Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis Doppler og IVC-målinger for volumstyrt behandling hos AKI-pasienter

2. august 2024 oppdatert av: Ayman Abdallah Mahmoud, Assiut University

Carotis-doppler og inferior vena cava-målinger for volumstyrt behandling hos pasienter med akutt nyreskade

  1. Evaluer inferior vena cava-indekser (diameter, IVC-CI) & carotis doppler-målinger (korrigert carotis flowtid, carotis blodstrøm, carotis arterie topphastighetsvariasjoner) som ikke-invasiv teknikk for volumstyrt behandling hos AKI-pasienter.
  2. Estimer korrelasjon mellom IVC (Diameter , IVC-CI) og carotis doppler-målinger (korrigert carotis flowtid, carotid blodstrøm, carotid arterie topphastighetsvariasjoner) som ikke-invasiv teknikk for volumveiledet behandling hos AKI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade påvirker økende antall pasienter over hele verden, det ble anslått at omtrent 15 % av alle pasienter behandlet på sykehus utvikler akutt nyreskade, selv en liten økning i serumkreatinin kan være assosiert med økt risiko for dødelighet, Oliguric AKI det utgjør en stor utfordring for væskehåndtering.

Nylig har ultrasonografi for å estimere volumstatus blitt mye anbefalt på grunn av dens ikke-invasive natur, enkle opptak og reproduserbarhet av målinger. Blant disse ultralydmodalitetene, ultralydvurdering av den nedre vena cava og carotis doppler-målinger.

Hos pasienter som puster spontant har den nedre vena cava (IVC) diameter og IVC Collapsibility Index (IVC-CI) vist seg å korrelere med volumstatus og sentralt venetrykk (CVP). har også vist seg å indikere væskestatus hos barn, ventilerte pasienter og friske frivillige.

korrigert Carotid Flow Time (CFT) upåvirket av respirasjon som forutsier væskerespons som har vist lovende resultater. Studier til dags dato har vist at korrigert CFT øker som respons på væskeadministrering eller forbruk, og reduseres som respons på volumfjerning ved dialyse og bloddonasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter innlagt på sykehus med AKI eller utvikler AKI under innleggelse på sykehus (AKI kan defineres i henhold til retningslinjene for nyresykdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) enten en økning i serumkreatinin (≥ 26,5 µmol/L eller ≥ 1,5 ganger basen). linje) eller redusert urinproduksjon (<0,5 ml/kg/t i 6 timer eller mer))

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med akutt nyreskade
  2. alder må være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykelig fedme (BMI >35)
  2. End Stage Renal Disease (ESRD) ved dialyse
  3. Alvorlig ventrikulær dysfunksjon, hjerteklaffsykdom
  4. Carotisstenose >50 %
  5. kronisk obstruktiv lungesykdom.
  6. Graviditet og anspent ascites

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
pasienter som væskebehandling vil bli veiledet av deres IVC og carotis Doppler-målinger
Enhet: IVC ultralyd og carotis doppler

bedside ultrasonografisk vurdering av inferior vena cava maksimum og minimum diametre 2 til 5 cm caudal til dens forbindelse med høyre atrium over en enkelt respirasjonssyklus, inferior vena cava kollapsbarhetsindeks (IVC-CI) vil beregnes som (IVC max - IVC min) /IVC maks.).

carotis doppler vurdering (2-3 cm proksimalt til carotis bulb i lengdeplanet) av korrigert carotis flow tid (systoletid/√ syklustid), carotis arterie topphastighetsvariasjon beregnet som ([PV max- PV min]/PV mean ) × 100, hvor PV gjennomsnitt = (PV maks + PV min)/2. under tre påfølgende respirasjonssykluser. som en del av deres rutinemessige omsorg og vurdering
Gruppe B
pasienter hvor væskebehandlingen ikke vil styres av IVC- og carotis-doppler-målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av deltakerne med forbedret serumkreatininnivå i µmol/L i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
prosentandel av deltakerne med forbedret serumkreatininnivå i µmol/L i gruppe A og B.
ved 48 timer
prosentandel av deltakerne med forbedret urinutgang satt i ml/kg/t i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
prosentandel av deltakerne med forbedret urinutgang satt i ml/kg/t i gruppe A og B.
ved 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av deltakerne med forbedret gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i mmHg i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
prosentandel av deltakerne med forbedret gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i mmHg i gruppe A og B.
ved 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD&IVC in AKI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere