- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05937204
Pflegelehrprogramm für Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
Pflegelehrplan zur Verbesserung der Therapietreue und Linderung der Symptome bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
Die Ziele der Studie sind:
- Beurteilen Sie den Wissensstand des Patienten über die gastroösophageale Refluxkrankheit.
- Beurteilen Sie die Compliance des Patienten und die Symptome einer gastroösophagealen Refluxkrankheit.
- Entwerfen und implementieren Sie ein Pflegelehrprogramm für Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.
- Bewerten Sie die Wirkung des Pflegelehrplans auf die Compliance des Patienten und die Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine der häufigsten Magen-Darm-Erkrankungen, die auf einen retrograden Fluss eines Teils des gastroduodenalen Inhalts in die Speiseröhre zurückzuführen ist. Im Allgemeinen ist dieser Reflux mit einer Fehlfunktion des unteren Ösophagussphinkters verbunden. Eine aktuelle Studie ergab, dass die Prävalenz von GERD in Nordamerika 18,1–27,8 %, in Europa 8,8–25,9 % und 2,5–27,8 % beträgt. 7,8 % in Ostasien, 8,7-33,1 % im Nahen Osten, 11,6 % in Australien und 23 % in Südamerika, dagegen laut einer Studie in Indonesien etwa 3 % in Asien. Viele Faktoren können zur Entstehung der Krankheit beitragen. Darunter gibt es nicht veränderbare Faktoren wie Alter, Geschlecht oder genetische Faktoren und veränderbare Faktoren, z. B. Rauchen, Alkohol, Fettleibigkeit, Aspirin, Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAID), Schwangerschaft. Darüber hinaus können scharfe, saure und fetthaltige Lebensmittel eine direkte Reizung der Speiseröhrenschleimhaut sowie eine Verringerung des Tonus des unteren Ösophagussphinkters (LES) und der Magenmotilität verursachen. Die klassischen Symptome von GERD sind Sodbrennen (ein retrosternaler brennender Schmerz, der in Richtung Rachen ausstrahlt) und saures Aufstoßen (die Wahrnehmung, dass Mageninhalt in den Hypopharynx oder Mund gelangt). Es können auch atypische Symptome auftreten (einschließlich kugeliger, Brustschmerzen, Schluckbeschwerden, Husten, Übelkeit und Halsbeschwerden oder Aufstoßen). Wiederholte und chronische Einwirkung des starken Säuregehalts des zurückfließenden Materials auf das Ösophagusepithel kann zu Ösophagitis führen. Unbehandelt kann die Krankheit zu Komplikationen wie Ösophagusstriktur, Magen-Darm-Blutungen, Krebsvorstufen (Barrett-Ösophagus) und Adenokarzinom der Speiseröhre führen. Die Behandlung von GERD kann je nach Patient und Schweregrad der Erkrankung den Einsatz von Medikamenten, eine Änderung des Lebensstils und einen chirurgischen Eingriff umfassen. Zu den häufig empfohlenen Lebensstilinterventionen gehören Ernährungsumstellung, Gewichtskontrolle, Raucherentwöhnung und Anheben des Kopfendes des Bettes beim Liegen sowie das Entleeren des Liegens mindestens 3 Stunden nach dem Essen. Die Mittelmeerdiät (MD) basiert hauptsächlich auf dem regelmäßigen Verzehr von Gemüse, Hülsenfrüchten, Getreide, Obst und Nüssen sowie dem moderaten Verzehr von Fisch und Meeresfrüchten, ausgeglichen durch eine vergleichsweise begrenzte Verwendung von rotem Fleisch und anderen Fleischprodukten, die meisten davon gekocht mit Olivenöl als Hauptquelle für Nahrungsfett, zusammen mit geringem bis mäßigem Alkoholkonsum. Diese Diät wurde auch mit einem gesunden Lebensstil wie regelmäßiger körperlicher Aktivität und Nichtrauchen in Verbindung gebracht. Neue Daten deuten darauf hin, dass geeignete Essgewohnheiten, z. B. eine gesunde Ernährung mit viel Obst und Vollkornprodukten wie die Mittelmeerdiät, die GERD-Symptome verbessern. Daher kann eine verbesserte Ernährung das Auftreten von GERD verringern. Das Unterschenkeldiaphragma ist einer der Hauptbestandteile des ösophagogastrischen Übergangs und spielt eine wichtige Rolle bei der Verhinderung des gastroösophagealen Refluxes. Das Zwerchfell steht als Skelettmuskel teilweise unter willkürlicher Kontrolle und seine Funktionsstörung kann durch Atemübungen verbessert werden. Somit hat das Zwerchfellatmungstraining (DBT) das Potenzial, die Symptome bei Patienten mit GERD zu lindern. Wenn man den Patienten Zwerchfell-Atemübungen beibringt, könnte dies ihre Magen-Reflux-Symptome reduzieren und mit der Zeit ihre Lebensqualität verbessern. Daher wird empfohlen, Zwerchfell-Atemübungen als Teil der Behandlungsprogramme dieser Patienten einzusetzen. Patientenschulung hat sich bei einer Vielzahl von Krankheiten als vorteilhaft erwiesen. Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit haben ein breites Spektrum unangenehmer Symptome wie Sodbrennen und Aufstoßen. Daher ist es wichtig, den Patienten Strategien zur Linderung der Symptome beizubringen. Die Aufklärung ist ein bekannter Prädiktor für eine stärkere Beteiligung an der gemeinsamen Entscheidungsfindung, eine verbesserte Einhaltung von Medikamenten und Behandlungen sowie ein höheres Maß an Zufriedenheit und noch bessere Behandlungsergebnisse.
Funktionierende Definitionen:
Pflegelehrplan:
Ein Pflegelehrplan bezieht sich auf einen systematischen und strukturierten Plan, der von Pflegekräften entwickelt wird, um Patienten Unterricht und Unterweisung zu geben. Zu den Komponenten eines Pflegelehrplans gehören in der Regel die Beurteilung des Lernbedarfs, die Festlegung von Lernzielen, die Entwicklung von Lehrmaterialien, die Bereitstellung von Informationen mithilfe verschiedener Lehrmethoden, die Demonstration von Fertigkeiten, die Bereitstellung schriftlicher Anweisungen, die Bewertung der Lernergebnisse und die Durchführung von Nachbereitungen
Abhilfemaßnahme:
Compliance wird von der Weltgesundheitsorganisation definiert als „das Ausmaß, in dem das Verhalten einer Person – Einnahme von Medikamenten, Einhaltung einer Diät und/oder Durchführung von Änderungen des Lebensstils – den vereinbarten Empfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters entspricht.“
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01129102864
- E-Mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonnummer: 01000493632
- E-Mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Nursing Assiut University
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Kontakt:
- samya Yousef sayed
- Telefonnummer: 01033390314
- E-Mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
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Hauptermittler:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Klinische Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Magengeschwür
- Speiseröhrenkrebs
- Chirurgie der Speiseröhre
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: eine Gruppe vor dem Test und nach dem Test
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Ein Pflegelehrplan bezieht sich auf einen systematischen und strukturierten Plan, der von Pflegekräften entwickelt wird, um Patienten Unterricht und Unterweisung zu geben.
Zu den Komponenten eines Pflegelehrplans gehören in der Regel die Beurteilung des Lernbedarfs, die Festlegung von Lernzielen, die Entwicklung von Lehrmaterialien, die Bereitstellung von Informationen mithilfe verschiedener Lehrmethoden, die Demonstration von Fertigkeiten, die Bereitstellung schriftlicher Anweisungen, die Bewertung der Lernergebnisse und die Durchführung von Nachbereitungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: "4 Wochen"
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Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit.
Es besteht aus 6 Items und verwendet eine vierstufige Likert-Skala (0-3), um vier positive Prädiktoren für GERD (Sodbrennen, Aufstoßen, Schlafstörung aufgrund von Refluxsymptomen und übermäßige Einnahme von Medikamenten gegen Refluxsymptome) und einen umgekehrten Likert zu bewerten Skala (3-0) für zwei negative Prädiktoren (Oberbauchschmerzen und Übelkeit), was einen gesamten GERD-Score-Bereich von 0-18 ergibt.
Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 18, aufgeteilt in leicht (0–6), mäßig (7–12) und schwer (13–18).
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"4 Wochen"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: "4 Wochen"
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Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Es handelt sich um eine strukturierte, selbstberichtete Antwort mit 8 geschlossenen Items.
Jede Antwort wird mit (null) für „Nein“ und (eins) für „Ja“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet und das Ergebnis in zwei Gruppen eingeteilt; Der Patient, dessen Wert unter 4 liegt, wird als nicht treu eingestuft, während der Patient mit einem Wert von 4 bis 8 als treu kategorisiert wird
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"4 Wochen"
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- nursing teaching scheme - GERD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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