- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937204
Esquema de Ensino de Enfermagem para Pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico
Esquema de ensino de enfermagem para melhorar a adesão terapêutica e aliviar os sintomas entre pacientes com doença do refluxo gastroesofágico
Os objetivos do estudo são:
- Avaliar o nível de conhecimento do paciente sobre a doença do refluxo gastroesofágico.
- Avalie a adesão do paciente e os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico.
- Desenhar e implementar esquema de ensino de enfermagem para pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
- Avaliar o efeito do esquema de ensino de enfermagem na adesão do paciente e nos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um dos distúrbios gastrointestinais mais comuns, resultante do fluxo retrógrado de parte do conteúdo gastroduodenal para o esôfago. Geralmente, esse refluxo está relacionado a um mau funcionamento do esfíncter esofágico inferior. Um estudo recente afirmou que a prevalência de DRGE é de 18,1-27,8% na América do Norte, 8,8-25,9% na Europa, 2,5- 7,8% no leste da Ásia, 8,7-33,1% no Oriente Médio, 11,6% na Austrália e 23% na América do Sul, por outro lado, de acordo com um estudo na Indonésia, cerca de 3% na Ásia. Muitos fatores podem contribuir para o desenvolvimento da doença. Entre eles, existem fatores não modificáveis, como idade, sexo ou fatores genéticos, e fatores modificáveis, por exemplo. tabagismo, álcool, obesidade, aspirina, uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINE), gravidez. Além disso, alimentos condimentados, azedos e gordurosos podem causar irritação direta da mucosa esofágica e também redução do tônus do esfíncter esofágico inferior (LES) e da motilidade gástrica. Os sintomas clássicos da DRGE são azia (uma dor em queimação retroesternal que irradia para a garganta) e regurgitação ácida (a percepção do conteúdo do estômago entrando na hipofaringe ou na boca). Sintomas atípicos também podem ocorrer (incluindo dor torácica globosa, disfagia, tosse, náusea e sintomas de garganta ou eructação). A exposição recorrente e crônica do epitélio esofágico à forte acidez do material refluído pode causar esofagite. Se não for tratada, a doença pode levar a complicações como estenose esofágica, sangramento gastrointestinal, condições pré-cancerosas (esôfago de Barrett) e adenocarcinoma esofágico. Intervenções de estilo de vida comumente recomendadas incluem modificação dietética, controle de peso, cessação do tabagismo e elevação da cabeceira da cama enquanto em decúbito e micção em decúbito pelo menos 3 horas pós-prandial. A dieta mediterrânica (DM) baseia-se principalmente no consumo regular de vegetais, leguminosas, cereais, fruta e frutos secos, e no consumo moderado de peixe e marisco, equilibrado por uma utilização comparativamente limitada de carne vermelha e outros produtos cárneos, a maioria deles cozinhados com azeite como principal fonte de gordura alimentar, juntamente com um consumo baixo a moderado de álcool. Esta dieta também tem sido associada a um estilo de vida saudável como a prática regular de atividade física e o não tabagismo. Dados emergentes indicam que hábitos alimentares adequados, por exemplo, dietas saudáveis envolvendo alta ingestão de frutas e grãos integrais, como a dieta mediterrânea, melhoram os sintomas da DRGE. Portanto, melhorar as dietas pode diminuir a ocorrência de DRGE. O diafragma crural é um dos principais componentes da junção esofagogástrica e desempenha um papel importante na prevenção do refluxo gastroesofágico. O diafragma, como músculo esquelético, está parcialmente sob controle voluntário e sua disfunção pode ser melhorada por meio de exercícios respiratórios. Assim, o treinamento de respiração diafragmática (DBT) tem o potencial de aliviar os sintomas em pacientes com DRGE. ensinar os pacientes a fazer exercícios de respiração diafragmática pode reduzir os sintomas de refluxo gástrico e aumentar a qualidade de vida ao longo do tempo. Assim, os exercícios de respiração diafragmática são recomendados como parte dos programas de tratamento desses pacientes. O ensino do paciente demonstrou ser benéfico para uma variedade de doenças. Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico têm uma ampla gama de sintomas desagradáveis, como azia e regurgitação, portanto, ensinar estratégias ao paciente para aliviar os sintomas é um aspecto importante. O ensino é um preditor conhecido para maior envolvimento na tomada de decisões compartilhada, melhor medicação e adesão ao tratamento, níveis mais altos de satisfação , e resultados de tratamento ainda melhores.
Definições operacionais:
Esquema de ensino de enfermagem:
Um esquema de ensino de enfermagem refere-se a um plano sistemático e estruturado desenvolvido por enfermeiras para fornecer ensino e instrução aos pacientes. Os componentes de um esquema de ensino de enfermagem geralmente incluem avaliar as necessidades de aprendizagem, estabelecer objetivos de aprendizagem, desenvolver materiais de ensino, fornecer informações usando vários métodos de ensino, demonstrar habilidades, fornecer instruções escritas, avaliar os resultados da aprendizagem e conduzir o acompanhamento
Conformidade corretiva:
A adesão é definida pela Organização Mundial da Saúde como "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa mahmoud Goumaa mahmoud, assistant lecturer
- Número de telefone: 01129102864
- E-mail: asmaa_mahmoud@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ahmed medhat, assistant professor
- Número de telefone: 01000493632
- E-mail: mohammed.medhat@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Nursing Assiut University
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Contato:
- samya Yousef sayed
- Número de telefone: 01033390314
- E-mail: samya.mohamed@nursing.aun.edu.eg
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Investigador principal:
- asmaa mahmoud goumaa, assistant lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico clínico de doença do refluxo gastroesofágico
Critério de exclusão:
- úlcera péptica
- câncer de esôfago
- cirurgia esofágica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: um grupo pré-teste pós-teste
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Um esquema de ensino de enfermagem refere-se a um plano sistemático e estruturado desenvolvido por enfermeiras para fornecer ensino e instrução aos pacientes.
Os componentes de um esquema de ensino de enfermagem geralmente incluem avaliar as necessidades de aprendizagem, estabelecer objetivos de aprendizagem, desenvolver materiais de ensino, fornecer informações usando vários métodos de ensino, demonstrar habilidades, fornecer instruções escritas, avaliar os resultados da aprendizagem e conduzir o acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: "4 semanas"
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Questionário de Doença do Refluxo Gastroesofágico.
É composto por 6 itens e usa uma escala Likert de quatro graus (0-3) para pontuar quatro preditores positivos de DRGE (azia, regurgitação, distúrbios do sono devido a sintomas de refluxo e sobre os medicamentos para sintomas de refluxo) e um Likert reverso escala (3-0) para dois preditores negativos (dor epigástrica e náusea), dando uma pontuação total de DRGE de 0-18.
A pontuação máxima que pode ser obtida é 18 dividida da seguinte forma leve (0-6), moderada (7-12) e grave (13-18)
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"4 semanas"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprimento da Medicação
Prazo: "4 semanas"
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Mourisky Medication Adherence Scale (MMAS) É uma resposta estruturada auto-relatada de 8 itens fechados.
Cada resposta será pontuada como (zero) para "não" e (um) para "sim".
A pontuação total será calculada e o resultado será categorizado em dois grupos; o paciente cuja pontuação inferior a 4 será categorizada como não aderente, enquanto a pontuação de 4 a 8 será categorizada como adesão
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"4 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: shalabia elsayed abuozead, professor, faculty of nursing - assiut university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nursing teaching scheme - GERD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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