- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05937204
Verpleegkundig lesprogramma voor patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte
Programma voor verpleegkundig onderwijs om de therapietrouw te verbeteren en de symptomen te verlichten bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte
De doelstellingen van de studie zijn:
- Beoordeel het kennisniveau van de patiënt met betrekking tot gastro-oesofageale refluxziekte.
- Beoordeel de therapietrouw van de patiënt en de symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte.
- Ontwerp en implementeer een verpleegkundig lesprogramma voor patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte.
- Evalueer het effect van het verpleegkundig lesprogramma op de therapietrouw van de patiënt en de symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een van de meest voorkomende gastro-intestinale aandoeningen, die het gevolg is van een retrograde stroom van een deel van de gastroduodenale inhoud in de slokdarm. Over het algemeen is deze reflux gekoppeld aan een storing van de onderste slokdarmsfincter. Een recente studie stelde dat de prevalentie van GORZ 18,1-27,8% is in Noord-Amerika, 8,8-25,9% in Europa, 2,5- 7,8% in Oost-Azië, 8,7-33,1% in het Midden-Oosten, 11,6% in Australië en 23% in Zuid-Amerika, daarentegen volgens een studie in Indonesië ongeveer 3% in Azië. Veel factoren kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van de ziekte. Onder hen zijn er niet-aanpasbare factoren zoals leeftijd, geslacht of genetische factoren en aanpasbare factoren, b.v. roken, alcohol, zwaarlijvigheid, aspirine, gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zwangerschap. Bovendien kunnen gekruide, zure en vette voedingsmiddelen een directe irritatie van het slijmvlies van de slokdarm veroorzaken, evenals een vermindering van de tonus van de onderste slokdarmsfincter (LES) en de maagmotiliteit. De klassieke symptomen van GORZ zijn brandend maagzuur (een retrosternale brandende pijn die uitstraalt naar de keel) en zure oprispingen (de perceptie dat maaginhoud in de hypofarynx of mond komt). Atypische symptomen kunnen ook optreden (waaronder bolvormig, pijn op de borst, dysfagie, hoesten, misselijkheid en keelsymptomen of oprispingen). Terugkerende en chronische blootstelling van het slokdarmepitheel aan de sterke zuurgraad van het gerefluxte materiaal kan oesofagitis veroorzaken. Indien onbehandeld, kan de ziekte leiden tot complicaties zoals vernauwing van de slokdarm, gastro-intestinale bloedingen, precancereuze aandoeningen (Barrett's slokdarm) en adenocarcinoom van de slokdarm. De behandeling van GORZ kan bestaan uit medicatiegebruik, aanpassing van de levensstijl en chirurgische interventie, afhankelijk van de individuele patiënt en de ernst van de ziekte. Levensstijlinterventies die gewoonlijk worden aanbevolen, zijn onder meer dieetaanpassing, gewichtsbeheersing, stoppen met roken en verhoging van het hoofdeinde van het bed bij liggend en leeg liggen ten minste 3 uur postprandiaal. Het mediterrane dieet (MD) is voornamelijk gebaseerd op de regelmatige consumptie van groenten, peulvruchten, granen, fruit en noten, en de matige consumptie van vis en zeevruchten, gecompenseerd door een relatief beperkt gebruik van rood vlees en andere vleesproducten, waarvan de meeste gekookt met olijfolie als de belangrijkste bron van voedingsvet, samen met een laag tot matig alcoholgebruik. Dit dieet wordt ook in verband gebracht met een gezonde levensstijl, zoals regelmatige lichaamsbeweging en niet roken. Opkomende gegevens geven aan dat geschikte eetgewoonten, bijvoorbeeld gezonde diëten met een hoge inname van fruit en volle granen, zoals het mediterrane dieet, GERD-symptomen verbeteren. Daarom kan het verbeteren van diëten het optreden van GORZ verminderen. Het crurale diafragma is een van de belangrijkste componenten van de slokdarm-maagovergang en speelt een belangrijke rol bij het voorkomen van gastro-oesofageale reflux. Het middenrif, als een skeletspier, staat gedeeltelijk onder vrijwillige controle en de disfunctie ervan kan worden verbeterd door middel van ademhalingsoefeningen. Diafragmatische ademhalingstraining (DBT) heeft dus het potentieel om de symptomen bij patiënten met GORZ te verlichten. patiënten leren diafragmatische ademhalingsoefeningen te doen, kan hun maagrefluxsymptomen verminderen en hun kwaliteit van leven in de loop van de tijd verbeteren. Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden daarom aanbevolen als onderdeel van de behandelingsprogramma's van deze patiënten. Geduldig leren is gunstig gebleken voor een verscheidenheid aan ziekten. Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte hebben een breed scala aan onaangename symptomen, zoals brandend maagzuur, regurgitatie, dus het is een belangrijk aspect om de patiënt strategieën aan te leren om de symptomen te verlichten. Lesgeven is een bekende voorspeller voor meer betrokkenheid bij gedeelde besluitvorming, verbeterde therapietrouw en therapietrouw, hogere niveaus van tevredenheid en nog betere behandelresultaten.
Operationele definities:
Leerplan verpleegkunde:
Een verpleegkundig leerplan verwijst naar een systematisch en gestructureerd plan dat door verpleegkundigen is ontwikkeld om onderwijs en instructie aan patiënten te geven. De componenten van een verpleegkundig lesprogramma omvatten doorgaans het beoordelen van leerbehoeften, het stellen van leerdoelen, het ontwikkelen van lesmateriaal, het verstrekken van informatie met behulp van verschillende onderwijsmethoden, het demonstreren van vaardigheden, het geven van schriftelijke instructies, het beoordelen van leerresultaten en het uitvoeren van follow-up.
Corrigerende naleving:
Naleving wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als "de mate waarin het gedrag van een persoon - het nemen van medicijnen, het volgen van een dieet en/of het uitvoeren van veranderingen in levensstijl - overeenkomt met overeengekomen aanbevelingen van een zorgverlener
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Telefoonnummer: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Nursing Assiut University
-
Contact:
- samya Yousef sayed
- Telefoonnummer: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Klinische diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte
Uitsluitingscriteria:
- Maagzweer
- Slokdarmkanker
- Slokdarmoperatie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: een groep pre-test post-test
|
Een verpleegkundig leerplan verwijst naar een systematisch en gestructureerd plan dat door verpleegkundigen is ontwikkeld om onderwijs en instructie aan patiënten te geven.
De componenten van een verpleegkundig lesprogramma omvatten doorgaans het beoordelen van leerbehoeften, het stellen van leerdoelen, het ontwikkelen van lesmateriaal, het verstrekken van informatie met behulp van verschillende onderwijsmethoden, het demonstreren van vaardigheden, het geven van schriftelijke instructies, het beoordelen van leerresultaten en het uitvoeren van follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte
Tijdsspanne: "4 weken"
|
Vragenlijst gastro-oesofageale refluxziekte.
Het is samengesteld uit 6 items en gebruikt een Likert-schaal met vier gradaties (0-3) om vier positieve voorspellers van GORZ te scoren (brandend maagzuur, oprispingen, slaapstoornissen als gevolg van refluxsymptomen en over de medicijnen voor refluxsymptomen) en een omgekeerde Likert-schaal. schaal (3-0) voor twee negatieve voorspellers (epigastrische pijn en misselijkheid), wat een totaal GORZ-scorebereik van 0-18 geeft.
De maximale score die behaald kan worden is 18 verdeeld als volgt licht (0-6), matig (7-12) en ernstig (13-18)
|
"4 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van medicatie
Tijdsspanne: "4 weken"
|
Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) Het is een gestructureerde, zelfgerapporteerde respons van 8 gesloten items.
Elk antwoord wordt gescoord als (nul) voor "nee" en (één) voor "ja".
De totale score wordt berekend en het resultaat wordt in twee groepen ingedeeld; de patiënt van wie minder dan 4 wordt gecategoriseerd als niet-adherent, terwijl wiens score 4-8 wordt gecategoriseerd als therapietrouw
|
"4 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- nursing teaching scheme - GERD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië
Klinische onderzoeken op Verpleegkundig onderwijs
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWerving
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | De rol van de verpleegster | Klinische achteruitgangKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustVoltooidVrouwelijk bekkenonderzoekVerenigd Koninkrijk
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenDepressie | Fysieke activiteit | Spanning | Ongerustheid | Weerstand | Oefen bereidheid | Eetgedrag
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBekkenontstekingsziekte (PID)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Ondokuz Mayıs UniversityWerving