- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937204
Sykepleieundervisningsopplegg for pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom
Sykepleieopplegg for å forbedre etterlevelse og lindre symptomer blant pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom
Målene med studien er:
- Vurdere pasientens kunnskapsnivå angående gastroøsofageal reflukssykdom.
- Vurder pasientens etterlevelse og symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom.
- Utforme og implementere sykepleieundervisningsopplegg for pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom.
- Evaluere effekten av sykepleieopplegget på pasientens etterlevelse og symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene, som skyldes en retrograd strømning av deler av gastroduodenalt innhold inn i spiserøret. Vanligvis er denne refluksen knyttet til en funksjonsfeil i den nedre esophageal sphincter. En fersk studie viste at prevalensen av GERD er 18,1- 27,8 % i Nord-Amerika, 8,8-25,9 % i Europa, 2,5- 7,8 % i Øst-Asia, 8,7-33,1 % i Midtøsten, 11,6 % i Australia og 23 % i Sør-Amerika, på den annen side ifølge en studie i Indonesia, omtrent 3 % i Asia. Mange faktorer kan bidra til utviklingen av sykdommen. Blant dem er det ikke-modifiserbare faktorer som alder, kjønn eller genetiske faktorer og modifiserbare faktorer, f.eks. røyking, alkohol, fedme, aspirin, bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), graviditet. Videre kan krydret, sur og fet mat forårsake direkte irritasjon i esophageal slimhinner også reduksjon i nedre esophageal sphincter (LES) tonus og gastrisk motilitet. De klassiske symptomene på GERD er halsbrann (en retrosternal brennende smerte som stråler opp mot halsen) og sure oppstøt (oppfatningen av mageinnhold som kommer inn i hypofarynx eller munn). Atypiske symptomer kan også forekomme (inkludert globous, brystsmerter, dysfagi, hoste, kvalme og halssymptomer eller raping). Tilbakevendende og kronisk eksponering av esophageal epitel for den sterke surheten til det reflukserte materialet kan forårsake øsofagitt. Hvis ubehandlet, kan sykdommen føre til komplikasjoner som esophageal striktur, gastrointestinal blødning, precancerøse tilstander (Barretts esophagus) og esophageal adenocarcinoma. Håndtering av GERD kan innebære medisinbruk, livsstilsendringer og kirurgisk inngrep avhengig av den enkelte pasient og sykdoms alvorlighetsgrad. Livsstilsintervensjoner som vanligvis anbefales inkluderer kostholdsendringer, vektkontroll, røykeslutt og heving av sengehodet mens du ligger og tømmer tilbakelent minst 3 timer etter måltidet. Middelhavsdietten (MD) er hovedsakelig basert på regelmessig inntak av grønnsaker, belgfrukter, frokostblandinger, frukt og nøtter, og moderat inntak av fisk og sjømat, balansert av en relativt begrenset bruk av rødt kjøtt og andre kjøttprodukter, de fleste av dem tilberedt med olivenolje som hovedkilde til kostholdsfett, sammen med lavt til moderat alkoholforbruk. Denne dietten har også blitt assosiert med en sunn livsstil som regelmessig fysisk aktivitet og ikke røyking. Nye data indikerer at passende matvaner, for eksempel sunne dietter som involverer høyt inntak av frukt og fullkorn, slik som middelhavsdietten, forbedrer GERD-symptomer. Derfor kan forbedrede dietter redusere forekomsten av GERD. Den crural diafragma er en av hovedkomponentene i det esophagogastriske krysset og spiller en viktig rolle i å forhindre gastroøsofageal refluks. Membranen, som en skjelettmuskel, er delvis under frivillig kontroll, og dens funksjonssvikt kan forbedres via pusteøvelser. Dermed har diafragmatisk pustetrening (DBT) potensial til å lindre symptomer hos pasienter med GERD. Å lære pasienter å gjøre diafragmatiske pusteøvelser kan redusere gastriske reflukssymptomer og øke livskvaliteten over tid. Derfor anbefales det å bruke diafragmatiske pusteøvelser som en del av disse pasientenes behandlingsopplegg. Pasientundervisning har vist seg å være gunstig for en rekke sykdommer. Pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom har et bredt spekter av ubehagelige symptomer som halsbrann, oppstøt, så det er viktig å lære pasientstrategier for å lindre symptomer. Undervisning er en kjent prediktor for økt engasjement i delt beslutningstaking, forbedret medisinering og behandlingsoverholdelse, høyere grad av tilfredshet , og enda bedre behandlingsresultater.
Operasjonelle definisjoner:
Sykepleieundervisningsopplegg:
Et sykepleieundervisningsopplegg refererer til en systematisk og strukturert plan utviklet av sykepleiere for å gi undervisning og instruksjon til pasienter. Komponentene i et sykepleieopplegg inkluderer vanligvis å vurdere læringsbehov, sette læringsmål, utvikle undervisningsmateriell, levere informasjon ved bruk av ulike undervisningsmetoder, demonstrere ferdigheter, gi skriftlige instruksjoner, vurdere læringsutbytte og gjennomføre oppfølging.
Utbedrende samsvar:
Overholdelse er definert av Verdens helseorganisasjon som "i hvilken grad en persons oppførsel - å ta medisiner, følge en diett og/eller utføre livsstilsendringer, samsvarer med avtalte anbefalinger fra en helsepersonell
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01129102864
- E-post: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonnummer: 01000493632
- E-post: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Ta kontakt med:
- samya Yousef sayed
- Telefonnummer: 01033390314
- E-post: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Klinisk diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom
Ekskluderingskriterier:
- Peptisk sår
- Spiserørskreft
- Spiserørskirurgi
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: en gruppe før-test etter-test
|
Et sykepleieundervisningsopplegg refererer til en systematisk og strukturert plan utviklet av sykepleiere for å gi undervisning og instruksjon til pasienter.
Komponentene i et sykepleieopplegg inkluderer vanligvis å vurdere læringsbehov, sette læringsmål, utvikle undervisningsmateriell, levere informasjon ved bruk av ulike undervisningsmetoder, demonstrere ferdigheter, gi skriftlige instruksjoner, vurdere læringsutbytte og gjennomføre oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom
Tidsramme: "4 uker"
|
Spørreskjema for gastroøsofageal reflukssykdom.
Den er sammensatt av 6 elementer og bruker en firegradert Likert-skala (0-3) for å skåre fire positive prediktorer for GERD (halsbrann, oppstøt, søvnforstyrrelser på grunn av reflukssymptomer og over medisinene for reflukssymptomer) og en reversert Likert skala (3-0) for to negative prediktorer (epigastriske smerter og kvalme), noe som gir et totalt GERD-scoreområde på 0-18.
Maksimal poengsum som kan oppnås er 18 fordelt som følger mild (0- 6), moderat (7- 12) og alvorlig (13-18)
|
"4 uker"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: "4 uker"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Det er en strukturert selvrapportert respons med 8 lukkede elementer.
Hvert svar vil bli scoret som (null) for "nei" og (én) for "ja".
Den totale poengsummen vil bli beregnet og resultatet vil bli kategorisert i to grupper; pasienten hvis mindre enn 4 vil bli kategorisert som ikke-adherent, mens hvis poengsum 4-8 vil bli kategorisert som etterlevelse
|
"4 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nursing teaching scheme - GERD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .