- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937204
Esquema de Enseñanza de Enfermería para Pacientes con Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
Esquema de enseñanza de enfermería para mejorar el cumplimiento terapéutico y aliviar los síntomas entre pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar el nivel de conocimiento del paciente sobre la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Evaluar el cumplimiento del paciente y los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Diseñar e implementar esquema de enseñanza de enfermería para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Evaluar el efecto del esquema de enseñanza de enfermería sobre el cumplimiento del paciente y los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es uno de los trastornos gastrointestinales más comunes, que resulta del flujo retrógrado de parte del contenido gastroduodenal hacia el esófago. Generalmente, este reflujo está relacionado con un mal funcionamiento del esfínter esofágico inferior. Un estudio reciente indicó que la prevalencia de ERGE es 18,1-27,8% en América del Norte, 8,8-25,9% en Europa, 2,5- 7,8% en el este de Asia, 8,7-33,1% en Medio Oriente, 11,6% en Australia y 23% en América del Sur, por otro lado, según un estudio en Indonesia, alrededor del 3% en Asia. Muchos factores pueden contribuir al desarrollo de la enfermedad. Entre ellos, hay factores no modificables como la edad, el sexo o factores genéticos y factores modificables, p. tabaquismo, alcohol, obesidad, aspirina, uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), embarazo. Además, los alimentos picantes, ácidos y grasos pueden causar una irritación directa de la mucosa esofágica y una reducción del tono del esfínter esofágico inferior (EEI) y la motilidad gástrica. Los síntomas clásicos de la ERGE son la acidez estomacal (un dolor quemante retroesternal que se irradia hacia la garganta) y la regurgitación ácida (la percepción de que el contenido del estómago entra en la hipofaringe o la boca). También se pueden presentar síntomas atípicos (incluyendo globosis, dolor torácico, disfagia, tos, náuseas y síntomas de garganta o eructos). La exposición recurrente y crónica del epitelio esofágico a la fuerte acidez del material refluido puede causar esofagitis. Si no se trata, la enfermedad puede provocar complicaciones como estenosis esofágica, hemorragia gastrointestinal, afecciones precancerosas (esófago de Barrett) y adenocarcinoma esofágico. El tratamiento de la ERGE puede implicar el uso de medicamentos, la modificación del estilo de vida y la intervención quirúrgica, según el paciente individual y la gravedad de la enfermedad. Las intervenciones de estilo de vida comúnmente recomendadas incluyen la modificación de la dieta, el control del peso, el abandono del hábito de fumar y la elevación de la cabecera de la cama en decúbito y evacuación en decúbito al menos 3 horas después de las comidas. La dieta mediterránea (DM) se basa principalmente en el consumo regular de verduras, legumbres, cereales, frutas y frutos secos, y el consumo moderado de pescados y mariscos, equilibrado con un uso comparativamente limitado de carnes rojas y otros productos cárnicos, la mayoría de ellos cocinados con aceite de oliva como principal fuente de grasas en la dieta, junto con un consumo bajo o moderado de alcohol. Esta dieta también se ha asociado con un estilo de vida saludable como la actividad física regular y no fumar. Los datos emergentes indican que los hábitos alimenticios apropiados, por ejemplo, dietas saludables que involucran un alto consumo de frutas y granos integrales, como la dieta mediterránea, mejoran los síntomas de la ERGE. Por lo tanto, mejorar las dietas puede disminuir la aparición de ERGE. El diafragma crural es uno de los componentes principales de la unión esofagogástrica y juega un papel importante en la prevención del reflujo gastroesofágico. El diafragma, como músculo esquelético, está parcialmente bajo control voluntario y su disfunción se puede mejorar mediante ejercicios de respiración. Por lo tanto, el entrenamiento de respiración diafragmática (DBT) tiene el potencial de aliviar los síntomas en pacientes con ERGE. enseñar a los pacientes a hacer ejercicios de respiración diafragmática podría reducir sus síntomas de reflujo gástrico y aumentar su calidad de vida con el tiempo. Por lo tanto, se recomienda el uso de ejercicios de respiración diafragmática como parte de los programas de tratamiento de estos pacientes. Se ha demostrado que la enseñanza paciente es beneficiosa para una variedad de enfermedades. Los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico tienen una amplia gama de síntomas desagradables como acidez estomacal, regurgitación, por lo que enseñar estrategias al paciente para aliviar los síntomas es un aspecto importante. La enseñanza es un predictor conocido para una mayor participación en la toma de decisiones compartida, mejor adherencia a la medicación y al tratamiento, niveles más altos de satisfacción. , e incluso mejores resultados del tratamiento.
Definiciones operacionales:
Esquema de enseñanza de enfermería:
Un esquema de enseñanza de enfermería se refiere a un plan sistemático y estructurado desarrollado por enfermeras para brindar enseñanza e instrucción a los pacientes. Los componentes de un esquema de enseñanza de enfermería suelen incluir la evaluación de las necesidades de aprendizaje, el establecimiento de objetivos de aprendizaje, el desarrollo de materiales didácticos, la entrega de información utilizando diversos métodos de enseñanza, la demostración de habilidades, el suministro de instrucciones escritas, la evaluación de los resultados del aprendizaje y la realización de un seguimiento.
Cumplimiento correctivo:
La Organización Mundial de la Salud define el cumplimiento como "la medida en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o ejecutar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01129102864
- Correo electrónico: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Número de teléfono: 01000493632
- Correo electrónico: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of Nursing Assiut University
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Contacto:
- samya Yousef sayed
- Número de teléfono: 01033390314
- Correo electrónico: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
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Investigador principal:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico clínico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Criterio de exclusión:
- Úlcera péptica
- Cáncer de esófago
- Cirugía esofágica
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: un grupo pre-test post-test
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Un esquema de enseñanza de enfermería se refiere a un plan sistemático y estructurado desarrollado por enfermeras para brindar enseñanza e instrucción a los pacientes.
Los componentes de un esquema de enseñanza de enfermería suelen incluir la evaluación de las necesidades de aprendizaje, el establecimiento de objetivos de aprendizaje, el desarrollo de materiales didácticos, la entrega de información utilizando diversos métodos de enseñanza, la demostración de habilidades, el suministro de instrucciones escritas, la evaluación de los resultados del aprendizaje y la realización de un seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: "4 semanas"
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Cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Se compone de 6 ítems y utiliza una escala de Likert de cuatro grados (0-3) para puntuar cuatro predictores positivos de ERGE (acidez estomacal, regurgitación, trastornos del sueño debido a síntomas de reflujo y sobre los medicamentos para los síntomas de reflujo) y una escala de Likert invertida. escala (3-0) para dos predictores negativos (dolor epigástrico y náuseas), dando un rango de puntuación total de ERGE de 0-18.
La puntuación máxima que se puede obtener es de 18 dividida de la siguiente manera leve (0-6), moderada (7-12) y severa (13-18)
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"4 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: "4 semanas"
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Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Es una respuesta estructurada autoinformada de 8 ítems cerrados.
Cada respuesta se calificará como (cero) para "no" y (uno) para "sí".
Se calculará la puntuación total y el resultado se clasificará en dos grupos; el paciente cuyo puntaje menor a 4 será categorizado como no adherente mientras que cuyo puntaje 4-8 será categorizado como adherente
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"4 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- nursing teaching scheme - GERD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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