- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938153
Hodnocení metabolického syndromu, křehkosti, pohybového syndromu, rovnováhy a tělesné zdatnosti u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 65 a více let,
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Žádné problémy se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neurologickými a ortopedickými problémy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Ti s poruchami srdce
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
geriatričtí jedinci
|
Funkční stupnice geriatrické lokomotivy: Tato škála se skládá z dotazníku o 25 položkách, které jsou snadno srozumitelné pro starší osoby, a každá položka je ohodnocena 0 až 4 body. Celkové skóre je výsledkem součtu všech položek v rozmezí 0 až 100; čím vyšší skóre, tím vyšší fyzické postižení starších osob, přičemž skóre 16 je hraničním bodem pro pohybový syndrom. GLFS-25 obsahuje 4 otázky o bolesti, 16 otázek o činnostech každodenního života, 3 otázky o sociální výkonnosti a 2 otázky o stavu duševního zdraví pro posouzení geriatrických jedinců. Turecká validita a spolehlivost dotazníku byla provedena Sadikogluem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice geriatrické lokomotivy:
Časové okno: 10 minut
|
Tato škála se skládá z dotazníku o 25 položkách, které jsou snadno srozumitelné pro starší osoby, a každá položka je ohodnocena 0 až 4 body.
Celkové skóre je výsledkem součtu všech položek v rozmezí 0 až 100; čím vyšší skóre, tím vyšší fyzické postižení starších osob, přičemž skóre 16 je hraničním bodem pro pohybový syndrom.
GLFS-25 obsahuje 4 otázky o bolesti, 16 otázek o činnostech každodenního života, 3 otázky o sociální výkonnosti a 2 otázky o stavu duševního zdraví pro posouzení geriatrických jedinců.
Turecká validita a spolehlivost dotazníku byla provedena Sadikogluem.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška sed-leh na židli
Časové okno: 5 minut
|
Pacient je požádán, aby se co nejrychleji posadil a postavil na židli s výškou sedu 43,2 cm a podepřeným opěradlem.
Pacient sedí na židli. Zkříží ruce na hrudi. Před testem se provádějí 2 pokusy.
Stopky jsou drženy po dobu 30 sekund a je zaznamenán počet sedů-lehů.
Méně než 10 sedů za 30 sekund ukazuje na svalovou slabost dolních končetin
|
5 minut
|
|
Dvouminutový krokový test
Časové okno: 2 minuty
|
Používá se k hodnocení aerobní vytrvalosti.
Pro správné provedení testu je vzdálenost, na kterou účastník zvedne koleno, určena jako střed mezi kolenním kloubem a crista iliaca a vyznačena na stěně.
Pro lepší pochopení je test demonstrován prakticky.
Účastník je požádán, aby začal pravou nohou a rytmicky zvedl nohy do vyznačené výšky po dobu 2 minut.
Počet standardizovaných správných kroků opakovaných po dobu dvou minut se zaznamená jako skóre.
|
2 minuty
|
|
Zkouška vzpírání
Časové okno: 2 minuty
|
Používá se k hodnocení svalové síly horních končetin.
Nohy účastníka jsou požádány, aby se posadily ke straně židle, když jsou na podlaze.
Účastník je požádán, aby ohnul a natáhl ruce zvednutím činky s daným pokynem.
Jako závaží se používají činky o hmotnosti 3,63 kg pro muže (8-lb) a 2,27 kg pro ženy (5-lb).
Pro lepší pochopení testu byl předveden a procvičen.
V testu se za skóre považuje maximální možný počet opakování provedených s dominantní paží po dobu 30 s.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gurbuz02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační fyzické testy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý