam alatt részt vett.
Az értékeket úgy találták meg, hogy az egyes csoportok által részt vett munkamenet teljes számát elvitték, elosztva a munkamenet teljes számát 6 hét alatt.
|
1–6. Hét
|
|
Mozgás percek
Időkeret: 1–6. Hét
|
A hetente kapott átlagos mozgási percek.
A 6 hetes időtartamon átmenő mozgási perceket összegeztük és csoportonként átlagoltuk az adott testmozgás során.
|
1–6. Hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyalogos állóképesség
Időkeret: Az 1. és a 6. hét
|
A távolság (méterben) egy 6 perces sétára borítva.
|
Az 1. és a 6. hét
|
|
Kézfogási erő
Időkeret: Az 1. és a 6. hét
|
A kézfogási szilárdság digitális kézi dinamométeren keresztül mérve
|
Az 1. és a 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .