- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937204
Program nauczania pielęgniarstwa dla pacjentów z chorobą refluksową przełyku
Program nauczania pielęgniarstwa mający na celu poprawę stosowania się do zaleceń lekarskich i łagodzenie objawów wśród pacjentów z chorobą refluksową przełyku
Celem badania jest:
- Ocena poziomu wiedzy pacjenta na temat choroby refluksowej przełyku.
- Oceń współpracę pacjenta i objawy choroby refluksowej przełyku.
- Zaprojektować i wdrożyć program nauczania pielęgniarstwa dla pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
- Ocena wpływu schematu nauczania pielęgniarskiego na współpracę pacjentów i objawy choroby refluksowej przełyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest jedną z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego, która wynika z wstecznego cofania się części treści żołądkowo-dwunastniczej do przełyku. Ogólnie rzecz biorąc, refluks ten jest związany z nieprawidłowym funkcjonowaniem dolnego zwieracza przełyku. Ostatnie badania wykazały, że częstość występowania GERD wynosi 18,1-27,8% w Ameryce Północnej, 8,8-25,9% w Europie, 2,5- 7,8% w Azji Wschodniej, 8,7-33,1% na Bliskim Wschodzie, 11,6% w Australii i 23% w Ameryce Południowej, z drugiej strony według badania w Indonezji około 3% w Azji. Do rozwoju choroby może przyczynić się wiele czynników. Wśród nich są czynniki niemodyfikowalne, takie jak wiek, płeć czy czynniki genetyczne oraz czynniki modyfikowalne, np. palenie, alkohol, otyłość, aspiryna, stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), ciąża. Ponadto ostre, kwaśne i tłuste potrawy mogą powodować bezpośrednie podrażnienie błony śluzowej przełyku, a także zmniejszenie napięcia dolnego zwieracza przełyku (LES) i motoryki żołądka. Klasycznymi objawami GERD są zgaga (piekący ból zamostkowy promieniujący w kierunku gardła) i zarzucanie treści żołądkowej (uczucie, że zawartość żołądka dostaje się do gardła dolnego lub jamy ustnej). Mogą również wystąpić nietypowe objawy (w tym kula, ból w klatce piersiowej, dysfagia, kaszel, nudności i objawy gardła lub odbijanie). Powtarzająca się i przewlekła ekspozycja nabłonka przełyku na silną kwasowość refluksowanego materiału może powodować zapalenie przełyku. Nieleczona choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenie przełyku, krwawienie z przewodu pokarmowego, stany przedrakowe (przełyk Barretta) i gruczolakorak przełyku. Leczenie GERD może obejmować stosowanie leków, modyfikację stylu życia i interwencję chirurgiczną w zależności od indywidualnego pacjenta i ciężkości choroby. Powszechnie zalecane interwencje związane ze stylem życia obejmują modyfikację diety, kontrolę masy ciała, zaprzestanie palenia tytoniu i uniesienie wezgłowia łóżka w pozycji leżącej oraz oddawanie moczu w pozycji leżącej co najmniej 3 godziny po posiłku. Dieta śródziemnomorska (MD) opiera się głównie na regularnym spożywaniu warzyw, roślin strączkowych, zbóż, owoców i orzechów oraz umiarkowanym spożyciu ryb i owoców morza, równoważonym stosunkowo ograniczonym spożyciem czerwonego mięsa i innych produktów mięsnych, w większości gotowane z oliwą z oliwek jako głównym źródłem tłuszczu w diecie, wraz z niskim lub umiarkowanym spożyciem alkoholu. Ta dieta jest również kojarzona ze zdrowym stylem życia, takim jak regularna aktywność fizyczna i niepalenie. Pojawiające się dane wskazują, że odpowiednie nawyki żywieniowe, np. zdrowe diety obejmujące duże spożycie owoców i produktów pełnoziarnistych, takie jak dieta śródziemnomorska, łagodzą objawy GERD. Dlatego poprawa diety może zmniejszyć występowanie GERD. Przepona podudzi jest jednym z głównych elementów połączenia przełykowo-żołądkowego i odgrywa ważną rolę w zapobieganiu refluksowi żołądkowo-przełykowemu. Przepona, jako mięsień szkieletowy, podlega częściowo dobrowolnej kontroli, a jej dysfunkcję można poprawić poprzez ćwiczenia oddechowe. Zatem trening oddychania przeponowego (DBT) może potencjalnie złagodzić objawy u pacjentów z GERD. nauczenie pacjentów wykonywania ćwiczeń oddechowych przepony może z czasem zmniejszyć objawy refluksu żołądkowego i poprawić jakość ich życia. Dlatego zaleca się stosowanie ćwiczeń oddechowych przeponowych jako części programów leczenia tych pacjentów. Wykazano, że nauczanie pacjenta jest korzystne w przypadku różnych chorób. Pacjenci z chorobą refluksową przełyku mają szeroki zakres nieprzyjemnych objawów, takich jak zgaga, zarzucanie pokarmu, dlatego ważnym aspektem jest uczenie pacjenta strategii łagodzenia objawów. Nauczanie jest znanym predyktorem zwiększonego zaangażowania we wspólne podejmowanie decyzji, lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich i leczenia, wyższego poziomu satysfakcji , a nawet lepsze wyniki leczenia.
Definicje operacyjne:
Schemat nauczania pielęgniarstwa:
Schemat nauczania pielęgniarskiego odnosi się do systematycznego i ustrukturyzowanego planu opracowanego przez pielęgniarki w celu zapewnienia pacjentom nauczania i instrukcji. Elementy programu nauczania pielęgniarstwa zazwyczaj obejmują ocenę potrzeb edukacyjnych, ustalanie celów uczenia się, opracowywanie materiałów dydaktycznych, dostarczanie informacji przy użyciu różnych metod nauczania, demonstrowanie umiejętności, dostarczanie pisemnych instrukcji, ocenę efektów uczenia się i przeprowadzanie działań następczych
Zgodność środków zaradczych:
Zgodność jest zdefiniowana przez Światową Organizację Zdrowia jako „stopień, w jakim zachowanie danej osoby – przyjmowanie leków, przestrzeganie diety i/lub wprowadzanie zmian w stylu życia – odpowiada uzgodnionym zaleceniom pracownika służby zdrowia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Numer telefonu: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Kontakt:
- samya Yousef sayed
- Numer telefonu: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznanie kliniczne choroby refluksowej przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Wrzód trawienny
- Rak przełyku
- Chirurgia przełyku
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedna grupa przed testem po teście
|
Schemat nauczania pielęgniarskiego odnosi się do systematycznego i ustrukturyzowanego planu opracowanego przez pielęgniarki w celu zapewnienia pacjentom nauczania i instrukcji.
Elementy programu nauczania pielęgniarstwa zazwyczaj obejmują ocenę potrzeb edukacyjnych, ustalanie celów uczenia się, opracowywanie materiałów dydaktycznych, dostarczanie informacji przy użyciu różnych metod nauczania, demonstrowanie umiejętności, dostarczanie pisemnych instrukcji, ocenę efektów uczenia się i przeprowadzanie działań następczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: "4 tygodnie"
|
Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku.
Składa się z 6 pozycji i wykorzystuje czterostopniową skalę Likerta (0-3) do oceny czterech pozytywnych czynników prognostycznych GERD (zgaga, zarzucanie treści pokarmowej, zaburzenia snu spowodowane objawami refluksu i nad lekami w przypadku objawów refluksu) oraz odwróconą skalę Likerta skali (3-0) dla dwóch predyktorów negatywnych (ból w nadbrzuszu i nudności), dając całkowity zakres punktacji GERD 0-18.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 18 punktów podzielonych na łagodną (0-6), umiarkowaną (7-12) i ciężką (13-18)
|
"4 tygodnie"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: "4 tygodnie"
|
Skala Przestrzegania Leków Mourisky'ego (MMAS) Jest to ustrukturyzowana, samoopisowa, składająca się z 8 zamkniętych pozycji.
Każda odpowiedź zostanie oceniona jako (zero) za „nie” i (jeden) za „tak”.
Łączny wynik zostanie obliczony, a wynik zostanie podzielony na dwie grupy; pacjent, którego wynik poniżej 4 zostanie sklasyfikowany jako nieprzestrzegający zaleceń, a którego wynik 4-8 zostanie sklasyfikowany jako przestrzegający
|
"4 tygodnie"
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nursing teaching scheme - GERD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nauczanie pielęgniarstwa
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutacyjnyWłasna skuteczność nauczyciela nauczania PE | Instrukcja nauczyciela PE | Przyjemność studencka PE | Aktywność fizyczna ucznia | Zadowolenie studenckiego PEStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony