- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938049
Carotis Doppler og IVC-målinger til volumenstyret behandling hos AKI-patienter
Carotis Doppler og inferior vena cava målinger til volumenstyret behandling hos patienter med akut nyreskade
- Evaluer inferior vena cava-indekser (diametre, IVC-CI) & carotis doppler-målinger (korrigeret carotis flowtid, carotis blodgennemstrømning, carotis arterie peak hastighedsvariationer) som ikke-invasiv teknik til volumenstyret behandling hos AKI-patienter.
- Estimer korrelation mellem IVC (Diameter, IVC-CI) og carotis doppler målinger (korrigeret carotis flowtid, carotis blodgennemstrømning, carotis arterie peak hastighedsvariationer) som ikke-invasiv teknik til volumenstyret behandling hos AKI-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade påvirker et stigende antal patienter på verdensplan, det blev anslået, at cirka 15 % af alle forsøgspersoner behandlet på hospitaler udvikler akut nyreskade, selv en lille stigning i serum kreatinin kan være forbundet med øget risiko for dødelighed, Oliguric AKI det udgør en stor udfordring til væskehåndtering.
For nylig er ultralydsundersøgelse til estimering af volumenstatus blevet anbefalet i vid udstrækning på grund af dens ikke-invasive natur, lette optagelse og reproducerbarhed af målinger. Blandt disse ultralydsmodaliteter er ultralydsvurdering af vena cava inferior og carotis doppler-målinger.
Hos spontant vejrtrækningspatienter har den inferior vena cava (IVC) diameter og IVC Collapsibility Index (IVC-CI) vist sig at korrelere med volumenstatus og centralt venetryk (CVP). har også vist sig at indikere væskestatus hos børn, ventilerede patienter og raske frivillige.
korrigeret Carotid Flow Time (CFT) upåvirket af respiration, der forudsiger væskerespons, som har vist lovende resultater. Hidtil undersøgelser har vist, at korrigeret CFT stiger som reaktion på væskeindtagelse eller -forbrug og falder som reaktion på volumenfjernelse ved dialyse og bloddonation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Mohamed, dectorate
- Telefonnummer: +201032413647
- E-mail: nephrologyman90@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut nyreskade
- alder skal være mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig fedme (BMI >35)
- End Stage Renal Disease (ESRD) ved dialyse
- Alvorlig ventrikulær dysfunktion, hjerteklapsygdom
- Carotisstenose >50 %
- kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Graviditet og spændt ascites
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
patienter, hvis væskebehandling vil blive styret af deres IVC- og carotis Doppler-målinger
|
bedside ultralydsvurdering af inferior vena cava maksimum og minimum diametre 2 til 5 cm caudal til dens forbindelse med højre atrium over en enkelt respirationscyklus, inferior vena cava kollapsibilitetsindeks (IVC-CI) vil beregnes som (IVC max - IVC min) /IVC max). carotis doppler vurdering (2-3 cm proksimalt i forhold til carotis bulb i længdeplanet) af korrigeret carotis flow tid (systole tid/√ cyklus tid), carotis arterie peak hastighed variation beregnet som ([PV max- PV min]/PV middelværdi ) × 100, hvor PV middel = (PV max + PV min)/2. under tre på hinanden følgende respirationscyklusser. som en del af deres rutinemæssige pleje og vurdering |
|
Gruppe B
patienter, hvor væskebehandlingen ikke vil blive styret af IVC- og carotis Doppler-målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere med forbedret serumkreatininniveau i µmol/L i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
|
procentdel af deltagere med forbedret serumkreatininniveau i µmol/L i gruppe A og B.
|
ved 48 timer
|
|
procentdel af deltagere med forbedret urinudgang satte i ml/kg/h i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
|
procentdel af deltagere med forbedret urinudgang satte i ml/kg/h i gruppe A og B.
|
ved 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere med forbedret middel arterielt blodtryk i mmHg i gruppe A og B.
Tidsramme: ved 48 timer
|
procentdel af deltagere med forbedret middel arterielt blodtryk i mmHg i gruppe A og B.
|
ved 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Saxena A, Meshram SV. Predictors of Mortality in Acute Kidney Injury Patients Admitted to Medicine Intensive Care Unit in a Rural Tertiary Care Hospital. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):231-237. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_462_17.
- Miller TE, Bunke M, Nisbet P, Brudney CS. Fluid resuscitation practice patterns in intensive care units of the USA: a cross-sectional survey of critical care physicians. Perioper Med (Lond). 2016 Jun 16;5:15. doi: 10.1186/s13741-016-0035-2. eCollection 2016.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Levine AC, Shah SP, Umulisa I, Munyaneza RB, Dushimiyimana JM, Stegmann K, Musavuli J, Ngabitsinze P, Stulac S, Epino HM, Noble VE. Ultrasound assessment of severe dehydration in children with diarrhea and vomiting. Acad Emerg Med. 2010 Oct;17(10):1035-41. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00830.x.
- Doctor M, Siadecki SD, Cooper D Jr, Rose G, Drake AB, Ku M, Suprun M, Saul T. Reliability, Laterality and the Effect of Respiration on the Measured Corrected Flow Time of the Carotid Arteries. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):91-97. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.01.056. Epub 2017 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD&IVC in AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med IVC ultralyd og carotis doppler
-
Washington University School of MedicineAfsluttet