- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05938049
Каротидная допплерография и измерения НПВ для лечения пациентов с ОПП под контролем объема
Допплерография сонных артерий и измерения нижней полой вены для лечения с контролем объема у пациентов с острым повреждением почек
- Оценка индексов нижней полой вены (диаметры, IVC-CI) и допплерометрические измерения сонных артерий (скорректированное время кровотока в сонной артерии, кровоток в сонной артерии, вариации пиковой скорости сонной артерии) в качестве неинвазивного метода для управления объемом под контролем пациента с ОПП.
- Оценить корреляцию между НПВ (диаметры, НПВ-КИ) и измерениями сонной допплерографии (скорректированное время кровотока в сонной артерии, кровоток в сонной артерии, вариации пиковой скорости сонной артерии) в качестве неинвазивной методики для лечения с контролем объема у пациента с ОПП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек поражает все большее число пациентов во всем мире, по оценкам, примерно у 15% всех субъектов, проходящих лечение в больницах, развивается острое повреждение почек, даже небольшое повышение уровня креатинина в сыворотке может быть связано с повышенным риском смертности. Олигурическое ОПП представляет собой серьезную проблему. для управления жидкостью.
В последнее время широко рекомендуется ультразвуковое исследование для оценки объемного статуса из-за его неинвазивного характера, простоты приобретения и воспроизводимости измерений. Среди этих ультразвуковых методов ультразвуковая оценка нижней полой вены и допплеровские измерения сонных артерий.
Было показано, что у пациентов со спонтанным дыханием диаметр нижней полой вены (НПВ) и индекс коллапса НПВ (НПВ-КИ) коррелируют с объемом и центральным венозным давлением (ЦВД). также было показано, что он указывает на жидкостный статус у детей, пациентов, находящихся на ИВЛ, и здоровых добровольцев.
скорректированное время кровотока в сонной артерии (CFT), не зависящее от дыхания, предсказывает реакцию на жидкость, которая показала многообещающие результаты. Исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что скорректированное CFT увеличивается в ответ на введение или потребление жидкости и уменьшается в ответ на удаление объема при диализе и донорстве крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayman Mohamed, dectorate
- Номер телефона: +201032413647
- Электронная почта: nephrologyman90@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «острая почечная недостаточность»
- возраст должен быть более 18 лет
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение (ИМТ>35)
- Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) на диализе
- Тяжелая дисфункция желудочков, пороки клапанов сердца
- Стеноз сонной артерии> 50%
- хроническая обструктивная болезнь легких.
- Беременность и напряженный асцит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
пациенты, у которых инфузионная терапия будет определяться их доплеровскими измерениями нижней полой вены и сонных артерий
|
Ультрасонографическая оценка максимального и минимального диаметров нижней полой вены у постели больного на 2–5 см каудальнее ее соединения с правым предсердием в течение одного дыхательного цикла, индекс коллапса нижней полой вены (IVC-CI) будет рассчитываться как (IVC max - IVC min) /IVC макс.). каротидная допплеровская оценка (на 2–3 см проксимальнее луковицы сонной артерии в продольной плоскости) скорректированного времени кровотока в сонной артерии (время систолы/√время цикла), изменение пиковой скорости сонной артерии, рассчитанное как ([PV max- PV min]/среднее PV ) × 100, где среднее PV = (max PV + min PV)/2. в течение трех последовательных дыхательных циклов. как часть их обычного ухода и оценки |
|
Группа Б
пациенты, у которых управление инфузионной системой не будет определяться измерениями нижней полой вены и каротидной допплерографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент участников с улучшенным уровнем креатинина в сыворотке в мкмоль/л в группах А и В.
Временное ограничение: в 48 часов
|
процент участников с улучшенным уровнем креатинина в сыворотке в мкмоль/л в группах А и В.
|
в 48 часов
|
|
процент участников с улучшенным диурезом в мл/кг/ч в группах А и В.
Временное ограничение: в 48 часов
|
процент участников с улучшенным диурезом в мл/кг/ч в группах А и В.
|
в 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент участников с улучшенным средним артериальным давлением в мм рт.ст. в группах А и В.
Временное ограничение: в 48 часов
|
процент участников с улучшенным средним артериальным давлением в мм рт.ст. в группах А и В.
|
в 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD&IVC in AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .