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Mesures Doppler carotidien et IVC pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA

2 août 2024 mis à jour par: Ayman Abdallah Mahmoud, Assiut University

Doppler carotidien et mesures de la veine cave inférieure pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints de lésions rénales aiguës

  1. Évaluer les indices de la veine cave inférieure (diamètres, IVC-CI) et les mesures doppler carotidiennes (temps d'écoulement carotidien corrigé, débit sanguin carotidien, variations de la vitesse maximale de l'artère carotide) en tant que technique non invasive pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA.
  2. Estimer la corrélation entre les mesures IVC (diamètres, IVC-CI) et les mesures doppler carotidiennes (temps d'écoulement carotidien corrigé, débit sanguin carotidien, variations de la vitesse maximale de l'artère carotide) en tant que technique non invasive pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë affecte un nombre croissant de patients dans le monde, on estime qu'environ 15 % de tous les sujets traités dans les hôpitaux développent une insuffisance rénale aiguë, même une petite augmentation de la créatinine sérique peut être associée à un risque accru de mortalité. Oliguric AKI il impose un grand défi pour la gestion des fluides.

Récemment, l'échographie pour estimer l'état du volume a été largement recommandée en raison de sa nature non invasive, de sa facilité d'acquisition et de la reproductibilité des mesures. Parmi ces modalités d'échographie, l'évaluation échographique de la veine cave inférieure et les mesures doppler carotidiennes.

Chez les patients respirant spontanément, il a été démontré que le diamètre de la veine cave inférieure (IVC) et l'indice de collapsibilité de l'IVC (IVC-CI) sont en corrélation avec l'état du volume et la pression veineuse centrale (CVP) . Il a également été démontré qu'il indique l'état hydrique chez les enfants, les patients ventilés et les volontaires sains.

Temps d'écoulement carotidien corrigé (CFT) non affecté par la respiration prédisant la réactivité des fluides qui a montré des résultats prometteurs. Des études à ce jour ont montré que le CFT corrigé augmente en réponse à l'administration ou à la consommation de fluides et diminue en réponse à l'élimination du volume lors de la dialyse et du don de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs admis à l'hôpital avec une IRA ou développant une IRA au cours de l'admission à l'hôpital (l'IRA peut être définie selon les lignes directrices de Kidney Disease : Improving Global Outcomes (KDIGO) soit une élévation de la créatinine sérique (≥ 26,5 μmol/L ou ≥ 1,5 plis de la valeur de base ligne) ou un débit urinaire réduit (<0,5 ml/kg/h pendant 6 heures ou plus))

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec une lésion rénale aiguë
  2. l'âge doit être supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Obésité morbide (IMC >35)
  2. Insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse
  3. Dysfonction ventriculaire grave, cardiopathie valvulaire
  4. Sténose carotidienne > 50 %
  5. bronchopneumopathie chronique obstructive.
  6. Grossesse et ascite tendue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
les patients dont la gestion des fluides sera guidée par leurs mesures IVC et Doppler carotidien

évaluation échographique au chevet des diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure de 2 à 5 cm caudale à sa jonction avec l'oreillette droite sur un seul cycle respiratoire, l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVC-CI) sera calculé comme (IVC max - IVC min) /VCI max).

évaluation doppler carotide (2-3 cm en amont du bulbe carotidien dans le plan longitudinal) du temps d'écoulement carotidien corrigé (temps de systole/√temps de cycle), variation de la vitesse maximale de l'artère carotide calculée comme ([PV max- PV min]/PV moyenne ) × 100, où PV moyenne = (PV max + PV min)/2. pendant trois cycles respiratoires consécutifs. dans le cadre de leurs soins et de leur évaluation de routine

Groupe B
les patients chez qui la gestion des fluides ne sera pas guidée par les mesures IVC et Doppler carotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de participants présentant une amélioration du taux de créatinine sérique en µmol/L dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
pourcentage de participants présentant une amélioration du taux de créatinine sérique en µmol/L dans les groupes A et B.
à 48 heures
pourcentage de participants dont la production d'urine s'est améliorée exprimée en ml/kg/h dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
pourcentage de participants dont la production d'urine s'est améliorée exprimée en ml/kg/h dans les groupes A et B.
à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de participants dont la pression artérielle moyenne en mmHg s'est améliorée dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
pourcentage de participants dont la pression artérielle moyenne en mmHg s'est améliorée dans les groupes A et B.
à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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