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Virtual-Reality-Übung in einer Gemeinschaftsschule für Kinder mit Behinderungen

14. April 2025 aktualisiert von: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Vorläufige Implementierung und Entwicklung eines unterhaltsamen Virtual-Reality-Übungsprogramms zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern mit Behinderungen im schulischen Umfeld

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mit einer Community-Engagement-Gruppe zusammenzuarbeiten, um ein Protokoll für ein Virtual-Reality-Exergaming-Programm für Kinder mit besonderen Bedürfnissen an einer High School zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Virtual-Reality-Übungsprogramm wird während der schulischen Sondersportstunden an einer öffentlichen Oberschule durchgeführt. Das Programm wird von einer Person mit Zerebralparese durchgeführt. Die Übung umfasst rhythmische Bewegungen zu Musik und Fitnessspielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in den Sondersportunterricht der Schule
  • Hinweis des Arztes, der die Teilnahme an Übungen mittlerer Intensität gestattet
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren (oder eine Betreuungsperson)

Ausschlusskriterien:

  • Vollständige Blindheit oder Taubheit
  • Bedingung, die die Teilnahme unsicher machen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Übungsprogramm im Sondersportunterricht
Während der normalen speziellen Sportunterrichtsstunden werden den Teilnehmern ein Virtual-Reality-Headset und Übungsspiele zur Verfügung gestellt und es wird ihnen vorgeschrieben, mit mäßiger Intensität zu trainieren.
Verhalten: Virtual-Reality-Übung
Während des schulischen Sondersportunterrichts werden die Teilnehmer gebeten, mit einem Virtual-Reality-Übungs-Headset zu trainieren, das für die Armnutzung angepasst wird. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Spiels Platz zu nehmen. Die Herzfrequenz wird während des Trainings überwacht und aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Virtual -Reality -Trainingsprogramm zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Virtual -Reality -Headset und Trainingsspiele und werden vorgeschrieben, um zu Hause in mäßiger Intensität zu trainieren.
Verhalten: Virtual-Reality-Übung
Während des schulischen Sondersportunterrichts werden die Teilnehmer gebeten, mit einem Virtual-Reality-Übungs-Headset zu trainieren, das für die Armnutzung angepasst wird. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Spiels Platz zu nehmen. Die Herzfrequenz wird während des Trainings überwacht und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: Wochen 1 bis 6
Der Prozentsatz der Sitzung war über die 6 -wöchige Dauer teilgenommen. Die Werte wurden festgestellt, indem die Gesamtzahl der von jeder Gruppe besuchten Sitzung übernommen wurde, geteilt durch die Gesamtzahl der Sitzung über 6 Wochen.
Wochen 1 bis 6
Minuten bewegen
Zeitfenster: Wochen 1 bis 6
Durchschnittliche Bewegungsminuten pro Woche. Die Move -Minuten über die 6 -wöchige Dauer wurden summiert und pro Gruppe bei der angegebenen Übungsverschreibung gemittelt.
Wochen 1 bis 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wanderausdauer
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Entfernung (in Metern), die während eines 6 -minütigen Spaziergangs bedeckt sind.
Woche 1 und Woche 6
Handgriffstärke
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Handgriffstärke gemessen über einen digitalen Handdynamometer
Woche 1 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300011314
  • P50MD017338 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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