- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05937204
Ápolási oktatási rendszer gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek számára
Ápolási oktatási rendszer a gyomor-nyelőcső reflux betegségben szenvedő betegek gyógykezelési megfelelőségének javítására és a tünetek enyhítésére
A tanulmány céljai a következők:
- Felméri a páciens gastrooesophagealis reflux betegséggel kapcsolatos ismereteinek szintjét.
- Felméri a beteg együttműködését és a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteit.
- Ápolási oktatási rendszer tervezése és megvalósítása gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek számára.
- Értékelje az ápolástanítási rendszer hatását a betegek együttműködésére és a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az egyik leggyakoribb gasztrointesztinális betegség, amely a gastroduodenális tartalom egy részének a nyelőcsőbe történő retrográd áramlásából ered. Általában ez a reflux az alsó nyelőcső-záróizom meghibásodásához kapcsolódik. Egy nemrégiben készült tanulmány szerint a GERD prevalenciája Észak-Amerikában 18,1-27,8%, Európában 8,8-25,9%, 2,5- 7,8% Kelet-Ázsiában, 8,7-33,1% a Közel-Keleten, 11,6% Ausztráliában és 23% Dél-Amerikában, ezzel szemben egy indonéziai tanulmány szerint körülbelül 3% Ázsiában. Számos tényező hozzájárulhat a betegség kialakulásához. Ezek között vannak olyan nem módosítható tényezők, mint az életkor, nem vagy genetikai tényezők és módosítható tényezők, pl. dohányzás, alkohol, elhízás, aszpirin, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) használata, terhesség. Ezenkívül a fűszeres, savanyú és zsíros ételek közvetlen nyelőcső nyálkahártya-irritációt okozhatnak, valamint csökkentik az alsó nyelőcső záróizom (LES) tónusát és a gyomor motilitását. A GERD klasszikus tünetei a gyomorégés (a torok felé felsugárzó, mellkasi égő fájdalom) és a savas regurgitáció (a gyomortartalom érzékelése a hypopharynxba vagy a szájba). Atípusos tünetek is előfordulhatnak (beleértve a gömbölyű, mellkasi fájdalmat, dysphagiát, köhögést, hányingert és toroktüneteket vagy böfögést). A nyelőcső epitéliumának ismétlődő és krónikus expozíciója a refluxált anyag erős savasságával nyelőcsőgyulladást okozhat. Kezelés hiányában a betegség olyan szövődményekhez vezethet, mint a nyelőcső szűkület, a gyomor-bélrendszeri vérzés, a rákmegelőző állapotok (Barrett-nyelőcső) és a nyelőcső-adenokarcinóma. A GERD kezelése magában foglalhatja a gyógyszeres kezelést, az életmód módosítását és a sebészeti beavatkozást az egyéni betegtől és a betegség súlyosságától függően. Az általánosan javasolt életmódbeli beavatkozások közé tartozik az étrend módosítása, a testtömeg-szabályozás, a dohányzás abbahagyása és az ágy fejének megemelése, miközben legalább 3 órával étkezés után ürítik a fekvőtámaszt. A mediterrán diéta (MD) főként zöldségek, hüvelyesek, gabonafélék, gyümölcsök és diófélék rendszeres fogyasztásán, valamint a hal és a tenger gyümölcsei mérsékelt fogyasztásán alapul, amelyet a vörös hús és egyéb hústermékek viszonylag korlátozott fogyasztása egyensúlyoz ki. főzve olívaolajjal, mint az étkezési zsír fő forrásával, alacsony vagy mérsékelt alkoholfogyasztás mellett Ezt a diétát az egészséges életmóddal is összefüggésbe hozták, mint a rendszeres fizikai aktivitással és a dohányzás mellőzésével. Az újonnan feltárt adatok azt mutatják, hogy a megfelelő étkezési szokások, például a gyümölcsök és teljes kiőrlésű gabonák magas bevitelét magában foglaló egészséges táplálkozás, mint például a mediterrán étrend, javítja a GERD tüneteit. Ezért az étrend javítása csökkentheti a GERD előfordulását. A crural diafragma az oesophagogastric junction egyik fő alkotóeleme, és fontos szerepet játszik a gastrooesophagealis reflux megelőzésében. A rekeszizom, mint vázizom, részben önkéntes kontroll alatt áll, működési zavara légzőgyakorlatokkal javítható. Így a diafragmatikus légzéstréning (DBT) képes enyhíteni a tüneteket a GERD-ben szenvedő betegeknél. A betegek rekeszizom légzési gyakorlatainak megtanítása csökkentheti a gyomor reflux tüneteit, és idővel javíthatja életminőségüket. Ezért a rekeszizom légzőgyakorlatok alkalmazása javasolt a betegek kezelési programjainak részeként. A betegek tanítása számos betegség esetén előnyösnek bizonyult. A gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a kellemetlen tünetek széles skálája jelentkezik, mint például a gyomorégés, a regurgitáció, ezért fontos szempont a betegeknek a tünetek enyhítésére irányuló stratégiák megtanítása. A tanítás ismert előrejelzője a közös döntéshozatalban való fokozottabb részvételnek, a jobb gyógyszeres kezelés és a kezelés betartásának, valamint az elégedettség magasabb szintjének és még jobb kezelési eredményeket.
Működési definíciók:
Ápolási oktatási séma:
Az ápolónők oktatási rendszere egy szisztematikus és strukturált tervre utal, amelyet az ápolók dolgoztak ki, hogy tanítást és oktatást biztosítsanak a betegeknek. Az ápolónők oktatási rendszerének összetevői jellemzően a tanulási igények felmérése, a tanulási célok meghatározása, a tananyagok kidolgozása, a különböző tanítási módszerek segítségével történő információszolgáltatás, a készségek bemutatása, az írásbeli utasítások biztosítása, a tanulási eredmények felmérése és a nyomon követés.
Javító megfelelés:
A megfelelést az Egészségügyi Világszervezet úgy határozza meg, hogy "egy személy viselkedése – gyógyszerszedés, diéta és/vagy életmódbeli változtatások végrehajtása – mennyiben felel meg az egészségügyi szolgáltató által elfogadott ajánlásoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefonszám: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefonszám: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- samya Yousef sayed
- Telefonszám: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A gastrooesophagealis reflux betegség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Gyomorfekély
- Nyelőcsőrák
- Nyelőcső műtét
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egy csoport előteszt utóteszt
|
Az ápolónők oktatási rendszere egy szisztematikus és strukturált tervre utal, amelyet az ápolók dolgoztak ki, hogy tanítást és oktatást biztosítsanak a betegeknek.
Az ápolónők oktatási rendszerének összetevői jellemzően a tanulási igények felmérése, a tanulási célok meghatározása, a tananyagok kidolgozása, a különböző tanítási módszerek segítségével történő információszolgáltatás, a készségek bemutatása, az írásbeli utasítások biztosítása, a tanulási eredmények felmérése és a nyomon követés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteiben
Időkeret: "4 hét"
|
Gastro-oesophagealis reflux betegség kérdőív.
Hat elemből áll, és egy négy fokozatú Likert-skálát (0-3) használ a GERD négy pozitív előrejelzőjének (gyomorégés, regurgitáció, refluxtünetekből adódó alvászavarok és a refluxtünetek kezelésére szolgáló gyógyszerek) és egy fordított Likert értékelésére. skála (3-0) két negatív prediktorra (epigasztrikus fájdalom és hányinger), így a teljes GERD pontszám 0-18 között van.
A maximálisan elérhető pontszám 18 pont enyhe (0-6), közepes (7-12) és súlyos (13-18) pontokra osztva.
|
"4 hét"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: "4 hét"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Ez egy strukturált saját jelentésű 8 zárt végű tételből álló válasz.
Minden válasz (nulla) lesz "nem" és (egy) "igen" esetén.
Az összpontszámot kiszámítják, és az eredményt két csoportba sorolják; az a beteg, akinek 4-nél kevesebb pontja nem adherens, míg a 4-8-as pontszám adherensnek minősül.
|
"4 hét"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nursing teaching scheme - GERD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .