- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937204
Hoitoopetusohjelma gastroesofageaalista refluksitautia sairastaville potilaille
Hoitoopetusohjelma, jolla parannetaan hoitoa ja lievitetään gastroesofageaalista refluksitautia sairastavien potilaiden oireita
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi potilaan tietämyksen taso gastroesofageaalisesta refluksitaudista.
- Arvioi potilaan hoitomyöntyvyyttä ja gastroesofageaalisen refluksitaudin oireita.
- Suunnittele ja toteuta hoitotyön opetussuunnitelma gastroesofageaalista refluksitautia sairastaville potilaille.
- Arvioi hoitotyön opetussuunnitelman vaikutus potilaan hoitomyöntyvyyteen ja gastroesofageaalisen refluksitaudin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yksi yleisimmistä maha-suolikanavan sairauksista, joka johtuu osan mahalaukun pohjukaissuolen sisällön virtaamisesta takaisin ruokatorveen. Yleensä tämä refluksi liittyy ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintahäiriöön. Tuoreen tutkimuksen mukaan GERD:n esiintyvyys on 18,1-27,8 % Pohjois-Amerikassa, 8,8-25,9 % Euroopassa, 2,5- Itä-Aasiassa 7,8 %, Lähi-idässä 8,7-33,1 %, Australiassa 11,6 % ja Etelä-Amerikassa 23 %, toisaalta Indonesiassa tehdyn tutkimuksen mukaan noin 3 % Aasiassa. Monet tekijät voivat vaikuttaa taudin kehittymiseen. Niiden joukossa on muuntamattomia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli tai geneettisiä tekijöitä sekä muunnettavia tekijöitä, esim. tupakointi, alkoholi, liikalihavuus, aspiriini, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, raskaus. Lisäksi mausteiset, happamat ja rasvaiset ruoat voivat aiheuttaa suoraa ruokatorven limakalvon ärsytystä sekä vähentää ruokatorven alemman sulkijalihaksen (LES) sävyä ja mahalaukun motiliteettia. GERD:n klassiset oireet ovat närästys (rintalastan takaosan polttava kipu, joka säteilee kurkkuun kohti) ja hapan regurgitaatio (mahan sisällön tulevan hypofarynksiin tai suuhun). Epätyypillisiä oireita voi myös esiintyä (mukaan lukien pallomainen, rintakipu, dysfagia, yskä, pahoinvointi ja kurkun oireita tai röyhtäilyä). Ruokatorven epiteelin toistuva ja krooninen altistuminen refluksoidun materiaalin voimakkaalle happamuudelle voi aiheuttaa ruokatorven tulehduksen. Hoitamattomana tauti voi johtaa komplikaatioihin, kuten ruokatorven ahtauma, maha-suolikanavan verenvuoto, syövän esiasteet (Barrettin ruokatorvi) ja ruokatorven adenokarsinooma. GERD:n hallintaan voi sisältyä lääkitys, elämäntapojen muuttamista ja kirurgisia toimenpiteitä yksittäisen potilaan ja sairauden vakavuudesta riippuen. Yleisesti suositeltuja elämäntapatoimenpiteitä ovat ruokavalion muuttaminen, painonhallinta, tupakoinnin lopettaminen ja sängyn pään nostaminen makuuasennossa ja makuutilan tyhjentäminen vähintään 3 tuntia aterian jälkeen. Välimeren ruokavalio (MD) perustuu pääasiassa vihannesten, palkokasvien, viljojen, hedelmien ja pähkinöiden säännölliseen kulutukseen sekä kalan ja äyriäisten kohtuulliseen kulutukseen, jota tasapainottaa punaisen lihan ja muiden lihatuotteiden, joista suurin osa, suhteellisen vähäinen käyttö. keitetty oliiviöljyllä pääasiallisena ravintorasvan lähteenä sekä vähäisen tai kohtalaisen alkoholinkulutuksen kanssa Tämä ruokavalio on liitetty myös terveisiin elämäntapoihin, kuten säännölliseen liikuntaan ja tupakoimattomuuteen. Uusien tietojen mukaan sopivat ruokailutottumukset, kuten terveellinen ruokavalio, johon sisältyy runsaasti hedelmiä ja täysjyvätuotteita, kuten Välimeren ruokavalio, parantavat GERD-oireita. Siksi ruokavalion parantaminen voi vähentää GERD:n esiintymistä. Pallea on yksi esophagogastrisen liitoksen pääkomponenteista ja sillä on tärkeä rooli gastroesofageaalisen refluksin ehkäisyssä. Pallea luurankolihaksena on osittain vapaaehtoisesti hallinnassa ja sen toimintahäiriöitä voidaan parantaa hengitysharjoituksilla. Siten palleahengitysharjoittelulla (DBT) on potentiaalia lievittää oireita potilailla, joilla on GERD. potilaiden opettaminen tekemään palleahengitysharjoituksia voisi vähentää heidän mahalaukun refluksioireita ja parantaa heidän elämänlaatuaan ajan myötä. Siksi palleahengitysharjoituksia suositellaan käytettäväksi osana näiden potilaiden hoito-ohjelmia. Potilasopetuksesta on osoitettu olevan hyötyä useissa sairauksissa. Gastroesofageaalista refluksitautia sairastavilla potilailla on monenlaisia epämiellyttäviä oireita, kuten närästystä, regurgitaatiota, joten potilasstrategioiden opettaminen oireiden lievittämiseksi on tärkeä näkökohta. Opetus on tunnettu ennustaja lisääntyneelle osallistumiselle yhteiseen päätöksentekoon, parantuneelle lääkityksen ja hoitoon sitoutumisen parantumiselle, korkeammalle tyytyväisyydelle. ja vielä parempia hoitotuloksia.
Toiminnalliset määritelmät:
Hoitotyön opetussuunnitelma:
Hoitotyön opetussuunnitelmalla tarkoitetaan sairaanhoitajien laatimaa systemaattista ja jäsenneltyä suunnitelmaa tarjotakseen opetusta ja ohjausta potilaille. Hoitotyön opetussuunnitelman osia ovat tyypillisesti oppimistarpeiden arviointi, oppimistavoitteiden asettaminen, opetusmateriaalin kehittäminen, tiedon välittäminen erilaisilla opetusmenetelmillä, taitojen osoittaminen, kirjallisten ohjeiden antaminen, oppimistulosten arviointi ja seuranta.
Korjaava vaatimustenmukaisuus:
Maailman terveysjärjestö määrittelee vaatimustenmukaisuuden seuraavasti: "Missä määrin henkilön käyttäytyminen - lääkkeiden ottaminen, ruokavalion noudattaminen ja/tai elämäntapamuutosten toteuttaminen - vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01129102864
- Sähköposti: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Puhelinnumero: 01000493632
- Sähköposti: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- samya Yousef sayed
- Puhelinnumero: 01033390314
- Sähköposti: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Gastroesofageaalisen refluksitaudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mahahaava
- Ruokatorven syöpä
- Ruokatorven leikkaus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yksi ryhmä esitesti jälkitesti
|
Hoitotyön opetussuunnitelmalla tarkoitetaan sairaanhoitajien laatimaa systemaattista ja jäsenneltyä suunnitelmaa tarjotakseen opetusta ja ohjausta potilaille.
Hoitotyön opetussuunnitelman osia ovat tyypillisesti oppimistarpeiden arviointi, oppimistavoitteiden asettaminen, opetusmateriaalin kehittäminen, tiedon välittäminen erilaisilla opetusmenetelmillä, taitojen osoittaminen, kirjallisten ohjeiden antaminen, oppimistulosten arviointi ja seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta gastroesofageaalisen refluksitaudin oireissa
Aikaikkuna: "4 viikkoa"
|
Ruoansulatuskanavan refluksitaudin kyselylomake.
Se koostuu kuudesta osasta ja käyttää neliportaista Likert-asteikkoa (0-3) antamaan neljä positiivista GERD:n ennustajaa (närästys, regurgitaatio, refluksioireista johtuvat unihäiriöt ja refluksioireiden lääkkeet) ja käänteinen Likert. asteikko (3-0) kahdelle negatiiviselle ennustajalle (epigastrinen kipu ja pahoinvointi), jolloin GERD:n kokonaispistemäärä on 0-18.
Maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 18 jaettuna seuraavasti: lievä (0-6), kohtalainen (7-12) ja vaikea (13-18)
|
"4 viikkoa"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: "4 viikkoa"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Se on strukturoitu itseraportoitu 8 suljetun tuotteen vastaus.
Jokainen vastaus pisteytetään (nolla) "ei" ja (yksi) "kyllä".
Kokonaispistemäärä lasketaan ja tulos luokitellaan kahteen ryhmään; potilas, jonka alle 4 luokitellaan sitoutumattomaksi, kun taas pisteet 4-8 luokitellaan hoitoon sitoutuneeksi
|
"4 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nursing teaching scheme - GERD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti
-
Astellas Pharma IncValmisMahasyöpä | Gastroesophageal Junction (GEJ) SyöpäJapani
-
Astellas Pharma China, Inc.ValmisMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaKiina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.SaatavillaMetastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinooma | Paikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaaliliitos (GEJ) adenokarsinoomasyöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinoomasyöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinoomasyöpäYhdysvallat, Saksa
-
NeoImmuneTechBristol-Myers SquibbLopetettuMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma (EAC)Yhdysvallat, Puola
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Australia, Belgia, Brasilia, Kanada, Chile, Kiina, Kolumbia, Ranska, Saksa, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Meksiko, Peru, Puola, Espanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiMahasyöpä | Tsolbetuksimabin farmakokinetiikka | Gastroesophageal Junction (GEJ) Syöpä | Oksaliplatiinin farmakokinetiikka | Fluorourasiiliboluksen (5-FU) farmakokinetiikkaYhdysvallat, Japani, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Ranska
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Korean tasavalta, Kiina, Espanja, Taiwan, Japani, Argentiina, Kanada, Kroatia, Kreikka, Irlanti, Malesia, Alankomaat, Portugali, Romania, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Mahasyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | Metastaattinen uroteelikarsinooma | Munasarjasyöpä, epiteeli | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) | Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma... ja muut ehdotYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön opetus
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Kielen kehityksen häiriötYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Peruutettu
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi