- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935982
Virtuaalitodellisuusharjoitus vammaisten lasten yhteisölukiossa
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Viihtyisän virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelman alustava käyttöönotto ja kehittäminen vammaisten lasten kardiometabolisten sairauksien ehkäisemiseksi kouluympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on työskennellä yhteisön osallistumisryhmän kanssa kehittääkseen ja pilotoidakseen protokollaa virtuaalitodellisuuden harjoitteluohjelmaa varten lukion erityistarpeita omaaville lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma järjestetään koulun erityisten liikuntatuntien aikana julkisessa lukiossa.
Ohjelman toteuttaa henkilö, jolla on aivohalvaus.
Harjoitukseen sisältyy rytmistä liikettä musiikin tahtiin ja kuntopelejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut koulun erityiseen liikuntakasvatukseen
- Lääkärin huomautus, joka sallii osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun
- Kyky kommunikoida englanniksi (tai omaishoitaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen sokeus tai kuurous
- Tilanne, joka voi tehdä osallistumisesta vaarallisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelma erityisliikuntakasvatuksessa
Normaalien erityisliikuntatuntien aikana osallistujille tarjotaan virtuaalitodellisuuskuulokkeet ja harjoituspelit sekä määrätään harjoittelemaan kohtuullisella teholla.
|
Koulujen erityisliikuntakasvatuksen aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan virtuaalitodellisuuden harjoituskuulokkeilla, jotka on sovitettu käsikäyttöön.
Osallistujia pyydetään istumaan pelin aikana.
Sykettä seurataan ja tallennetaan harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusharjoitteluohjelma kotona
Osallistujille annetaan virtuaalitodellisuuskuulokkeet ja liikuntapelit, ja heidät määrätään liikuntaa kohtalaisella intensiteetillä kotona.
|
Koulujen erityisliikuntakasvatuksen aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan virtuaalitodellisuuden harjoituskuulokkeilla, jotka on sovitettu käsikäyttöön.
Osallistujia pyydetään istumaan pelin aikana.
Sykettä seurataan ja tallennetaan harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Viikot 1-6
|
Istunnon prosenttiosuus osallistui 6 viikon kestoon.
Arvot löydettiin ottamalla kunkin ryhmän osallistuminen istunnon kokonaismäärä jaettuna istunnon kokonaismäärällä 6 viikon aikana.
|
Viikot 1-6
|
|
Liikuttaa minuutteja
Aikaikkuna: Viikot 1-6
|
Viikossa saatu keskimääräinen siirto minuutteja.
Siirrä minuutteja 6 viikon keston aikana ja keskiarvoa ryhmää kohti annetussa harjoitussopimuksessa.
|
Viikot 1-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Etäisyys (metreinä) peitettiin koko 6 minuutin kävelymatkan ajan.
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Käsin tarttuvuuslujuus mitattuna digitaalisen käden dynamometrin avulla
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300011314
- P50MD017338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
-
Rett Syndrome Research TrustRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden harjoitus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat