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Doppler carotideo e misurazioni IVC per la gestione guidata dal volume nei pazienti con AKI

9 luglio 2023 aggiornato da: Ayman Abdallah Mahmoud, Assiut University

Doppler carotideo e misurazioni della vena cava inferiore per la gestione guidata dal volume nei pazienti con danno renale acuto

  1. Valutare gli indici della vena cava inferiore (diametri, IVC-CI) e le misurazioni del doppler carotideo (tempo di flusso carotideo corretto, flusso sanguigno carotideo, variazioni della velocità di picco dell'arteria carotidea) come tecnica non invasiva per la gestione guidata dal volume nel paziente con AKI.
  2. Stima della correlazione tra misurazioni IVC (Diametri, IVC-CI) e doppler carotideo (tempo di flusso carotideo corretto, flusso sanguigno carotideo, variazioni della velocità di picco dell'arteria carotidea) come tecnica non invasiva per la gestione del volume guidato nel paziente con AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto colpisce un numero crescente di pazienti in tutto il mondo, si stima che circa il 15% di tutti i soggetti trattati negli ospedali sviluppi un danno renale acuto, anche un piccolo aumento della creatinina sierica può essere associato ad un aumentato rischio di mortalità, AKI oligurico impone una grande sfida per la gestione dei fluidi.

Recentemente, l'ecografia per la stima dello stato del volume è stata ampiamente raccomandata a causa della sua natura non invasiva, della facilità di acquisizione e della riproducibilità delle misurazioni. Tra queste modalità ecografiche, la valutazione ecografica della vena cava inferiore e le misurazioni del doppler carotideo.

Nei pazienti che respirano spontaneamente, è stato dimostrato che il diametro della vena cava inferiore (IVC) e l'indice di collassibilità IVC (IVC-CI) sono correlati allo stato del volume e alla pressione venosa centrale (CVP) . è stato inoltre dimostrato che indica lo stato dei fluidi nei bambini, nei pazienti ventilati e nei volontari sani.

tempo di flusso carotideo corretto (CFT) non influenzato dalla respirazione che prevede la reattività ai fluidi che ha mostrato risultati promettenti. Gli studi fino ad oggi hanno dimostrato che il CFT corretto aumenta in risposta alla somministrazione o al consumo di liquidi e diminuisce in risposta alla rimozione del volume in dialisi e donazione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati in ospedale con AKI o che sviluppano AKI durante il corso di ricovero ospedaliero (l'AKI può essere definito secondo le linee guida Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) o un aumento della creatinina sierica (≥ 26,5 µmol/L o ≥1,5 volte della base linea) o una ridotta produzione di urina (<0,5 ml/kg/h per 6 ore o più))

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di danno renale acuto
  2. l'età deve essere maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Obesità patologica (BMI >35)
  2. Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in dialisi
  3. Grave disfunzione ventricolare, cardiopatia valvolare
  4. Stenosi carotidea >50%
  5. broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  6. Gravidanza e ascite tesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
pazienti per i quali la gestione dei fluidi sarà guidata dalle loro misurazioni IVC e Doppler carotideo
Dispositivo: Ecografia IVC e doppler carotideo

valutazione ecografica al letto del diametro massimo e minimo della vena cava inferiore da 2 a 5 cm caudalmente alla sua giunzione con l'atrio destro durante un singolo ciclo respiratorio, l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC-CI) sarà calcolato come (IVC max - IVC min) /IVC massimo).

valutazione doppler carotidea (2-3 cm prossimalmente al bulbo carotideo nel piano longitudinale) del tempo di flusso carotideo corretto (tempo di sistole/√ tempo di ciclo), variazione della velocità di picco dell'arteria carotidea calcolata come ([PV max- PV min]/PV medio ) × 100, dove PV medio = (PV max + PV min)/2. durante tre cicli respiratori consecutivi. come parte della loro cura e valutazione di routine
Gruppo B
pazienti in cui la gestione dei fluidi non sarà guidata dalle misurazioni IVC e Doppler carotideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di partecipanti con livelli di creatinina sierica migliorati in µmol/L nei gruppi A e B.
Lasso di tempo: a 48 ore
percentuale di partecipanti con livelli di creatinina sierica migliorati in µmol/L nei gruppi A e B.
a 48 ore
percentuale di partecipanti con miglioramento dell'emissione di urina in ml/kg/h nei gruppi A e B.
Lasso di tempo: a 48 ore
percentuale di partecipanti con miglioramento dell'emissione di urina in ml/kg/h nei gruppi A e B.
a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di partecipanti con pressione arteriosa media migliorata in mmHg nei gruppi A e B.
Lasso di tempo: a 48 ore
percentuale di partecipanti con pressione arteriosa media migliorata in mmHg nei gruppi A e B.
a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD&IVC in AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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