- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938049
Carotis Doppler och IVC-mätningar för volymstyrd hantering hos AKI-patienter
Carotis Doppler och inferior vena cava mätningar för volymstyrd hantering hos patienter med akut njurskada
- Utvärdera inferior vena cava-index (diametrar, IVC-CI) & carotis doppler-mätningar (korrigerad carotis flödestid, carotid blodflöde, carotid artär topphastighetsvariationer) som icke-invasiv teknik för volymstyrd behandling hos AKI-patienter.
- Uppskatta korrelation mellan IVC (Diameters , IVC-CI) och halspulsåder (korrigerad karotisflödestid, carotisblodflöde, carotisartärens topphastighetsvariationer) som icke-invasiv teknik för volymstyrd behandling hos AKI-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada påverkar ett ökande antal patienter över hela världen, det uppskattades att cirka 15 % av alla patienter som behandlas på sjukhus utvecklar akut njurskada, även en liten ökning av serumkreatinin kan vara associerad med ökad risk för dödlighet, Oliguric AKI det innebär en stor utmaning för vätskehantering.
Nyligen har ultraljudsundersökning för att uppskatta volymstatus i stor utsträckning rekommenderats på grund av dess icke-invasiva natur, lätta att förvärva och reproducerbarhet av mätningar. Bland dessa ultraljudsmodaliteter, ultraljudsbedömning av den nedre hålvenen och carotis doppler-mätningar.
Hos patienter med spontanandning har den nedre hålvensdiametern (IVC) och IVC Collapsibility Index (IVC-CI) visat sig korrelera med volymstatus och centralt venöst tryck (CVP). har också visat sig indikera vätskestatus hos barn, ventilerade patienter och friska frivilliga.
korrigerad karotisflödestid (CFT) opåverkad av andning och förutsäger vätskerespons som har visat lovande resultat. Hittills har studier visat att korrigerad CFT ökar som svar på vätsketillförsel eller konsumtion, och minskar som svar på volymavlägsnande vid dialys och bloddonation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayman Mohamed, dectorate
- Telefonnummer: +201032413647
- E-post: nephrologyman90@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen akut njurskada
- ålder måste vara mer än 18 år
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma (BMI >35)
- End Stage Renal Disease (ESRD) vid dialys
- Svår ventrikulär dysfunktion, valvulär hjärtsjukdom
- Carotisstenos >50 %
- kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Graviditet & spänd ascites
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
patienter vars vätskehantering kommer att vägledas av deras IVC- och carotis-dopplermätningar
|
ultraljudsbedömning på sängsidan av inferior vena cava maximala och minsta diametrar 2 till 5 cm caudal till dess förbindelse med höger förmak under en enda andningscykel, inferior vena cava kollapsbarhetsindex (IVC-CI) kommer att beräknas som (IVC max - IVC min) /IVC max). carotis doppler bedömning (2-3 cm proximalt till carotis bulben i det longitudinella planet) av korrigerad carotis flödestid (systoletid/√cykeltid), carotisartärens topphastighetsvariation beräknad som ([PV max- PV min]/PV medelvärde ) × 100, där PV medelvärde = (PV max + PV min)/2. under tre på varandra följande andningscykler. som en del av deras rutinmässiga vård och bedömning |
|
Grupp B
patienter där vätskehanteringen inte kommer att styras av IVC- och carotis-dopplermätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av deltagare med förbättrad serumkreatininnivå i µmol/L i grupp A och B.
Tidsram: vid 48 timmar
|
procentandel av deltagare med förbättrad serumkreatininnivå i µmol/L i grupp A och B.
|
vid 48 timmar
|
|
procentandelen av deltagarna med förbättrat urinuttag satte i ml/kg/h i grupp A och B.
Tidsram: vid 48 timmar
|
procentandelen av deltagarna med förbättrat urinuttag satte i ml/kg/h i grupp A och B.
|
vid 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av deltagare med förbättrat medelartärblodtryck i mmHg i grupperna A och B.
Tidsram: vid 48 timmar
|
procentandel av deltagare med förbättrat medelartärblodtryck i mmHg i grupperna A och B.
|
vid 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD&IVC in AKI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .