- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937204
Ošetřovatelské výukové schéma pro pacienty s gastroezofageálním refluxním onemocněním
Ošetřovatelské výukové schéma pro zlepšení kompliance a zmírnění symptomů u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou
Cíle studie jsou:
- Posoudit úroveň znalostí pacienta o gastroezofageální refluxní chorobě.
- Zhodnoťte compliance pacienta a příznaky gastroezofageální refluxní choroby.
- Navrhnout a realizovat schéma ošetřovatelské výuky pro pacienty s gastroezofageálním refluxem.
- Zhodnoťte vliv schématu ošetřovatelské výuky na compliance pacienta a symptomy gastroezofageálního refluxu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je jednou z nejčastějších gastrointestinálních poruch, která je důsledkem retrográdního toku části gastroduodenálního obsahu do jícnu. Obecně je tento reflux spojen se špatnou funkcí dolního jícnového svěrače. Nedávná studie uvedla, že prevalence GERD je 18,1–27,8 % v Severní Americe, 8,8–25,9 % v Evropě, 2,5– 7,8 % ve východní Asii, 8,7-33,1 % na Středním východě, 11,6 % v Austrálii a 23 % v Jižní Americe, na druhé straně podle studie v Indonésii asi 3 % v Asii. K rozvoji onemocnění může přispět mnoho faktorů. Mezi nimi jsou nemodifikovatelné faktory jako věk, pohlaví nebo genetické faktory a modifikovatelné faktory, nap. kouření, alkohol, obezita, aspirin, užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), těhotenství. Kromě toho mohou kořeněná, kyselá a tučná jídla způsobit přímé podráždění sliznice jícnu a také snížení tonusu dolního jícnového svěrače (LES) a motility žaludku. Klasickými příznaky GERD jsou pálení žáhy (retrosternální palčivá bolest vyzařující až do krku) a kyselá regurgitace (vnímání obsahu žaludku přicházejícího do hypofaryngu nebo úst). Mohou se také objevit atypické příznaky (včetně kulovitých, bolestí na hrudi, dysfagie, kašle, nevolnosti a příznaků v krku nebo říhání). Opakované a chronické vystavení epitelu jícnu silné kyselosti refluxovaného materiálu může způsobit ezofagitidu. Pokud se onemocnění neléčí, může vést ke komplikacím, jako je striktura jícnu, gastrointestinální krvácení, prekancerózní stavy (Barrettův jícen) a adenokarcinom jícnu. Léčba GERD může zahrnovat užívání léků, úpravu životního stylu a chirurgický zákrok v závislosti na individuálním pacientovi a závažnosti onemocnění. Běžně doporučované intervence v oblasti životního stylu zahrnují úpravu stravy, regulaci hmotnosti, odvykání kouření a zvednutí lůžka v poloze vleže a vyprazdňování vleže alespoň 3 hodiny po jídle. Středomořská dieta (MD) je založena především na pravidelné konzumaci zeleniny, luštěnin, obilovin, ovoce a ořechů a střídmé konzumaci ryb a mořských plodů, vyvážené poměrně omezeným používáním červeného masa a dalších masných výrobků, většinou z nich vařené s olivovým olejem jako hlavním zdrojem tuků ve stravě spolu s nízkou až střídmou konzumací alkoholu Tato dieta je také spojována se zdravým životním stylem, jako je pravidelná fyzická aktivita a nekouření. Nové údaje naznačují, že vhodné stravovací návyky, např. zdravá strava zahrnující vysoký příjem ovoce a celých zrn, jako je středomořská strava, zlepšují příznaky GERD. Proto zlepšení stravy může snížit výskyt GERD. Krevní bránice je jednou z hlavních součástí esofagogastrické junkce a hraje důležitou roli v prevenci gastroezofageálního refluxu. Bránice jako kosterní sval je částečně pod dobrovolnou kontrolou a její dysfunkci lze zlepšit pomocí dechových cvičení. Trénink bráničního dýchání (DBT) má tedy potenciál zmírnit příznaky u pacientů s GERD. Naučit pacienty cvičit brániční dýchání by mohlo zmírnit příznaky žaludečního refluxu a časem zvýšit kvalitu jejich života. Proto se brániční dechová cvičení doporučuje používat jako součást léčebných programů těchto pacientů. Ukázalo se, že výuka pacientů je prospěšná pro různé nemoci. Pacienti s gastroezofageální refluxní chorobou mají širokou škálu nepříjemných příznaků, jako je pálení žáhy, regurgitace, takže výuka pacientských strategií ke zmírnění příznaků je důležitým aspektem. výuka je známým prediktorem pro větší zapojení do sdíleného rozhodování, lepší dodržování léků a léčby, vyšší úroveň spokojenosti a ještě lepší výsledky léčby.
Operační definice:
Schéma výuky ošetřovatelství:
Schéma výuky ošetřovatelství odkazuje na systematický a strukturovaný plán vytvořený sestrami za účelem poskytování výuky a instruktáže pacientům. Komponenty vzdělávacího schématu ošetřovatelství obvykle zahrnují hodnocení vzdělávacích potřeb, stanovení učebních cílů, vývoj učebních materiálů, poskytování informací pomocí různých vyučovacích metod, předvádění dovedností, poskytování písemných pokynů, hodnocení výsledků učení a provádění následných kontrol.
Nápravná shoda:
Compliance je definována Světovou zdravotnickou organizací jako „rozsah, v jakém chování osoby – užívání léků, dodržování diety a/nebo provádění změn životního stylu, odpovídá dohodnutým doporučením poskytovatele zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonní číslo: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Kontakt:
- samya Yousef sayed
- Telefonní číslo: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Klinická diagnóza gastroezofageální refluxní choroby
Kritéria vyloučení:
- Peptický vřed
- Rakovina jícnu
- Operace jícnu
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: jedna skupina pre-test post-test
|
Schéma výuky ošetřovatelství odkazuje na systematický a strukturovaný plán vytvořený sestrami za účelem poskytování výuky a instruktáže pacientům.
Komponenty vzdělávacího schématu ošetřovatelství obvykle zahrnují hodnocení vzdělávacích potřeb, stanovení učebních cílů, vývoj učebních materiálů, poskytování informací pomocí různých vyučovacích metod, předvádění dovedností, poskytování písemných pokynů, hodnocení výsledků učení a provádění následných kontrol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna symptomů refluxní choroby jícnu od výchozího stavu
Časové okno: "4 týdny"
|
Dotazník gastroezofageální refluxní choroby.
Skládá se ze 6 položek a používá čtyřstupňovou Likertovu škálu (0-3) k hodnocení čtyř pozitivních prediktorů GERD (pálení žáhy, regurgitace, poruchy spánku v důsledku příznaků refluxu a užívání léků na příznaky refluxu) a obráceného Likertova stupnice (3-0) pro dva negativní prediktory (epigastrická bolest a nauzea), což dává celkové skóre GERD v rozmezí 0-18.
Maximální skóre, které lze získat, je 18 rozděleno následovně: mírné (0-6), střední (7-12) a těžké (13-18)
|
"4 týdny"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Soulad s léky
Časové okno: "4 týdny"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Jedná se o strukturovanou odezvu s 8 uzavřenými položkami, která se sama hlásí.
Každá odpověď bude hodnocena jako (nula) pro „ne“ a (jedna) pro „ano“.
Bude vypočítáno celkové skóre a výsledek bude rozdělen do dvou skupin; pacient, jehož méně než 4 bude kategorizováno jako neadherující, zatímco jehož skóre 4-8 bude kategorizováno jako adherentní
|
"4 týdny"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nursing teaching scheme - GERD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierZatím nenabírámeMSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenZatím nenabírámeReflux, Gastroezofageální | Gastroezofageální refluxNěmecko
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
Klinické studie na Výuka ošetřovatelství
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy