- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938049
Medições de Doppler carotídeo e IVC para gerenciamento guiado por volume em pacientes com LRA
Doppler carotídeo e medições da veia cava inferior para controle guiado por volume em pacientes com lesão renal aguda
- Avaliar os índices da veia cava inferior (diâmetros, IVC-CI) e medições de doppler carotídeo (tempo de fluxo carotídeo corrigido, fluxo sanguíneo carotídeo, variações de velocidade de pico da artéria carótida) como técnica não invasiva para gerenciamento guiado por volume em pacientes com IRA.
- Estimar a correlação entre IVC (diâmetros, IVC-CI) e medições de doppler carotídeo (tempo de fluxo carotídeo corrigido, fluxo sanguíneo carotídeo, variações de velocidade de pico da artéria carótida) como técnica não invasiva para gerenciamento guiado por volume em pacientes com IRA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda afeta um número crescente de pacientes em todo o mundo, estima-se que aproximadamente 15% de todos os indivíduos tratados em hospitais desenvolvem lesão renal aguda, mesmo um pequeno aumento na creatinina sérica pode estar associado ao aumento do risco de mortalidade, IRA oligúrica impõe um grande desafio para gerenciamento de fluidos.
Recentemente, a ultrassonografia para estimar o status do volume tem sido amplamente recomendada devido à sua natureza não invasiva, facilidade de aquisição e reprodutibilidade das medições.
Em pacientes com respiração espontânea, o diâmetro da veia cava inferior (VCI) e o índice de colapsibilidade da VCI (IVC-CI) demonstraram correlação com o estado do volume e a pressão venosa central (PVC) . também demonstrou indicar o estado hídrico em crianças, pacientes ventilados e voluntários saudáveis.
tempo de fluxo carotídeo corrigido (CFT) não afetado pela respiração, prevendo a capacidade de resposta a fluidos que mostrou resultados promissores. Estudos até o momento mostraram que o CFT corrigido aumenta em resposta à administração ou consumo de fluidos e diminui em resposta à remoção de volume em diálise e doação de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman Mohamed, dectorate
- Número de telefone: +201032413647
- E-mail: nephrologyman90@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Injúria Renal Aguda
- a idade deve ser superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC >35)
- Doença Renal Terminal (ESRD) em diálise
- Disfunção ventricular grave, doença cardíaca valvular
- Estenose carotídea >50%
- doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Gravidez e ascite tensa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
pacientes cujo gerenciamento de fluidos será guiado por suas medições IVC e Doppler carotídeo
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avaliação ultrassonográfica à beira do leito dos diâmetros máximo e mínimo da veia cava inferior 2 a 5 cm caudal à sua junção com o átrio direito em um único ciclo respiratório, o índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVC-CI) será calculado como (IVC max - IVC min) /IVCmáx). avaliação doppler carotídeo (2-3 cm proximal ao bulbo carotídeo no plano longitudinal) do tempo de fluxo carotídeo corrigido (tempo de sístole/√tempo de ciclo), variação da velocidade de pico da artéria carótida calculada como ([PV max- PV min]/PV média ) × 100, onde PV média = (PV max + PV min)/2. durante três ciclos respiratórios consecutivos. como parte de seus cuidados de rotina e avaliação |
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Grupo B
pacientes nos quais o gerenciamento de fluidos não será guiado pelas medições IVC e Doppler carotídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de participantes com nível de creatinina sérica melhorada em µmol/L nos grupos A e B.
Prazo: às 48 horas
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porcentagem de participantes com nível de creatinina sérica melhorada em µmol/L nos grupos A e B.
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às 48 horas
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porcentagem de participantes com melhor débito urinário em ml/kg/h nos grupos A e B.
Prazo: às 48 horas
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porcentagem de participantes com melhor débito urinário em ml/kg/h nos grupos A e B.
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às 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de participantes com pressão arterial média melhorada em mmHg nos grupos A e B.
Prazo: às 48 horas
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porcentagem de participantes com pressão arterial média melhorada em mmHg nos grupos A e B.
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às 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
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- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
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- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD&IVC in AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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