- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938049
Kaulavaltimon Doppler- ja IVC-mittaukset AKI-potilaiden tilavuuden ohjaamiseen
Kaulavaltimon Doppler- ja inferior-onttolaskimomittaukset akuutin munuaisvaurion potilaiden tilavuuden ohjaamiseksi
- Arvioi huonommat laskimolaskimoindeksit (halkaisijat, IVC-CI) ja kaulavaltimon doppler-mittaukset (korjattu kaulavaltimon virtausaika, kaulavaltimon verenvirtaus, kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelut) ei-invasiivisena tekniikana tilavuusohjattua hoitoa varten AKI-potilaalla.
- Arvioi korrelaatio IVC:n (halkaisijat, IVC-CI) ja kaulavaltimon doppler-mittausten (korjattu kaulavaltimon virtausaika, kaulavaltimon verenvirtaus, kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelut) välillä ei-invasiivisena tekniikana tilavuusohjattua hoitoa varten AKI-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio vaikuttaa kasvavaan määrään potilaita maailmanlaajuisesti, arvioitiin, että noin 15 %:lle kaikista sairaaloissa hoidetuista potilaista kehittyy akuutti munuaisvaurio, pienikin seerumin kreatiniinitason nousu saattaa liittyä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, Oliguric AKI se asettaa suuren haasteen nesteiden hallintaan.
Äskettäin ultraäänitutkimusta tilavuuden tilan arvioimiseksi on suositeltu laajalti sen ei-invasiivisen luonteen, hankinnan helppouden ja mittausten toistettavuuden vuoksi. Näistä ultraäänimenetelmistä kuuluu alemman onttolaskimon ultraääniarviointi ja kaulavaltimon doppler-mittaukset.
Spontaanisti hengittävillä potilailla onttolaskimon (IVC) halkaisijan ja IVC:n romahdusindeksin (IVC-CI) on osoitettu korreloivan tilavuuden tilan ja keskuslaskimopaineen (CVP) kanssa. on myös osoitettu osoittavan nesteen tilan lapsilla, ventiloiduilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
korjattu kaulavaltimon virtausaika (CFT), johon hengitys ei vaikuta, mikä ennustaa nesteen vastetta, mikä on osoittanut lupaavia tuloksia. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että korjattu CFT lisääntyy vasteena nesteen antoon tai kulutukseen ja pienenee vasteena tilavuuden poistoon dialyysissä ja verenluovutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Mohamed, dectorate
- Puhelinnumero: +201032413647
- Sähköposti: nephrologyman90@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio
- iän on oltava yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaasta liikalihavuus (BMI >35)
- Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) dialyysissä
- Vaikea kammioiden toimintahäiriö, sydänläppäsairaus
- Kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- krooninen keuhkoahtaumatauti.
- Raskaus ja jännittynyt askites
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
potilaat, joiden nesteenhallintaa ohjaavat IVC- ja kaulavaltimon Doppler-mittaukset
|
sängyn puolen ultraääniarvio alemman onttolaskimon maksimi- ja vähimmäishalkaisijoista 2–5 cm kaudaalista sen liitoskohtaan oikean eteisen kanssa yhden hengityssyklin aikana, onttolaskimon alemman kokoonpuristuvuusindeksi (IVC-CI) lasketaan seuraavasti (IVC max - IVC min) /IVC max). kaulavaltimon doppler-arvio (2-3 cm proksimaalisesti kaulavaltimon sipulia pitkittäistasossa) korjatun kaulavaltimon virtausajan (systoleaika/√sykliaika) , kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelu laskettuna ([PV max- PV min]/PV keskiarvo) ) × 100, jossa PV keskiarvo = (PV max + PV min)/2. kolmen peräkkäisen hengityssyklin aikana. osana heidän rutiinihoitoaan ja arviointiaan |
|
Ryhmä B
potilaat, joiden nesteenhallintaa ei ohjaa IVC- ja kaulavaltimon Doppler-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla on parantunut seerumin kreatiniinitaso µmol/l ryhmissä A ja B.
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla on parantunut seerumin kreatiniinitaso µmol/l ryhmissä A ja B.
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden virtsan poisto on parantunut, määrättiin ml/kg/h ryhmissä A ja B.
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden virtsan poisto on parantunut, määrättiin ml/kg/h ryhmissä A ja B.
|
48 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla on parantunut keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg) ryhmissä A ja B.
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla on parantunut keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg) ryhmissä A ja B.
|
48 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD&IVC in AKI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .