- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938049
Mesures Doppler carotidien et IVC pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA
Doppler carotidien et mesures de la veine cave inférieure pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints de lésions rénales aiguës
- Évaluer les indices de la veine cave inférieure (diamètres, IVC-CI) et les mesures doppler carotidiennes (temps d'écoulement carotidien corrigé, débit sanguin carotidien, variations de la vitesse maximale de l'artère carotide) en tant que technique non invasive pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA.
- Estimer la corrélation entre les mesures IVC (diamètres, IVC-CI) et les mesures doppler carotidiennes (temps d'écoulement carotidien corrigé, débit sanguin carotidien, variations de la vitesse maximale de l'artère carotide) en tant que technique non invasive pour la gestion guidée par le volume chez les patients atteints d'IRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë affecte un nombre croissant de patients dans le monde, on estime qu'environ 15 % de tous les sujets traités dans les hôpitaux développent une insuffisance rénale aiguë, même une petite augmentation de la créatinine sérique peut être associée à un risque accru de mortalité. Oliguric AKI il impose un grand défi pour la gestion des fluides.
Récemment, l'échographie pour estimer l'état du volume a été largement recommandée en raison de sa nature non invasive, de sa facilité d'acquisition et de la reproductibilité des mesures. Parmi ces modalités d'échographie, l'évaluation échographique de la veine cave inférieure et les mesures doppler carotidiennes.
Chez les patients respirant spontanément, il a été démontré que le diamètre de la veine cave inférieure (IVC) et l'indice de collapsibilité de l'IVC (IVC-CI) sont en corrélation avec l'état du volume et la pression veineuse centrale (CVP) . Il a également été démontré qu'il indique l'état hydrique chez les enfants, les patients ventilés et les volontaires sains.
Temps d'écoulement carotidien corrigé (CFT) non affecté par la respiration prédisant la réactivité des fluides qui a montré des résultats prometteurs. Des études à ce jour ont montré que le CFT corrigé augmente en réponse à l'administration ou à la consommation de fluides et diminue en réponse à l'élimination du volume lors de la dialyse et du don de sang.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Mohamed, dectorate
- Numéro de téléphone: +201032413647
- E-mail: nephrologyman90@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une lésion rénale aiguë
- l'âge doit être supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide (IMC >35)
- Insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse
- Dysfonction ventriculaire grave, cardiopathie valvulaire
- Sténose carotidienne > 50 %
- bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Grossesse et ascite tendue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
les patients dont la gestion des fluides sera guidée par leurs mesures IVC et Doppler carotidien
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évaluation échographique au chevet des diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure de 2 à 5 cm caudale à sa jonction avec l'oreillette droite sur un seul cycle respiratoire, l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVC-CI) sera calculé comme (IVC max - IVC min) /VCI max). évaluation doppler carotide (2-3 cm en amont du bulbe carotidien dans le plan longitudinal) du temps d'écoulement carotidien corrigé (temps de systole/√temps de cycle), variation de la vitesse maximale de l'artère carotide calculée comme ([PV max- PV min]/PV moyenne ) × 100, où PV moyenne = (PV max + PV min)/2. pendant trois cycles respiratoires consécutifs. dans le cadre de leurs soins et de leur évaluation de routine |
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Groupe B
les patients chez qui la gestion des fluides ne sera pas guidée par les mesures IVC et Doppler carotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de participants présentant une amélioration du taux de créatinine sérique en µmol/L dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
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pourcentage de participants présentant une amélioration du taux de créatinine sérique en µmol/L dans les groupes A et B.
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à 48 heures
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pourcentage de participants dont la production d'urine s'est améliorée exprimée en ml/kg/h dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
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pourcentage de participants dont la production d'urine s'est améliorée exprimée en ml/kg/h dans les groupes A et B.
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à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de participants dont la pression artérielle moyenne en mmHg s'est améliorée dans les groupes A et B.
Délai: à 48 heures
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pourcentage de participants dont la pression artérielle moyenne en mmHg s'est améliorée dans les groupes A et B.
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à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- CD&IVC in AKI
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