Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis Doppler- en IVC-metingen voor volumegestuurd management bij AKI-patiënten

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Ayman Abdallah Mahmoud, Assiut University

Carotis Doppler- en Inferieure Vena Cava-metingen voor volumegestuurd beheer bij patiënten met acuut nierletsel

  1. Evalueer inferieure vena cava-indices (diameters, IVC-CI) & carotis-dopplermetingen (gecorrigeerde carotisstroomtijd, carotisbloedstroom, carotispieksnelheidsvariaties) als niet-invasieve techniek voor volumegeleid management bij AKI-patiënt.
  2. Schat de correlatie tussen IVC (Diameters, IVC-CI) & carotis-dopplermetingen (gecorrigeerde carotisstroomtijd, carotisbloedstroom, carotispieksnelheidsvariaties) als niet-invasieve techniek voor volumegeleid management bij AKI-patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel treft steeds meer patiënten wereldwijd, naar schatting ontwikkelt ongeveer 15% van alle patiënten die in ziekenhuizen worden behandeld acuut nierletsel, zelfs een kleine toename van serumcreatinine kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op overlijden. Oligurische AKI vormt een grote uitdaging voor vloeistofbeheer.

Onlangs is echografie voor het schatten van de volumestatus algemeen aanbevolen vanwege de niet-invasieve aard, het gemak van acquisitie en de reproduceerbaarheid van metingen. Onder deze ultrasone modaliteiten, echografische beoordeling van de inferieure vena cava & Carotis doppler-metingen.

Bij spontaan ademende patiënten is aangetoond dat de diameter van de vena cava inferior (IVC) en de IVC Collapsibility Index (IVC-CI) correleren met de volumestatus en centrale veneuze druk (CVP). Er is ook aangetoond dat het de vochtstatus aangeeft bij kinderen, beademde patiënten en gezonde vrijwilligers.

gecorrigeerde carotisflowtijd (CFT) die niet wordt beïnvloed door ademhaling, voorspelt de vloeistofrespons die veelbelovende resultaten heeft opgeleverd. Studies tot nu toe hebben aangetoond dat gecorrigeerde CFT toeneemt als reactie op vloeistoftoediening of -consumptie, en afneemt als reactie op volumeverwijdering bij dialyse en bloeddonatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

achtereenvolgens Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met AKI of AKI ontwikkelen tijdens de ziekenhuisopname (AKI kan worden gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-richtlijnen ofwel een verhoging van het serumcreatinine (≥ 26,5 µmol/l of ≥ 1,5 maal base lijn) of een verminderde urineproductie (<0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur of langer))

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met acuut nierletsel
  2. leeftijd moet ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Morbide obesitas (BMI >35)
  2. End Stage Renal Disease (ESRD) bij dialyse
  3. Ernstige ventriculaire disfunctie, hartklepaandoening
  4. Halsslagaderstenose >50%
  5. chronische obstructieve longziekte.
  6. Zwangerschap & gespannen ascites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
patiënten bij wie de vloeistofbehandeling zal worden geleid door hun IVC & carotis Doppler-metingen
Apparaat: IVC-echografie en carotis-doppler

echografische beoordeling aan het bed van de maximale en minimale diameters van de vena cava inferior 2 tot 5 cm caudaal van de kruising met het rechter atrium over een enkele ademhalingscyclus, de collapsibility-index (IVC-CI) van de vena cava inferior wordt berekend als (IVC max - IVC min) /IVCmax).

halsslagader-dopplerbeoordeling (2-3 cm proximaal van de halsslagaderbol in het longitudinale vlak) van de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader (systoletijd/√cyclustijd), variatie van de pieksnelheid van de halsslagader berekend als ([PV max- PV min]/PV gemiddelde ) × 100, waarbij PV-gemiddelde = (PV max + PV min)/2. gedurende drie opeenvolgende ademhalingscycli. als onderdeel van hun routinematige zorg en beoordeling
Groep B
patiënten bij wie de vochthuishouding niet wordt geleid door IVC- en carotis-Doppler-metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage deelnemers met verbeterd serumcreatininegehalte in µmol/L in groep A en B.
Tijdsspanne: om 48 uur
percentage deelnemers met verbeterd serumcreatininegehalte in µmol/L in groep A en B.
om 48 uur
percentage deelnemers met verbeterde urineproductie in ml/kg/uur in groep A en B.
Tijdsspanne: om 48 uur
percentage deelnemers met verbeterde urineproductie in ml/kg/uur in groep A en B.
om 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage deelnemers met verbeterde gemiddelde arteriële bloeddruk in mmHg in groep A en B.
Tijdsspanne: om 48 uur
percentage deelnemers met verbeterde gemiddelde arteriële bloeddruk in mmHg in groep A en B.
om 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD&IVC in AKI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren