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Karotis-Doppler- und IVC-Messungen für das volumengesteuerte Management bei AKI-Patienten

2. August 2024 aktualisiert von: Ayman Abdallah Mahmoud, Assiut University

Karotis-Doppler- und Vena-Cava-Messungen für die volumengesteuerte Behandlung bei Patienten mit akuter Nierenverletzung

  1. Bewerten Sie Indizes der unteren Hohlvene (Durchmesser, IVC-CI) und Karotis-Doppler-Messungen (korrigierte Karotisflusszeit, Karotisblutfluss, Schwankungen der Spitzengeschwindigkeit der Karotisarterie) als nicht-invasive Technik für die volumengesteuerte Behandlung bei AKI-Patienten.
  2. Schätzen Sie die Korrelation zwischen IVC (Durchmesser, IVC-CI) und Karotis-Doppler-Messungen (korrigierte Karotisflusszeit, Karotisblutfluss, Schwankungen der Spitzengeschwindigkeit der Karotisarterie) als nicht-invasive Technik für die volumengesteuerte Behandlung bei AKI-Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit sind immer mehr Patienten von einer akuten Nierenschädigung betroffen. Schätzungen zufolge erkranken etwa 15 % aller in Krankenhäusern behandelten Personen an einer akuten Nierenschädigung. Selbst ein geringer Anstieg des Serumkreatinins kann mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden sein. Oligurische AKI stellen eine große Herausforderung dar für das Flüssigkeitsmanagement.

In jüngster Zeit wird die Ultraschalluntersuchung zur Abschätzung des Volumenstatus aufgrund ihrer nicht-invasiven Natur, der einfachen Erfassung und der Reproduzierbarkeit der Messungen weithin empfohlen. Zu diesen Ultraschallmodalitäten gehören die Ultraschalluntersuchung der unteren Hohlvene und Doppler-Messungen der Halsschlagader.

Bei spontan atmenden Patienten wurde gezeigt, dass der Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC) und der IVC-Kollapsibilitätsindex (IVC-CI) mit dem Volumenstatus und dem zentralvenösen Druck (CVP) korrelieren. Es wurde auch gezeigt, dass es den Flüssigkeitsstatus bei Kindern, beatmeten Patienten und gesunden Freiwilligen anzeigt.

Die korrigierte Karotisflusszeit (CFT) bleibt von der Atmung unbeeinflusst und prognostiziert die Flüssigkeitsreaktivität, was vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat. Bisherige Studien haben gezeigt, dass die korrigierte CFT als Reaktion auf Flüssigkeitsverabreichung oder -verbrauch zunimmt und als Reaktion auf Volumenentnahme bei Dialyse und Blutspende abnimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die mit AKI ins Krankenhaus eingeliefert werden oder während der Krankenhauseinweisung eine AKI entwickeln (AKI kann gemäß den Richtlinien für Nierenerkrankungen: Improving Global Outcomes (KDIGO) entweder durch eine Erhöhung des Serumkreatinins (≥ 26,5 µmol/L oder ≥ 1,5-faches der Basis) definiert werden Linie) oder eine verminderte Urinausscheidung (<0,5 ml/kg/h für 6 Stunden oder länger))

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine akute Nierenverletzung diagnostiziert wurde
  2. Das Alter muss mehr als 18 Jahre betragen

Ausschlusskriterien:

  1. Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >35)
  2. Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) bei Dialyse
  3. Schwere ventrikuläre Dysfunktion, Herzklappenerkrankung
  4. Karotisstenose >50 %
  5. chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  6. Schwangerschaft und angespannter Aszites

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten, deren Flüssigkeitsmanagement durch ihre IVC- und Karotis-Doppler-Messungen gesteuert wird
Gerät: IVC-Ultraschall und Karotis-Doppler

Ultraschalluntersuchung am Krankenbett des maximalen und minimalen Durchmessers der unteren Hohlvene von 2 bis 5 cm kaudal zu ihrer Verbindung mit dem rechten Vorhof über einen einzigen Atemzyklus. Der Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVC-CI) wird berechnet als (IVC max – IVC min). /IVC max).

Karotis-Doppler-Beurteilung (2-3 cm proximal des Bulbus carotis in der Längsebene) der korrigierten Karotisflusszeit (Systolezeit/√Zykluszeit), Schwankung der Spitzengeschwindigkeit der Halsschlagader, berechnet als ([PV max-PV min]/PV-Mittelwert). ) × 100, wobei PV-Mittel = (PV max + PV min)/2. während drei aufeinanderfolgender Atemzyklen. als Teil ihrer routinemäßigen Pflege und Beurteilung
Gruppe B
Patienten, bei denen das Flüssigkeitsmanagement nicht durch IVC- und Karotis-Doppler-Messungen gesteuert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbessertem Serumkreatininspiegel in µmol/L in den Gruppen A und B.
Zeitfenster: nach 48 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbessertem Serumkreatininspiegel in µmol/L in den Gruppen A und B.
nach 48 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbesserter Urinausscheidung in ml/kg/h in den Gruppen A und B.
Zeitfenster: nach 48 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbesserter Urinausscheidung in ml/kg/h in den Gruppen A und B.
nach 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbessertem mittleren arteriellen Blutdruck in mmHg in den Gruppen A und B.
Zeitfenster: nach 48 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit verbessertem mittleren arteriellen Blutdruck in mmHg in den Gruppen A und B.
nach 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD&IVC in AKI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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