- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05937204
Schema di insegnamento infermieristico per pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo
Schema di insegnamento infermieristico per migliorare la compliance correttiva e alleviare i sintomi tra i pazienti con malattia da reflusso gastro-esofageo
Gli obiettivi dello studio sono:
- Valutare il livello di conoscenza del paziente in merito alla malattia da reflusso gastroesofageo.
- Valutare la compliance del paziente e i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
- Progettare e implementare un programma di insegnamento infermieristico per pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo.
- Valutare l'effetto del programma di insegnamento infermieristico sulla compliance del paziente e sui sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è uno dei disturbi gastrointestinali più comuni, che deriva da un flusso retrogrado di parte del contenuto gastroduodenale nell'esofago. Generalmente, questo reflusso è legato a un malfunzionamento dello sfintere esofageo inferiore. Uno studio recente ha affermato che la prevalenza di GERD è del 18,1-27,8% in Nord America, 8,8-25,9% in Europa, 2,5- 7,8% in Asia orientale, 8,7-33,1% in Medio Oriente, 11,6% in Australia e 23% in Sud America, invece secondo uno studio in Indonesia, circa il 3% in Asia. Molti fattori possono contribuire allo sviluppo della malattia. Tra questi, ci sono fattori non modificabili come età, sesso o fattori genetici e fattori modificabili, ad es. fumo, alcol, obesità, aspirina, uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gravidanza. Inoltre, cibi piccanti, acidi e grassi possono causare un'irritazione diretta della mucosa esofagea, nonché una riduzione del tono dello sfintere esofageo inferiore (LES) e della motilità gastrica. I sintomi classici della MRGE sono il bruciore di stomaco (un dolore urente retrosternale che si irradia verso la gola) e il rigurgito acido (la percezione del contenuto dello stomaco che entra nell'ipofaringe o nella bocca). Possono verificarsi anche sintomi atipici (inclusi gonfiore, dolore toracico, disfagia, tosse, nausea e sintomi della gola o eruttazione). L'esposizione ricorrente e cronica degli epiteli esofagei alla forte acidità del materiale refluito può causare esofagite. Se non trattata, la malattia può portare a complicazioni come stenosi esofagea, sanguinamento gastrointestinale, condizioni precancerose (esofago di Barrett) e adenocarcinoma esofageo. La gestione della MRGE può comportare l'uso di farmaci, la modifica dello stile di vita e l'intervento chirurgico a seconda del singolo paziente e della gravità della malattia. Gli interventi sullo stile di vita comunemente raccomandati includono la modifica della dieta, la gestione del peso, la cessazione del fumo e l'elevazione della testata del letto mentre si è sdraiati e lo svuotamento della posizione sdraiata almeno 3 ore dopo il pranzo. La dieta mediterranea (MD) si basa principalmente sul consumo regolare di verdure, legumi, cereali, frutta e noci e sul consumo moderato di pesce e frutti di mare, bilanciato da un uso relativamente limitato di carne rossa e altri prodotti a base di carne, la maggior parte dei quali cucinato con olio d'oliva come principale fonte di grassi alimentari, insieme a un consumo di alcol da basso a moderato Questa dieta è stata anche associata a uno stile di vita sano come attività fisica regolare e non fumare. Dati emergenti indicano che abitudini alimentari appropriate, ad esempio diete sane che comportano un'elevata assunzione di frutta e cereali integrali, come la dieta mediterranea, migliorano i sintomi della MRGE. Pertanto, il miglioramento delle diete può ridurre l'insorgenza di GERD. Il diaframma crurale è uno dei componenti principali della giunzione esofagogastrica e svolge un ruolo importante nella prevenzione del reflusso gastroesofageo. Il diaframma, in quanto muscolo scheletrico, è parzialmente sotto controllo volontario e la sua disfunzione può essere migliorata attraverso esercizi di respirazione. Pertanto, l'allenamento della respirazione diaframmatica (DBT) ha il potenziale per alleviare i sintomi nei pazienti con GERD. insegnare ai pazienti a fare esercizi di respirazione diaframmatica potrebbe ridurre i sintomi del reflusso gastrico e migliorare la qualità della vita nel tempo. Pertanto, si raccomanda di utilizzare esercizi di respirazione diaframmatica come parte dei programmi di trattamento di questi pazienti. L'insegnamento paziente ha dimostrato di essere utile per una varietà di malattie. I pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo hanno un'ampia gamma di sintomi spiacevoli come bruciore di stomaco, rigurgito, quindi insegnare ai pazienti le strategie per alleviare i sintomi è un aspetto importante. e risultati di trattamento ancora migliori.
Definizioni operative:
Schema di insegnamento infermieristico:
Uno schema di insegnamento infermieristico si riferisce a un piano sistematico e strutturato sviluppato dagli infermieri per fornire insegnamento e istruzione ai pazienti. I componenti di uno schema di insegnamento infermieristico includono tipicamente la valutazione dei bisogni di apprendimento, la definizione degli obiettivi di apprendimento, lo sviluppo di materiali didattici, la fornitura di informazioni utilizzando vari metodi di insegnamento, la dimostrazione di abilità, la fornitura di istruzioni scritte, la valutazione dei risultati dell'apprendimento e la conduzione di follow-up
Conformità correttiva:
La conformità è definita dall'Organizzazione mondiale della sanità come "la misura in cui il comportamento di una persona - assumere farmaci, seguire una dieta e/o eseguire cambiamenti nello stile di vita - corrisponde alle raccomandazioni concordate da un operatore sanitario
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01129102864
- Email: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Numero di telefono: 01000493632
- Email: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Contatto:
- samya Yousef sayed
- Numero di telefono: 01033390314
- Email: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Investigatore principale:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi clinica della malattia da reflusso gastroesofageo
Criteri di esclusione:
- Ulcera peptica
- Cancro esofageo
- Chirurgia esofagea
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: un gruppo pre-test post-test
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Uno schema di insegnamento infermieristico si riferisce a un piano sistematico e strutturato sviluppato dagli infermieri per fornire insegnamento e istruzione ai pazienti.
I componenti di uno schema di insegnamento infermieristico includono tipicamente la valutazione dei bisogni di apprendimento, la definizione degli obiettivi di apprendimento, lo sviluppo di materiali didattici, la fornitura di informazioni utilizzando vari metodi di insegnamento, la dimostrazione di abilità, la fornitura di istruzioni scritte, la valutazione dei risultati dell'apprendimento e la conduzione di follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: "4 settimane"
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Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo.
È composto da 6 elementi e utilizza una scala Likert a quattro livelli (0-3) per valutare quattro predittori positivi di GERD (bruciore di stomaco, rigurgito, disturbi del sonno dovuti a sintomi di reflusso e oltre i farmaci per i sintomi di reflusso) e un Likert invertito scala (3-0) per due predittori negativi (dolore epigastrico e nausea), fornendo un intervallo di punteggio GERD totale di 0-18.
Il punteggio massimo ottenibile è 18 così suddiviso lieve (0-6), moderato (7-12) e grave (13-18)
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"4 settimane"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità con i farmaci
Lasso di tempo: "4 settimane"
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Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) È una risposta strutturata auto-riportata di 8 elementi chiusi.
Ogni risposta sarà valutata come (zero) per "no" e (uno) per "sì".
Verrà calcolato il punteggio totale e il risultato sarà classificato in due gruppi; il paziente il cui punteggio inferiore a 4 sarà classificato come non aderente mentre il cui punteggio compreso tra 4 e 8 sarà classificato come aderente
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"4 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nursing teaching scheme - GERD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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