- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938049
Doppler carotídeo y mediciones IVC para el manejo guiado por volumen en pacientes con LRA
Doppler carotídeo y mediciones de vena cava inferior para el manejo guiado por volumen en pacientes con lesión renal aguda
- Evaluar los índices de la vena cava inferior (diámetros, IVC-CI) y las mediciones del doppler carotídeo (tiempo de flujo carotídeo corregido, flujo sanguíneo carotídeo, variaciones de la velocidad máxima de la arteria carótida) como técnica no invasiva para el manejo guiado por volumen en pacientes con LRA.
- Estime la correlación entre IVC (diámetros, IVC-CI) y las mediciones del doppler carotídeo (tiempo de flujo carotídeo corregido, flujo sanguíneo carotídeo, variaciones de velocidad máxima de la arteria carótida) como técnica no invasiva para el manejo guiado por volumen en pacientes con LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda afecta a un número cada vez mayor de pacientes en todo el mundo, se estimó que aproximadamente el 15 % de todos los sujetos tratados en hospitales desarrollan lesión renal aguda, incluso un pequeño aumento en la creatinina sérica puede estar asociado con un mayor riesgo de mortalidad. La LRA oligúrica impone un gran desafío. para el manejo de fluidos.
Recientemente, la ultrasonografía para estimar el estado del volumen ha sido ampliamente recomendada debido a su naturaleza no invasiva, facilidad de adquisición y reproducibilidad de las mediciones. Entre estas modalidades de ultrasonido, la evaluación ultrasonográfica de la vena cava inferior y las mediciones del doppler carotídeo.
En pacientes que respiran espontáneamente, se ha demostrado que el diámetro de la vena cava inferior (VCI) y el Índice de colapsabilidad de la VCI (IVC-CI) se correlacionan con el estado del volumen y la presión venosa central (PVC) . también se ha demostrado que indica el estado de líquidos en niños, pacientes ventilados y voluntarios sanos.
El tiempo de flujo carotídeo (CFT) corregido no se ve afectado por la respiración que predice la capacidad de respuesta a los líquidos que ha mostrado resultados prometedores. Los estudios hasta la fecha han demostrado que el CFT corregido aumenta en respuesta a la administración o el consumo de líquidos y disminuye en respuesta a la eliminación de volumen en diálisis y donación de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Mohamed, dectorate
- Número de teléfono: +201032413647
- Correo electrónico: nephrologyman90@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Insuficiencia Renal Aguda
- la edad debe ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC >35)
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en diálisis
- Disfunción ventricular grave, cardiopatía valvular
- Estenosis carotídea >50%
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Embarazo y ascitis a tensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
pacientes cuyo manejo de líquidos se guiará por sus mediciones de IVC y Doppler carotídeo
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evaluación ultrasonográfica al lado de la cama de los diámetros máximo y mínimo de la vena cava inferior de 2 a 5 cm caudal a su unión con la aurícula derecha durante un solo ciclo respiratorio, el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC-CI) se calculará como (IVC max - IVC min) /IVC máx.). evaluación doppler carotídea (2-3 cm proximal al bulbo carotídeo en el plano longitudinal) del tiempo de flujo carotídeo corregido (tiempo de sístole/√tiempo de ciclo), variación de la velocidad máxima de la arteria carótida calculada como ([PV max-PV min]/PV medio ) × 100, donde PV media = (PV max + PV min)/2. durante tres ciclos respiratorios consecutivos. como parte de su atención y evaluación de rutina |
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Grupo B
pacientes en los que el manejo de líquidos no se guiará por las mediciones de IVC y Doppler carotídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de participantes con nivel de creatinina sérica mejorado en µmol/L en los grupos A y B.
Periodo de tiempo: a las 48 horas
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porcentaje de participantes con nivel de creatinina sérica mejorado en µmol/L en los grupos A y B.
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a las 48 horas
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porcentaje de participantes con gasto de orina mejorado en ml/kg/h en los grupos A y B.
Periodo de tiempo: a las 48 horas
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porcentaje de participantes con gasto de orina mejorado en ml/kg/h en los grupos A y B.
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a las 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de participantes con presión arterial media mejorada en mmHg en los grupos A y B.
Periodo de tiempo: a las 48 horas
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porcentaje de participantes con presión arterial media mejorada en mmHg en los grupos A y B.
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a las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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