- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937204
Sygeplejeundervisningsordning for patienter med gastroøsofageal reflukssygdom
Sygeplejeundervisningsordning for at forbedre afhjælpende compliance og lindre symptomer blandt patienter med gastroøsofageal reflukssygdom
Formålet med undersøgelsen er:
- Vurder patientens vidensniveau vedrørende gastroøsofageal reflukssygdom.
- Vurder patientens compliance og symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom.
- Designe og implementere sygeplejeundervisningsordning for patienter med gastroøsofageal reflukssygdom.
- Evaluere effekten af sygeplejeundervisningsskema på patientens compliance og symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en af de mest almindelige gastrointestinale lidelser, som skyldes en retrograd strømning af en del af det gastroduodenale indhold ind i spiserøret. Generelt er denne refluks forbundet med en funktionsfejl i den nedre esophageal sphincter. En nylig undersøgelse har fastslået, at prævalensen af GERD er 18,1- 27,8% i Nordamerika, 8,8-25,9% i Europa, 2,5- 7,8% i Østasien, 8,7-33,1% i Mellemøsten, 11,6% i Australien og 23% i Sydamerika, på den anden side ifølge en undersøgelse i Indonesien, omkring 3% i Asien. Mange faktorer kan bidrage til udviklingen af sygdommen. Blandt dem er der ikke-modificerbare faktorer som alder, køn eller genetiske faktorer og modificerbare faktorer, f.eks. rygning, alkohol, fedme, aspirin, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), graviditet. Ydermere kan krydret, sur og fed mad forårsage en direkte esophagus slimhindeirritation også reduktion i den nedre esophageal sphincter (LES) tonus og gastrisk motilitet. De klassiske symptomer på GERD er halsbrand (en retrosternal brændende smerte, der stråler op mod halsen) og sure opstød (opfattelsen af maveindhold, der kommer ind i hypopharynx eller mund). Atypiske symptomer kan også forekomme (herunder globous, brystsmerter, dysfagi, hoste, kvalme og halssymptomer eller bøvsen). Tilbagevendende og kronisk eksponering af esophageal epitel for den stærke surhed af det tilbagesvalede materiale kan forårsage esophagitis. Hvis sygdommen ikke behandles, kan sygdommen føre til komplikationer såsom esophageal striktur, gastrointestinal blødning, præcancerøse tilstande (Barretts esophagus) og esophageal adenocarcinoma. Håndtering af GERD kan involvere medicinbrug, livsstilsændringer og kirurgisk indgreb afhængigt af den enkelte patient og sygdommens sværhedsgrad. Livsstilsinterventioner, der almindeligvis anbefales, omfatter kostændringer, vægtkontrol, rygestop og elevation af sengehovedet, mens du læner og tømmer tilbagelænet mindst 3 timer efter måltidet. Middelhavsdiæten (MD) er hovedsageligt baseret på det regelmæssige forbrug af grøntsager, bælgfrugter, korn, frugt og nødder og et moderat forbrug af fisk og skaldyr, afbalanceret af en forholdsvis begrænset brug af rødt kød og andre kødprodukter, de fleste af dem kogt med olivenolie som den vigtigste kilde til fedt i kosten, sammen med lavt til moderat alkoholforbrug. Denne diæt er også blevet forbundet med en sund livsstil som regelmæssig fysisk aktivitet og ikke rygning. Nye data indikerer, at passende spisevaner, f.eks. sunde kostvaner, der involverer højt indtag af frugt og fuldkorn, såsom middelhavsdiæten, forbedrer GERD-symptomer. Derfor kan forbedrede diæter mindske forekomsten af GERD. Den crurale membran er en af hovedkomponenterne i den esophagogastric junction og spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af gastroøsofageal refluks. Mellemgulvet, som en skeletmuskel, er delvist under frivillig kontrol, og dens dysfunktion kan forbedres via vejrtrækningsøvelser. Diafragmatisk vejrtrækningstræning (DBT) har således potentialet til at lindre symptomer hos patienter med GERD. At lære patienter at lave åndedrætsøvelser kan reducere deres gastriske reflukssymptomer og øge deres livskvalitet over tid. Derfor anbefales det at bruge diafragma-åndedrætsøvelser som en del af disse patienters behandlingsprogrammer. Patientundervisning har vist sig at være gavnlig for en række forskellige sygdomme. Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom har en bred vifte af ubehagelige symptomer som halsbrand, opstød, så det er vigtigt at lære patientstrategier til at lindre symptomer. Undervisningen er en kendt forudsigelse for øget engagement i fælles beslutningstagning, forbedret medicin- og behandlingsadhærens, højere grad af tilfredshed og endnu bedre behandlingsresultater.
Operationelle definitioner:
Sygeplejerskeundervisningsordning:
En sygeplejefaglig undervisningsordning refererer til en systematisk og struktureret plan udviklet af sygeplejersker for at give undervisning og instruktion til patienter. Komponenterne i en sygeplejerskeundervisningsordning omfatter typisk vurdering af læringsbehov, opstilling af læringsmål, udvikling af undervisningsmaterialer, levering af information ved hjælp af forskellige undervisningsmetoder, demonstration af færdigheder, levering af skriftlige instruktioner, vurdering af læringsresultater og opfølgning
Afhjælpende overholdelse:
Compliance defineres af Verdenssundhedsorganisationen som "i hvor høj grad en persons adfærd - at tage medicin, følge en diæt og/eller udføre livsstilsændringer, svarer til aftalte anbefalinger fra en sundhedsudbyder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonnummer: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Kontakt:
- samya Yousef sayed
- Telefonnummer: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Klinisk diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom
Ekskluderingskriterier:
- Mavesår
- Spiserørskræft
- Spiserørskirurgi
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: en gruppe før-test efter-test
|
En sygeplejefaglig undervisningsordning refererer til en systematisk og struktureret plan udviklet af sygeplejersker for at give undervisning og instruktion til patienter.
Komponenterne i en sygeplejerskeundervisningsordning omfatter typisk vurdering af læringsbehov, opstilling af læringsmål, udvikling af undervisningsmaterialer, levering af information ved hjælp af forskellige undervisningsmetoder, demonstration af færdigheder, levering af skriftlige instruktioner, vurdering af læringsresultater og opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: "4 uger"
|
Spørgeskema til gastroøsofageal reflukssygdom.
Den er sammensat af 6 punkter og bruger en fire-graderet Likert-skala (0-3) til at score fire positive prædiktorer for GERD (halsbrand, opstød, søvnforstyrrelser på grund af reflukssymptomer og over medicinen for reflukssymptomer) og en omvendt Likert skala (3-0) for to negative prædiktorer (epigastriske smerter og kvalme), hvilket giver et samlet GERD-scoreområde på 0-18.
Den maksimale score, der kan opnås, er 18 opdelt som følger mild (0-6), moderat (7-12) og svær (13-18)
|
"4 uger"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: "4 uger"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Det er et struktureret selvrapporteret svar med 8 lukkede emner.
Hvert svar vil blive scoret som (nul) for "nej" og (én) for "ja".
Den samlede score vil blive beregnet, og resultatet vil blive kategoriseret i to grupper; patienten, hvis mindre end 4 vil blive kategoriseret som ikke-adhærent, mens hvis score 4-8 vil blive kategoriseret som adhærens
|
"4 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nursing teaching scheme - GERD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejeundervisning
-
University Hospital, GenevaRekruttering
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMeddelelse | SundhedsadfærdTaiwan
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu