- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05937204
Programme d'enseignement des soins infirmiers pour les patients atteints de reflux gastro-oesophagien
Programme d'enseignement des soins infirmiers pour améliorer l'observance thérapeutique et soulager les symptômes chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer le niveau de connaissances du patient concernant le reflux gastro-œsophagien.
- Évaluer l'observance du patient et les symptômes du reflux gastro-oesophagien.
- Concevoir et mettre en œuvre un programme d'enseignement des soins infirmiers pour les patients atteints de reflux gastro-œsophagien.
- Évaluer l'effet du programme d'enseignement des soins infirmiers sur l'observance du patient et les symptômes du reflux gastro-œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants, résultant d'un écoulement rétrograde d'une partie du contenu gastro-duodénal dans l'œsophage. Généralement, ce reflux est lié à un dysfonctionnement du sphincter inférieur de l'œsophage. 7,8% en Asie de l'Est, 8,7-33,1% au Moyen-Orient, 11,6% en Australie et 23% en Amérique du Sud, par contre selon une étude en Indonésie, environ 3% en Asie. De nombreux facteurs peuvent contribuer au développement de la maladie. Parmi eux, il y a des facteurs non modifiables tels que l'âge, le sexe ou des facteurs génétiques et des facteurs modifiables, par ex. tabagisme, alcool, obésité, aspirine, utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), grossesse. De plus, les aliments épicés, acides et gras peuvent provoquer une irritation directe de la muqueuse œsophagienne ainsi qu'une réduction du tonus du sphincter inférieur de l'œsophage (LES) et de la motilité gastrique. Les symptômes classiques du RGO sont les brûlures d'estomac (une douleur brûlante rétrosternale irradiant vers la gorge) et la régurgitation acide (la perception du contenu de l'estomac entrant dans l'hypopharynx ou la bouche). Des symptômes atypiques peuvent également survenir (y compris des globules, des douleurs thoraciques, une dysphagie, une toux, des nausées et des symptômes de gorge ou des éructations). L'exposition récurrente et chronique de l'épithélium oesophagien à la forte acidité du matériau de reflux peut provoquer une oesophagite. Si elle n'est pas traitée, la maladie peut entraîner des complications telles qu'un rétrécissement de l'œsophage, des saignements gastro-intestinaux, des affections précancéreuses (œsophage de Barrett) et un adénocarcinome de l'œsophage. Les interventions sur le mode de vie couramment recommandées comprennent la modification du régime alimentaire, la gestion du poids, l'arrêt du tabac et l'élévation de la tête de lit en position couchée et en décubitus mictionnel au moins 3 heures après le prandial. Le régime méditerranéen (DM) est principalement basé sur la consommation régulière de légumes, légumineuses, céréales, fruits et noix, et la consommation modérée de poissons et fruits de mer, équilibrée par une utilisation relativement limitée de viande rouge et d'autres produits à base de viande, la plupart d'entre eux cuit avec de l'huile d'olive comme principale source de graisses alimentaires, ainsi qu'une consommation d'alcool faible à modérée. Ce régime a également été associé à un mode de vie sain comme une activité physique régulière et l'abstention de fumer. De nouvelles données indiquent que des habitudes alimentaires appropriées, par exemple des régimes alimentaires sains impliquant des apports élevés en fruits et en grains entiers, comme le régime méditerranéen, améliorent les symptômes du RGO. Par conséquent, l'amélioration des régimes alimentaires peut réduire l'apparition du RGO. Le diaphragme crural est l'un des principaux composants de la jonction œsogastrique et joue un rôle important dans la prévention du reflux gastro-œsophagien. Le diaphragme, en tant que muscle squelettique, est partiellement sous contrôle volontaire et son dysfonctionnement peut être amélioré par des exercices de respiration. Ainsi, l'entraînement respiratoire diaphragmatique (DBT) a le potentiel d'atténuer les symptômes chez les patients atteints de RGO. enseigner aux patients à faire des exercices de respiration diaphragmatique pourrait réduire leurs symptômes de reflux gastrique et améliorer leur qualité de vie au fil du temps. Ainsi, il est recommandé d'utiliser des exercices de respiration diaphragmatique dans le cadre des programmes de traitement de ces patients. L'enseignement aux patients s'est avéré bénéfique pour une variété de maladies. Les patients atteints de reflux gastro-œsophagien présentent un large éventail de symptômes désagréables comme les brûlures d'estomac, la régurgitation, donc, l'enseignement des stratégies des patients pour soulager les symptômes est un aspect important. , et même de meilleurs résultats de traitement.
Définitions opérationnelles:
Schéma d'enseignement infirmier:
Un programme d'enseignement infirmier fait référence à un plan systématique et structuré élaboré par des infirmières pour fournir un enseignement et une instruction aux patients. Les composantes d'un programme d'enseignement infirmier comprennent généralement l'évaluation des besoins d'apprentissage, la définition d'objectifs d'apprentissage, l'élaboration de matériel pédagogique, la diffusion d'informations à l'aide de diverses méthodes d'enseignement, la démonstration de compétences, la fourniture d'instructions écrites, l'évaluation des résultats d'apprentissage et le suivi.
Conformité corrective :
La conformité est définie par l'Organisation mondiale de la santé comme "la mesure dans laquelle le comportement d'une personne - prendre des médicaments, suivre un régime et/ou modifier son mode de vie, correspond aux recommandations convenues d'un fournisseur de soins de santé
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of Nursing Assiut University
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Contact:
- samya Yousef sayed
- Numéro de téléphone: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
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Chercheur principal:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic clinique du reflux gastro-oesophagien
Critère d'exclusion:
- Ulcère peptique
- Cancer de l'oesophage
- Chirurgie de l'oesophage
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un groupe pré-test post-test
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Un programme d'enseignement infirmier fait référence à un plan systématique et structuré élaboré par des infirmières pour fournir un enseignement et une instruction aux patients.
Les composantes d'un programme d'enseignement infirmier comprennent généralement l'évaluation des besoins d'apprentissage, la définition d'objectifs d'apprentissage, l'élaboration de matériel pédagogique, la diffusion d'informations à l'aide de diverses méthodes d'enseignement, la démonstration de compétences, la fourniture d'instructions écrites, l'évaluation des résultats d'apprentissage et le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les symptômes du reflux gastro-oesophagien
Délai: "4 semaines"
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Questionnaire sur le reflux gastro-oesophagien.
Il est composé de 6 items et utilise une échelle de Likert à quatre niveaux (0-3) pour noter quatre prédicteurs positifs du RGO (brûlures d'estomac, régurgitation, troubles du sommeil dus aux symptômes de reflux et sur les médicaments pour les symptômes de reflux) et un Likert inversé échelle (3-0) pour deux prédicteurs négatifs (douleur épigastrique et nausées), donnant un score total de RGO de 0-18.
Le score maximum qui peut être obtenu est de 18 divisé comme suit léger (0-6), modéré (7-12) et sévère (13-18)
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"4 semaines"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux médicaments
Délai: "4 semaines"
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Échelle d'adhésion aux médicaments de Mourisky (MMAS) Il s'agit d'une réponse structurée autodéclarée de 8 éléments fermés.
Chaque réponse sera notée (zéro) pour "non" et (un) pour "oui".
Le score total sera calculé et le résultat sera classé en deux groupes; le patient dont moins de 4 sera catégorisé comme non-adhérent tandis que dont le score 4-8 sera catégorisé comme observant
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"4 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- nursing teaching scheme - GERD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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