Karotidová dopplerovská a IVC měření pro řízení objemu u pacientů s AKI
Měření karotických dopplerů a dolní duté žíly pro objemově řízenou léčbu u pacientů s akutním poškozením ledvin
- Vyhodnoťte indexy dolní duté žíly (průměry, IVC-CI) a dopplerovská měření karotid (upravený čas průtoku karotidou, průtok krve karotidou, variace maximální rychlosti karotidové artérie) jako neinvazivní techniku pro objemově řízenou léčbu u pacienta s AKI.
- Odhadněte korelaci mezi měřeními IVC (průměry, IVC-CI) a karotidovými dopplerovskými měřeními (upravený čas průtoku karotidou, průtok krve karotidou, variace maximální rychlosti karotidové artérie) jako neinvazivní technika pro objemově řízenou léčbu u pacienta s AKI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin postihuje rostoucí počet pacientů po celém světě, odhaduje se, že přibližně u 15 % všech pacientů léčených v nemocnicích se rozvine akutní poškození ledvin, i malé zvýšení sérového kreatininu může být spojeno se zvýšeným rizikem úmrtnosti, Oligurická AKI představuje velkou výzvu pro hospodaření s tekutinami.
Nedávno byla široce doporučována ultrasonografie pro odhad stavu objemu kvůli její neinvazivní povaze, snadné akvizici a reprodukovatelnosti měření. Mezi tyto ultrazvukové modality patří ultrasonografické hodnocení dolní duté žíly a dopplerovská měření karotid.
U spontánně dýchajících pacientů bylo prokázáno, že průměr dolní duté žíly (IVC) a index kolapsibility IVC (IVC-CI) korelují s objemovým stavem a centrálním žilním tlakem (CVP). také se ukázalo, že indikuje stav tekutin u dětí, ventilovaných pacientů a zdravých dobrovolníků.
korigovaný čas průtoku karotidou (CFT) neovlivněný dýcháním předpovídající schopnost reagovat na tekutiny, který ukázal slibné výsledky. Dosavadní studie ukázaly, že korigovaný CFT se zvyšuje v reakci na podání nebo spotřebu tekutin a snižuje se v reakci na odstranění objemu při dialýze a dárcovství krve.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman Mohamed, dectorate
- Telefonní číslo: +201032413647
- E-mail: nephrologyman90@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutního poškození ledvin
- věk musí být více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita (BMI > 35)
- End Stage Renal Disease (ESRD) na dialýze
- Závažná ventrikulární dysfunkce, chlopenní onemocnění srdce
- Stenóza karotidy > 50 %
- chronická obstrukční plicní nemoc.
- Těhotenství a napjatý ascites
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
pacienti, u kterých bude hospodaření s tekutinami vedeno jejich IVC a karotidovými dopplerovskými měřeními
|
ultrasonografické vyšetření dolní duté žíly maximálního a minimálního průměru 2 až 5 cm kaudálně od jejího spojení s pravou síní v průběhu jednoho dýchacího cyklu, index kolapsovatelnosti dolní duté žíly (IVC-CI) se vypočte jako (IVC max - IVC min) /IVC max). karotické dopplerovské hodnocení (2-3 cm proximálně ke karotickému bulbu v podélné rovině) korigovaného času karotidového průtoku (doba systoly/doba cyklu), variace maximální rychlosti karotidy vypočtená jako ([PV max- PV min]/PV průměr ) × 100, kde PV průměr = (PV max + PV min)/2. během tří po sobě jdoucích dechových cyklů. jako součást jejich běžné péče a hodnocení |
|
Skupina B
pacienti, u kterých se řízení tekutin nebude řídit IVC a karotidovými dopplerovskými měřeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento účastníků se zlepšenou hladinou sérového kreatininu v µmol/l ve skupinách A a B.
Časové okno: ve 48 hodin
|
procento účastníků se zlepšenou hladinou sérového kreatininu v µmol/l ve skupinách A a B.
|
ve 48 hodin
|
|
procento účastníků se zlepšeným výdejem moči v ml/kg/h ve skupinách A a B.
Časové okno: ve 48 hodin
|
procento účastníků se zlepšeným výdejem moči v ml/kg/h ve skupinách A a B.
|
ve 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento účastníků se zlepšeným průměrným arteriálním krevním tlakem v mmHg ve skupinách A a B.
Časové okno: ve 48 hodin
|
procento účastníků se zlepšeným průměrným arteriálním krevním tlakem v mmHg ve skupinách A a B.
|
ve 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD&IVC in AKI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .