- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938049
Pomiary dopplerowskie i IVC tętnicy szyjnej w celu zarządzania objętością u pacjentów z AKI
Pomiary Dopplera tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej w leczeniu wspomaganym objętością u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
- Oceń wskaźniki żyły głównej dolnej (średnice, IVC-CI) i pomiary dopplerowskie tętnicy szyjnej (skorygowany czas przepływu krwi w tętnicy szyjnej, przepływ krwi w tętnicy szyjnej, szczytowe zmiany prędkości w tętnicy szyjnej) jako nieinwazyjną technikę zarządzania objętością u pacjenta z AKI.
- Oszacuj korelację między IVC (średnice, IVC-CI) a pomiarami dopplerowskimi tętnicy szyjnej (skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej, przepływ krwi w tętnicy szyjnej, szczytowe zmiany prędkości w tętnicy szyjnej) jako nieinwazyjną technikę zarządzania objętością u pacjenta z AKI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek dotyczy coraz większej liczby pacjentów na całym świecie, oszacowano, że rozwija się u około 15% wszystkich pacjentów leczonych w szpitalach. Ostre uszkodzenie nerek, nawet niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, Oliguric AKI stanowi duże wyzwanie do zarządzania płynami.
Ostatnio szeroko zaleca się ultrasonografię do oceny stanu objętości ze względu na jej nieinwazyjny charakter, łatwość akwizycji i powtarzalność pomiarów. Wśród tych metod ultrasonograficznych ultrasonograficzna ocena żyły głównej dolnej i pomiary dopplerowskie tętnicy szyjnej.
U pacjentów oddychających spontanicznie wykazano, że średnica żyły głównej dolnej (IVC) i wskaźnik zapadalności IVC (IVC-CI) korelują ze stanem objętości i centralnym ciśnieniem żylnym (CVP). Wykazano również, że wskazuje stan płynów u dzieci, wentylowanych pacjentów i zdrowych ochotników.
skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej (CFT), na który nie ma wpływu oddychanie, przewidujący reaktywność płynową, która dała obiecujące wyniki. Dotychczasowe badania wykazały, że skorygowana CFT zwiększa się w odpowiedzi na podanie lub spożycie płynów i maleje w odpowiedzi na usunięcie objętości podczas dializy i oddawania krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Mohamed, dectorate
- Numer telefonu: +201032413647
- E-mail: nephrologyman90@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia nerek
- wiek musi mieć więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość (BMI >35)
- Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) podczas dializy
- Sever komorowa dysfunkcja, zastawkowa wada serca
- Zwężenie tętnicy szyjnej >50%
- przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Ciąża i napięte wodobrzusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
pacjentów, u których zarządzanie płynami będzie oparte na ich pomiarach IVC i tętnicy szyjnej metodą Dopplera
|
ultrasonograficzna ocena żyły głównej dolnej przy łóżku, maksymalna i minimalna średnica żyły głównej dolnej od 2 do 5 cm w kierunku ogonowym od jej połączenia z prawym przedsionkiem w ciągu jednego cyklu oddechowego, wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVC-CI) zostanie obliczony jako (IVC max - IVC min) /IVC maks.). ocena dopplerowska tętnicy szyjnej (2-3 cm proksymalnie od opuszki tętnicy szyjnej w płaszczyźnie podłużnej) skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej (czas skurczu/√ czas cyklu), zmienność szczytowej prędkości tętnicy szyjnej obliczona jako ([PV max- PV min]/PV średnia ) × 100, gdzie PV średnia = (PV max + PV min)/2. podczas trzech kolejnych cykli oddechowych. w ramach rutynowej opieki i oceny |
|
Grupa B
pacjentów, u których zarządzanie płynami nie będzie kierowane przez IVC i pomiary dopplerowskie tętnicy szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek uczestników z poprawą poziomu kreatyniny w surowicy w µmol/L w grupach A i B.
Ramy czasowe: po 48 godzinach
|
odsetek uczestników z poprawą poziomu kreatyniny w surowicy w µmol/L w grupach A i B.
|
po 48 godzinach
|
|
odsetek uczestników z poprawą wydalanego moczu w ml/kg/h w grupach A i B.
Ramy czasowe: po 48 godzinach
|
odsetek uczestników z poprawą wydalanego moczu w ml/kg/h w grupach A i B.
|
po 48 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek uczestników z poprawą średniego ciśnienia tętniczego w mmHg w grupach A i B.
Ramy czasowe: po 48 godzinach
|
odsetek uczestników z poprawą średniego ciśnienia tętniczego w mmHg w grupach A i B.
|
po 48 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD&IVC in AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .