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Esercizio di realtà virtuale in una scuola superiore comunitaria per bambini con disabilità

14 aprile 2025 aggiornato da: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Implementazione preliminare e sviluppo di un piacevole programma di esercizi in realtà virtuale per la prevenzione delle malattie cardiometaboliche tra i bambini con disabilità negli ambienti scolastici

Lo scopo di questo studio è lavorare con un gruppo di coinvolgimento della comunità per sviluppare e pilotare un protocollo per un programma di exergaming di realtà virtuale per bambini con bisogni speciali in una scuola superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma di esercizi di realtà virtuale verrà eseguito durante le ore speciali di educazione fisica presso una scuola superiore pubblica. Il programma sarà attuato da una persona affetta da paralisi cerebrale. L'esercizio includerà movimenti ritmici accompagnati da musica e giochi di fitness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto alla scuola di educazione fisica speciale
  • Nota del medico che consente la partecipazione a esercizi di intensità moderata
  • Capacità di comunicare in inglese (o un caregiver)

Criteri di esclusione:

  • Cecità completa o sordità
  • Condizione che può rendere non sicura la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi di realtà virtuale in educazione fisica speciale
Durante le normali ore di educazione fisica speciale, ai partecipanti verrà fornito un visore per realtà virtuale e giochi di esercizi e verrà prescritto di esercitare a intensità moderata.
Comportamentale: Esercizio di realtà virtuale
Durante l'educazione fisica speciale della scuola, ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi utilizzando un auricolare per esercizi di realtà virtuale, che sarà adattato per l'uso del braccio. Ai partecipanti verrà chiesto di essere seduti durante il gioco. La frequenza cardiaca sarà monitorata e registrata durante l'esercizio.
Comparatore attivo: Programma di esercizi di realtà virtuale a casa
Ai partecipanti verrà fornito un auricolare in realtà virtuale e giochi di esercizi e verranno prescritti per esercitare a una moderata intensità a casa.
Comportamentale: Esercizio di realtà virtuale
Durante l'educazione fisica speciale della scuola, ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi utilizzando un auricolare per esercizi di realtà virtuale, che sarà adattato per l'uso del braccio. Ai partecipanti verrà chiesto di essere seduti durante il gioco. La frequenza cardiaca sarà monitorata e registrata durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza
Lasso di tempo: Settimane da 1 a 6
La percentuale di sessione ha partecipato per la durata di 6 settimane. I valori sono stati trovati prendendo il numero totale di sessioni partecipato da ciascun gruppo, diviso per il numero totale di sessioni in 6 settimane.
Settimane da 1 a 6
Spostare i minuti
Lasso di tempo: Settimane da 1 a 6
Minuti di spostamento medio ottenuti a settimana. I minuti di spostamento durante la durata di 6 settimane sono stati sommati e mediati per gruppo alla Perscrizione dell'esercizio.
Settimane da 1 a 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza a piedi
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6
Distanza (in metri) coperta per 6 minuti a piedi.
Settimana 1 e settimana 6
Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6
Forza di presa a mano misurata tramite un dinamometro a mano digitale
Settimana 1 e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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