- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05937204
Omvårdnadsundervisningsschema för patienter med gastroesofageal refluxsjukdom
Sjuksköterskeupplägg för att förbättra efterlevnad och lindra symtom hos patienter med gastro-esofageal refluxsjukdom
Målen med studien är:
- Bedöma patientens kunskapsnivå angående gastroesofageal refluxsjukdom.
- Bedöm patientens följsamhet och symtom på gastroesofageal refluxsjukdom.
- Designa och implementera omvårdnadsundervisning för patienter med gastroesofageal refluxsjukdom.
- Utvärdera effekten av omvårdnadsundervisningsschemat på patientens följsamhet och symtom på gastroesofageal refluxsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en av de vanligaste gastrointestinala störningarna, som beror på ett retrogradt flöde av en del av det gastroduodenala innehållet in i matstrupen. I allmänhet är denna reflux kopplad till en funktionsfel i den nedre esofagusfinktern. En nyligen genomförd studie visade att prevalensen av GERD är 18,1- 27,8 % i Nordamerika, 8,8-25,9 % i Europa, 2,5- 7,8% i Östasien, 8,7-33,1% i Mellanöstern, 11,6% i Australien och 23% i Sydamerika, å andra sidan enligt en studie i Indonesien, cirka 3% i Asien. Många faktorer kan bidra till utvecklingen av sjukdomen. Bland dem finns icke modifierbara faktorer som ålder, kön eller genetiska faktorer och modifierbara faktorer, t.ex. rökning, alkohol, fetma, aspirin, användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), graviditet. Dessutom kan kryddig, sur och fet mat orsaka en direkt irritation av matstrupsslemhinnan, även minskning av tonus och magmotilitet i den nedre matstrupen. De klassiska symtomen på GERD är halsbränna (en retrosternal brännande smärta som strålar upp mot halsen) och sura uppstötningar (uppfattningen av att maginnehållet kommer in i hypofarynx eller mun). Atypiska symtom kan också förekomma (inklusive globous, bröstsmärtor, dysfagi, hosta, illamående och halssymptom eller rapningar). Återkommande och kronisk exponering av esofagusepitelet för den starka surheten i det återflödeskokta materialet kan orsaka esofagit. Om den inte behandlas kan sjukdomen leda till komplikationer såsom matstrupsförträngning, gastrointestinala blödningar, precancerösa tillstånd (Barretts matstrupe) och esofagusadenokarcinom. Hanteringen av GERD kan involvera medicinering, livsstilsförändringar och kirurgiskt ingrepp beroende på den individuella patientens och sjukdomens svårighetsgrad. Livsstilsinterventioner som vanligtvis rekommenderas inkluderar koständringar, viktkontroll, rökavvänjning och höjning av sänghuvudet i liggande och tömmande liggande minst 3 timmar efter måltiden. Medelhavsdieten (MD) baseras huvudsakligen på regelbunden konsumtion av grönsaker, baljväxter, spannmål, frukt och nötter, och måttlig konsumtion av fisk och skaldjur, balanserat av en jämförelsevis begränsad användning av rött kött och andra köttprodukter, de flesta av dem tillagad med olivolja som den huvudsakliga källan till fett i kosten, tillsammans med låg till måttlig alkoholkonsumtion. Denna diet har också förknippats med en hälsosam livsstil som regelbunden fysisk aktivitet och inte rökning. Nya data indikerar att lämpliga matvanor, t.ex. hälsosamma dieter som involverar högt intag av frukt och fullkorn, såsom medelhavsdieten, förbättrar GERD-symptomen. Därför kan förbättrad dieter minska förekomsten av GERD. Den korala diafragman är en av huvudkomponenterna i den esofagogastriska korsningen och spelar en viktig roll för att förhindra gastroesofageal reflux. Diafragman, som en skelettmuskel, är delvis under frivillig kontroll och dess dysfunktion kan förbättras genom andningsövningar. Således har diafragmatisk andningsträning (DBT) potential att lindra symtom hos patienter med GERD. Att lära patienter att göra diafragmatiska andningsövningar kan minska deras gastriska refluxsymtom och öka deras livskvalitet med tiden. Därför rekommenderas diafragmatiska andningsövningar att användas som en del av dessa patienters behandlingsprogram. Patientundervisning har visat sig vara fördelaktigt för en mängd olika sjukdomar. Patienter med gastroesofageal refluxsjukdom har ett brett spektrum av obehagliga symtom som halsbränna, uppstötningar, så att lära patientstrategier för att lindra symtom är en viktig aspekt. Undervisningen är en känd prediktor för ökat engagemang i delat beslutsfattande, förbättrad medicinering och behandlingsföljsamhet, högre nivåer av tillfredsställelse. och ännu bättre behandlingsresultat.
Operationella definitioner:
Sjuksköterskeundervisning:
Ett omvårdnadsundervisningsschema avser en systematisk och strukturerad plan som utvecklats av sjuksköterskor för att ge undervisning och instruktion till patienter. Komponenterna i ett sjuksköterskeundervisningssystem inkluderar vanligtvis att bedöma lärandebehov, sätta lärandemål, utveckla läromedel, leverera information med hjälp av olika undervisningsmetoder, demonstrera färdigheter, ge skriftliga instruktioner, bedöma läranderesultat och genomföra uppföljning
Avhjälpande efterlevnad:
Efterlevnad definieras av Världshälsoorganisationen som "i vilken utsträckning en persons beteende - att ta medicin, följa en diet och/eller genomföra livsstilsförändringar, överensstämmer med överenskomna rekommendationer från en vårdgivare
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01129102864
- E-post: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonnummer: 01000493632
- E-post: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Kontakt:
- samya Yousef sayed
- Telefonnummer: 01033390314
- E-post: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Huvudutredare:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Klinisk diagnos av gastroesofageal refluxsjukdom
Exklusions kriterier:
- Magsår
- Cancer i matstrupen
- Esofaguskirurgi
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en grupp förtest efter test
|
Ett omvårdnadsundervisningsschema avser en systematisk och strukturerad plan som utvecklats av sjuksköterskor för att ge undervisning och instruktion till patienter.
Komponenterna i ett sjuksköterskeundervisningssystem inkluderar vanligtvis att bedöma lärandebehov, sätta lärandemål, utveckla läromedel, leverera information med hjälp av olika undervisningsmetoder, demonstrera färdigheter, ge skriftliga instruktioner, bedöma läranderesultat och genomföra uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i symtom på gastroesofageal refluxsjukdom
Tidsram: "4 veckor"
|
Frågeformulär för gastro-esofageal refluxsjukdom.
Den består av 6 poster och använder en fyragradig Likert-skala (0-3) för att få fyra positiva prediktorer för GERD (halsbränna, uppstötningar, sömnstörningar på grund av refluxsymtom och över medicinerna för refluxsymtom) och en omvänd Likert skala (3-0) för två negativa prediktorer (epigastrisk smärta och illamående), vilket ger ett totalt GERD-poängintervall på 0-18.
Den maximala poängen som kan erhållas är 18 uppdelat enligt följande mild (0-6), måttlig (7-12) och svår (13-18)
|
"4 veckor"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med medicinering
Tidsram: "4 veckor"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Det är ett strukturerat självrapporterat svar med 8 slutna objekt.
Varje svar kommer att poängsättas som (noll) för "nej" och (ett) för "ja".
Den totala poängen kommer att beräknas och resultatet kommer att kategoriseras i två grupper; patienten vars mindre än 4 kommer att kategoriseras som icke-adherent medan vars poäng 4-8 kommer att kategoriseras som adherens
|
"4 veckor"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nursing teaching scheme - GERD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .